Evaluación de viabilidad del sistema de ultrafiltración Aquadex FlexFlowTM en el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca no hospitalizados en centros especializados en insuficiencia cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán tratados en el Centro de Insuficiencia Cardiaca LIN y no incluirán población definida en los criterios de Exclusión.
Se reclutarán hasta 60 pacientes y cada uno se someterá a hasta 30 tratamientos en intervalos de tiempo definidos por el cardiólogo según las necesidades clínicas a lo largo de la duración del estudio.
La duración de la inclusión de cada paciente finalizará al final del curso de tratamiento. No hay prevención en agregar más cursos de tratamiento por paciente según las necesidades clínicas según la decisión del cardiólogo.
Funcionamiento del sistema UF:
Durante el curso del tratamiento, se canularán dos de las venas periféricas del paciente. Uno se usará para extraer sangre y el otro se usará para devolver la sangre al paciente.
Al paciente se le administrará heparina IV o Clexane SC con un objetivo de ACT de 180-200 que se controlará cada 4-6 horas.
La tasa de eliminación de fluidos estará de acuerdo con la discreción de los cardiólogos y no excederá los 500 ml/hora Monitoreo del paciente: el pulso y la PA se registrarán al inicio, después de 10 minutos para el inicio del tratamiento y cada 1 hora.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Lin Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con insuficiencia cardíaca con retención de líquidos periféricos o pulmonares, con poca o ninguna respuesta a los diuréticos según lo definido por el cardiólogo remitente
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- El paciente no comprende completamente la Esencia del estudio y no puede firmar el consentimiento informado.
- El paciente está participando en un medicamento o en cualquier otro estudio de tratamiento (sin prevención para incluir pacientes que participan en estudios de tecnologías de monitoreo no invasivas.
- Presencia de IM agudo
- Valores base RC > 3mg/dl
- Inestabilidad hemodinámica que requiere agentes inotrópicos
- Valores base de HT > 45%
- embarazo conocido
- Presencia de contraindicación a los anticoagulantes
Después del trasplante de corazón o la implantación de un dispositivo de asistencia cardíaca
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con insuficiencia cardiaca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de viabilidad del sistema de ultrafiltración Aquadex FlexFlowTM en el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca no hospitalizados en centros especializados en insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
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El propósito del estudio es observar las necesidades administrativas de realizar el tratamiento en nuestra consulta externa específica.
Es de destacar que el tratamiento ya está aprobado, incluida la indicación y el lugar donde lo estamos haciendo, por lo que solo apuntamos a analizar los aspectos administrativos y logísticos que deben realizarse.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UF-HF-1
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