Avaliação da viabilidade do sistema de ultrafiltração Aquadex FlexFlowTM no tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca não hospitalizados em centros dedicados à insuficiência cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão tratados no Centro de Insuficiência Cardíaca do LIN e não incluirão a população definida nos critérios de exclusão.
Serão recrutados até 60 pacientes e cada um será submetido a até 30 tratamentos em intervalos de tempo definidos pelo cardiologista de acordo com as necessidades clínicas ao longo do estudo.
A duração da inclusão de cada paciente será encerrada no final do curso de tratamento. Nenhuma prevenção em adicionar mais cursos de tratamento por paciente de acordo com as necessidades clínicas por decisão do cardiologista.
Operando o sistema UF:
Durante o tratamento, duas das veias periféricas do paciente serão canuladas. Um será usado para tirar sangue e o outro será usado para devolver o sangue ao paciente.
O paciente receberá heparina IV ou Clexane SC com uma meta de ACT de 180-200 que será monitorada a cada 4-6 horas.
A taxa de remoção de líquido será a critério do cardiologista e não ultrapassará 500 ml/hora Monitoração do paciente - O pulso e a PA serão registrados no início, após 10 minutos do início do tratamento e a cada 1 hora.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Lin Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com IC com retenção periférica ou pulmonar de líquidos, com pouca ou nenhuma resposta aos diuréticos conforme definido pelo cardiologista de referência
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- O paciente não compreende totalmente a Essência do estudo e não pode assinar o consentimento informado.
- O paciente está participando de um medicamento ou de qualquer outro estudo de tratamento (sem prevenção para incluir pacientes que participam de estudos de tecnologias de monitoramento não invasivas.
- Presença de infarto agudo do miocárdio
- Valores base CR > 3mg/dl
- Instabilidade hemodinâmica que requer agentes inotrópicos
- Valores base de HT > 45%
- gravidez conhecida
- Presença de contraindicação para anticoagulantes
Pós-transplante cardíaco ou implantação de dispositivo de assistência cardíaca
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Insuficiência Cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da viabilidade do sistema de ultrafiltração Aquadex FlexFlowTM no tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca não hospitalizados em centros dedicados à insuficiência cardíaca
Prazo: 12 meses
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O objetivo do estudo é observar as necessidades administrativas de realização do tratamento em nosso ambulatório específico.
De notar que o tratamento já está aprovado incluindo a indicação e o local onde o estamos a fazer pelo que visamos apenas olhar para as questões administrativas e logísticas que precisam de ser feitas.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UF-HF-1
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