Aquadex FlexFlowTM 超滤系统在专用心力衰竭中心治疗非住院心力衰竭患者的可行性评估
2015年3月8日 更新者：Dr. Ofer Amir、Clalit Health Services
超滤 (UF) 技术是独一无二的，因为它能够将液体提取为等渗溶液，因此不会引起 NaCl 浓度的显着变化，并且外周静脉的使用使其可以在医院外医疗中心用于非代偿性心力衰竭(HF) 对利尿剂反应低。
在美国和欧洲，UF 在院外 HF 中心的使用被接受为日常实践。
因此，本研究的假设是，专业团队可以在专门的院外 HF 中心有效地使用 UF 对利尿剂反应低或无反应的非代偿性 HF 患者进行短期课程。
研究概览
详细说明
患者将在 LIN 心力衰竭中心接受治疗，并且不包括排除标准中定义的人群。
在整个研究期间，将招募多达 60 名患者，每名患者将按照心脏病专家根据临床需要定义的时间间隔接受多达 30 次治疗。
每个患者的纳入持续时间将在治疗过程结束时终止。 根据心脏病专家的决定，根据临床需要为每位患者增加更多的治疗疗程没有任何预防作用。
操作 UF 系统：
在治疗过程中，将对患者的两条外周静脉进行插管。 一个将用于抽血，另一个将用于将血液返回到患者体内。
患者将接受肝素 IV 或 Clexane SC 治疗，ACT 目标为 180-200，每 4-6 小时监测一次。
液体去除率将由心脏病专家决定，不会超过 500 毫升/小时 患者监测 - 将在基线、治疗开始 10 分钟后和每 1 小时记录一次脉搏和血压。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
38
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Haifa、以色列
- Lin Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
心衰患者
描述
纳入标准：
外周或肺部液体潴留的 HF 患者，根据转诊心脏病专家的定义，对利尿剂反应很少或没有反应
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 患者不完全理解研究的实质，不能签署知情同意书。
- 患者正在参与药物或任何其他治疗研究（没有预防包括参与非侵入性监测技术研究的患者。
- 存在急性心梗
- CR 基值 > 3mg/dl
- 血流动力学不稳定需要正性肌力药
- HT 基值 > 45%
- 已知怀孕
- 存在抗凝剂禁忌症
心脏移植或心脏辅助装置植入后
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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心力衰竭患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Aquadex FlexFlowTM 超滤系统在专用心力衰竭中心治疗非住院心力衰竭患者的可行性评估
大体时间：12个月
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这项研究的目的是观察在我们特定的门诊诊所进行治疗的行政需求。
值得注意的是，治疗已经获得批准，包括适应症和我们正在做的地方，所以我们只关注需要完成的行政和后勤工作。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月31日
首次发布 (估计)
2012年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月8日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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