Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка применимости системы ультрафильтрации Aquadex FlexFlowTM для лечения не госпитализированных пациентов с сердечной недостаточностью в специализированных центрах по сердечной недостаточности

8 марта 2015 г. обновлено: Dr. Ofer Amir, Clalit Health Services
Технология ультрафильтрации (УФ) уникальна своей способностью извлекать жидкость в виде изотонического раствора, поэтому не вызывает существенных изменений концентрации NaCl, а использование периферических вен делает возможным использование во внебольничных медицинских центрах при некомпенсированной сердечной недостаточности. (СН) с низкой реакцией на диуретики. Использование УФ в США и Европе во внебольничных центрах СН принято как повседневная практика. Таким образом, гипотеза этого исследования состоит в том, что профессиональная команда может эффективно использовать УФ для коротких курсов у пациентов с некомпенсированной СН с низким или отсутствующим ответом на диуретики в специализированном внебольничном центре СН.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут проходить лечение в Центре сердечной недостаточности LIN и не будут включать популяцию, указанную в критериях исключения.

Будет набрано до 60 пациентов, и каждый из них пройдет до 30 процедур с временными интервалами, определенными кардиологом в соответствии с клиническими потребностями на протяжении всего исследования.

Продолжительность включения каждого пациента будет прекращена в конце курса лечения. Нет предупреждения в добавлении дополнительных курсов лечения на одного пациента в соответствии с клиническими потребностями по решению кардиолога.

Эксплуатация системы ультрафильтрации:

Во время курса лечения будут канюлированы две периферические вены пациента. Один будет использоваться для забора крови, а другой будет использоваться для возврата крови пациенту.

Пациенту будут вводить гепарин внутривенно или клексан подкожно с целевым значением ACT 180-200, которое будет контролироваться каждые 4-6 часов.

Скорость удаления жидкости будет определяться по усмотрению кардиолога и не должна превышать 500 мл/час. Мониторинг пациента. Пульс и АД будут записываться исходно, через 10 минут до начала лечения и каждый час.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

38

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов с сердечной недостаточностью

Описание

Критерии включения:

Пациенты с сердечной недостаточностью с периферической или легочной задержкой жидкости, практически не реагирующие на диуретики по определению направившего кардиолога

Критерий исключения:

  1. Возраст < 18 лет
  2. Пациент не в полной мере понимает Суть исследования и не может подписать информированное согласие.
  3. Пациент участвует в исследовании лекарственного препарата или любого другого лечения (никакой профилактики для включения пациентов, участвующих в исследованиях неинвазивных технологий мониторинга.
  4. Наличие острого ИМ
  5. Базовые значения CR > 3 мг/дл
  6. Гемодинамическая нестабильность, требующая инотропных препаратов
  7. Базовые значения HT > 45%
  8. Известная беременность
  9. Наличие противопоказаний к антикоагулянтам

  10. После пересадки сердца или имплантации кардиостимулятора

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с сердечной недостаточностью
Процедура: ультрафильтрация крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка применимости системы ультрафильтрации Aquadex FlexFlowTM для лечения не госпитализированных пациентов с сердечной недостаточностью в специализированных центрах по сердечной недостаточности
Временное ограничение: 12 месяцев
Целью исследования является наблюдение за административными потребностями проведения лечения в нашей конкретной амбулаторной клинике. Следует отметить, что лечение уже одобрено, включая показания и место, где мы его проводим, поэтому мы просто стремимся рассмотреть административные и логистические вопросы, которые необходимо выполнить.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clalit Health Services

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UF-HF-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования ультрафильтрация крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться