Évaluation de la faisabilité du système d'ultrafiltration Aquadex FlexFlowTM dans le traitement des patients insuffisants cardiaques non hospitalisés dans des centres dédiés à l'insuffisance cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront traités au LIN Heart Failure Center et n'incluront pas la population définie dans les critères d'exclusion.
Jusqu'à 60 patients seront recrutés et chacun subira jusqu'à 30 traitements dans des intervalles de temps définis par le cardiologue en fonction des besoins cliniques pendant toute la durée de l'étude.
La durée d'inclusion de chaque patient sera terminée à la fin du traitement. Aucune prévention en ajoutant plus de cours de traitement par patient selon les besoins cliniques sur décision du cardiologue.
Utilisation du système UF :
Au cours du traitement, deux des veines périphériques du patient seront canulées. L'un sera utilisé pour prélever du sang et l'autre sera utilisé pour renvoyer le sang au patient.
Le patient recevra de l'héparine IV ou du Clexane SC avec un objectif ACT de 180-200 qui sera surveillé toutes les 4 à 6 heures.
Le taux d'élimination des fluides sera à la discrétion du cardiologue et ne dépassera pas 500 ml/heure Surveillance du patient - Le pouls et la pression artérielle seront enregistrés au départ, après 10 minutes pour le début du traitement et toutes les 1 heures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Lin Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints d'insuffisance cardiaque avec rétention d'eau périphérique ou pulmonaire, avec peu ou pas de réponse aux diurétiques tels que définis par le cardiologue référent
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Le patient ne comprend pas entièrement l'essence de l'étude et ne peut pas signer le consentement éclairé.
- Le patient participe à une étude sur un médicament ou tout autre traitement (aucune prévention n'inclut les patients participant à des études sur les technologies de surveillance non invasives.
- Présence d'IM aigu
- Valeurs de base CR > 3mg/dl
- Instabilité hémodynamique nécessitant des agents inotropes
- Valeurs de base HT > 45%
- Grossesse connue
- Présence de contre-indication aux anticoagulants
Post-transplantation cardiaque ou implantation d'un dispositif d'assistance cardiaque
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Insuffisance cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la faisabilité du système d'ultrafiltration Aquadex FlexFlowTM dans le traitement des patients insuffisants cardiaques non hospitalisés dans des centres dédiés à l'insuffisance cardiaque
Délai: 12 mois
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La proposition de l'étude est d'observer les besoins administratifs de l'exécution du traitement dans notre clinique externe spécifique.
Il convient de noter que le traitement est déjà approuvé, y compris l'indication et l'endroit où nous le faisons, nous visons donc simplement à examiner les aspects administratifs et logistiques qui doivent être effectués.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UF-HF-1
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