Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Delorme-leikkauksen vertaileva tutkimus peräaukon jälkeisen korjauksen kanssa tai ilman sitä täydellisen peräsuolen esiinluiskahduksen hoidossa

perjantai 20. marraskuuta 2015 päivittänyt: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Vertaileva tutkimus Delorme-leikkauksen kanssa peräaukon jälkeisen korjauksen kanssa tai ilman ja Levatorplastian välillä täydellisen peräsuolen esiinluiskahduksen hoidossa.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata Delormen leikkausta yksinään tai peräaukon jälkeiseen korjaukseen ja levatorplastiaan täydellisen peräsuolen prolapsin hoidossa. potilaat, joita hoidettiin täydellisen peräsuolen esiinluiskahduksen vuoksi kolorektaalikirurgiayksikössä, olivat kelvollisia tutkimukseen. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: Ryhmä I: koostui potilaista, joille tehtiin vain delorme-leikkaus. Ryhmä II: koostui potilaista, joille tehtiin delorme-leikkaus peräaukon jälkeisellä korjauksella ja levatorplastikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Peräsuolen proidentiaa esiintyy usein vanhemmilla naisilla. Potilailla on yleensä tukkeutunut ulostaminen tai ulosteen pidätyskyvyttömyys. Tässä tutkimuksessa verrataan Delormen leikkausta yksinään tai peräaukon jälkeiseen korjaukseen ja levatorplastiaan täydellisen peräsuolen prolapsin hoitamiseksi. Peräkkäiset potilaat, joita hoidettiin täydellisen peräsuolen esiinluiskahduksen vuoksi kolorektaalikirurgiayksikössämme, olivat kelvollisia tutkimukseen. Poissulkemiskriteereitä ovat raskaana olevat naiset, potilaat, joilla on aikaisempi peräaukon leikkaus, pudendaalisen hermon neuropatia, peräaukon fisteli ja sepsis tai koagulopatia. Kaikille potilaille tehtiin kliininen arviointi, proktoskooppinen tutkimus ja sigmoidoskopia. Anorektaaliset fysiologiset tutkimukset koostuivat peräaukon manometriasta ja pudendaalisen hermopäätteen motorisen latenssin (PNTML) mittaamisesta häpäisyhermon kiinnijäämisoireyhtymän poissulkemiseksi. Tutkimukseen otetut potilaat satunnaistettiin kolmeen ryhmään suljetun kirjekuoren menetelmällä. Kirjekuoret piirsi ja avasi hoitaja, joka ei muuten osallistunut tutkimukseen leikkaussalissa. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: Ryhmä I: koostui potilaista, joille tehtiin vain delorme-leikkaus. Ryhmä II: koostui potilaista, joille tehtiin delorme-leikkaus peräaukon jälkeisellä korjauksella ja levatorplastikalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti
        • Ayman El Nakeeb

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 64 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täydellinen peräsuolen prolapsi

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleva nainen
  • kaikki potilaat, joilla on aikaisempi peräaukon leikkaus
  • pudendaalisen hermon neuropatia
  • peräaukon fisteli ja sepsis tai koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain ryhmän I delorme-toiminta.
Peräsuolen limakalvoon tehtiin ympärysviilto noin 1 cm:n etäisyydelle hampaistoviivasta. Sähkökauterilla limakalvo irrotettiin prolapsin kärkeen asti. Peräsuolen seinämän lihaskerrokset pienenivät, kun limakalvo irrotettiin. Limakalvon irrotus jatkui esiinluiskahduksen huipun yli ja jatkui sitten esiinluiskahtaneen segmentin sisällä kohtaan, joka vastaa alkuperäistä limakalvon viiltokohtaa. Alalihas plicatoitiin vikryylillä 2/0. Lihaspurenta otettiin pituussuunnassa kahdeksalta sivulta, jotta päästään vaakasuoraan plikaatiolinjaan lopussa. Sitten limakalvo anastomooitiin. Leikkauksen jälkeen tarvittiin minimaalista kipulääkitystä. Varhaista kävelyä kannustettiin, ja potilaiden ruokavaliota edistettiin siedetyksi.
Menettely: Ryhmä I: vain delorme-toiminta.
Peräsuolen limakalvoon tehtiin ympärysviilto noin 1 cm:n etäisyydelle hampaistoviivasta. Sähkökauterilla limakalvo irrotettiin prolapsin kärkeen asti. Peräsuolen seinämän lihaskerrokset pienenivät, kun limakalvo irrotettiin. Limakalvon irrotus jatkui esiinluiskahduksen huipun yli ja jatkui sitten esiinluiskahtaneen segmentin sisällä kohtaan, joka vastaa alkuperäistä limakalvon viiltokohtaa. Alalihas plicatoitiin vikryylillä 2/0. Lihaspurenta otettiin pituussuunnassa kahdeksalta sivulta, jotta päästään vaakasuoraan plikaatiolinjaan lopussa. Sitten limakalvo anastomooitiin.
Muut nimet:
  • Ryhmä I
Active Comparator: delorme-leikkaus peräaukon jälkeisellä korjauksella
Ryhmässä II: peräaukon jälkeinen korjaus lisättiin tekemällä poikittainen viilto 7 cm peräaukon taakse.sulkijalihasten välisen tasanteen leikkaus, sisäisen sulkijalihaksen levittäminen käyttämällä 3/0 vikryyliä. Levator ani ja ulkoinen sulkijalihas ommeltiin sitten toisiinsa vicryl 2:lla. /0 peräaukon takana, jota seuraa ihon sulkeminen ilman dreeniä.
Menettely: delorme-leikkaus peräaukon jälkeisellä korjauksella
Ryhmässä II: peräaukon jälkeinen korjaus lisättiin tekemällä poikittainen viilto 7 cm peräaukon taakse.sulkijalihasten välisen tasanteen leikkaus, sisäisen sulkijalihaksen levittäminen käyttämällä 3/0 vikryyliä. Levator ani ja ulkoinen sulkijalihas ommeltiin sitten toisiinsa vicryl 2:lla. /0 peräaukon takana, jota seuraa ihon sulkeminen ilman dreeniä.
Muut nimet:
  • Ryhmä II

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toistumisen määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi leikkauksen jälkeen
toistumisen määrä
yksi vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suoliston muutokset
Aikaikkuna: varhain leikkauksen jälkeen, 1 vuoden kuluttua
suoliston muutokset
varhain leikkauksen jälkeen, 1 vuoden kuluttua
inkontinenssi
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen ja yksi vuosi leikkauksen jälkeen
inkontinenssi
30 päivää leikkauksen jälkeen ja yksi vuosi leikkauksen jälkeen
manometrinen tutkimus
Aikaikkuna: yksi vuosi leikkauksen jälkeen
manometrinen tutkimus (lepopaine, puristuspaine)
yksi vuosi leikkauksen jälkeen
komplikaatioita
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
ahtauma, häiriö
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayman El Nakeeb, MD, Mansoura University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • rectal prolapse

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen esiinluiskahdus

Kliiniset tutkimukset Ryhmä I: vain delorme-toiminta.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa