완전직장탈출증 치료에서 Delorme 수술과 항문후 봉합술의 비교 연구
2015년 11월 20일 업데이트: Ayman El Nakeeb, Mansoura University
완전직장탈출증 치료에서 Delorme 수술 유무에 따른 Postanal Repair와 Levatorplasty의 비교 연구.
이 연구의 목적은 완전 직장 탈출증을 치료하기 위해 Delorme 수술 단독 또는 항문 후 봉합술 및 levatorplasty와 비교하는 것입니다.연속
Colorectal Surgery Unit에서 완전 직장 탈출증 치료를 받은 환자가 연구에 적합했습니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 그룹 I: 환자로 구성되어 delorme 수술만 받았습니다.
그룹 II: 항문 후 봉합술과 레바토르 성형술을 포함하는 이형 수술을 받은 환자로 구성되었습니다.
연구 개요
상세 설명
직장 발진증은 나이든 여성에서 자주 발생합니다.
환자는 일반적으로 배변 장애 또는 변실금이 있습니다.
본 연구는 완전직장탈출증의 치료에 Delorme 수술 단독 또는 항문후 봉합술과 levatorplasty를 비교하는 것이다.
Colorectal Surgery Unit에서 완전 직장 탈출증 치료를 받은 연속 환자가 연구 대상이었습니다.
제외 기준에는 임산부, 이전에 항문 수술을 받은 환자, 음부 신경 신경병증, 항문 누공 및 패혈증 또는 응고병증이 포함됩니다.
모든 환자는 임상 평가, 직장경 검사 및 S상 결장경 검사를 받았습니다.
항문 직장 생리학 연구는 음부 신경 포획 증후군을 배제하기 위해 항문 내압 측정 및 음부 신경 말단 운동 잠복기(PNTML) 측정으로 구성되었습니다.
연구에 등록된 환자는 닫힌 봉투 방법을 사용하여 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
봉투는 수술실에서 연구에 참여하지 않은 간호사가 뽑아서 개봉했습니다.
환자는 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 그룹 I: 환자로 구성되어 델롬 수술만 받았습니다.
그룹 II: 항문 후 봉합술과 레바토르 성형술을 포함하는 이형 수술을 받은 환자로 구성되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- Ayman El Nakeeb
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 완전한 직장 탈출증
제외 기준:
- 임산부
- 이전에 항문 수술을 받은 환자
- 음부 신경 신경 병증
- 항문 누공 및 패혈증 또는 응고 병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I delorme 작업만 해당됩니다.
치상선에서 약 1cm 떨어진 직장 점막에 원주 절개를 했습니다.
전기 소작을 사용하여 점막을 탈출증의 정점까지 제거했습니다.
점막이 벗겨지면서 직장 벽의 근육층이 감소했습니다.
점막 박리는 탈출증의 정점을 지나서 계속되었고 탈출된 분절 내부에서 초기 점막 절개 지점과 동일한 내부 지점까지 계속되었습니다.
밑 근육은 vicryl 2/0으로 주름을 잡았습니다. 근육 교합은 8면에서 길이 방향으로 취하여 끝에서 주름의 수평선에 도달했습니다.
이어서 점막을 재문합하였다.
수술 후 최소한의 진통제가 필요합니다.
조기 보행이 권장되었고, 환자의 식이요법은 허용되는 대로 진행되었습니다.
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치상선에서 약 1cm 떨어진 직장 점막에 원주 절개를 했습니다.
전기 소작을 사용하여 점막을 탈출증의 정점까지 제거했습니다.
점막이 벗겨지면서 직장 벽의 근육층이 감소했습니다.
점막 박리는 탈출증의 정점을 지나서 계속되었고 탈출된 분절 내부에서 초기 점막 절개 지점과 동일한 내부 지점까지 계속되었습니다.
밑 근육은 vicryl 2/0으로 주름을 잡았습니다. 근육 교합은 8면에서 길이 방향으로 취하여 끝에서 주름의 수평선에 도달했습니다.
이어서 점막을 재문합하였다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 항문 후 수리를 통한 delorme 수술
II군: 항문관 뒤쪽 7cm를 가로로 절개하여 항문후 봉합술 추가. 3/0 vicryl을 이용하여 내괄약근을 봉합하고, vicryl 2로 외괄약근과 항문거근을 봉합 /0 항문관 뒤 배액 없이 피부 봉합.
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II군: 항문관 뒤쪽 7cm를 가로로 절개하여 항문후 봉합술 추가. 3/0 vicryl을 이용하여 내괄약근을 봉합하고, vicryl 2로 외괄약근과 항문거근을 봉합 /0 항문관 뒤 배액 없이 피부 봉합.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발률
기간: 수술 후 1년
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재발률
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배변 습관의 변화
기간: 수술 후 초기, 1년 후
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배변 습관의 변화
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수술 후 초기, 1년 후
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실금
기간: 수술 후 30일, 수술 후 1년
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실금
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수술 후 30일, 수술 후 1년
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압력계 연구
기간: 수술 후 1년
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압력계 연구(휴지 압력, 압착 압력)
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수술 후 1년
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합병증
기간: 수술 후 30일
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협착, 붕괴
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayman El Nakeeb, MD, Mansoura University
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- rectal prolapse
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