- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01657773
비알코올성 지방간질환과 대장암 악성 신생물의 연관성에 관한 연구 (NWC)
비알코올성 지방간질환 환자의 대장암 유병률 연구.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 가장 흔한 암 중 하나인 결장직장암(CRC)은 아시아 국가에서 암 사망의 주요 원인입니다. 그리고 지난 30년 동안 중국에서 CRC의 발병률이 급격히 증가했습니다. 많은 연구에서 흡연, 비만 및 인슐린 저항성이 CRC와 관련이 있음을 뒷받침했습니다. 최근 몇 년 동안 내당능, 이상지질혈증, 비만, 고혈압 및 만성 염증을 포함한 대사 증후군(MetS)과 그 개별 구성 요소가 결장직장 신생물의 위험이 있는 것으로 입증되었습니다. Colonoscopy는 고위험 CRC 그룹에 대한 대장 신생물의 진단, 감시 및 배제를 위한 가장 정확한 기술입니다. 따라서 CRC 환자의 예후를 개선하기 위해서는 대상 집단에 대한 향상된 위험 계층화 지식이 필요합니다.
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 전 세계적으로 가장 흔한 만성 간 질환이며 지방간염, 간경화, 심지어 말기 간 질환 및 간세포 암종과 같은 광범위한 간 손상을 유발합니다. NAFLD는 비만, 인슐린 저항성, 고혈압 및 이상지질혈증과 관련이 있는 것으로 밝혀졌으며 MetS의 간 징후로 간주됩니다. MetS와 그 개별 구성 요소가 결장직장 신생물의 위험 인자라는 것이 잘 확립되어 있지만, 위와 같이 NAFLD와 CRC 사이의 관계를 조사하는 연구는 부족합니다. 따라서 연구자들은 NAFLD 환자에서 CRC의 유병률을 조사하고 NAFLD가 CRC의 독립적인 위험 인자인지 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- Wenzhou Medical College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자들은 대장내시경 검사를 받았고
- 환자는 기존의 검사(혈액일과, 간기능 검사 및 복부 B 초음파 검사)를 받았습니다.
제외 기준:
- 결장직장암 또는 폴립의 병력, 기타 장외 악성종양 및 대장내시경 검사에 대한 금기 사항이 있는 환자는 제외되었습니다.
- 바이러스성 간염, 간경화, 간암 또는 기타 간 질환이 있는 환자는 제외되었습니다.
- 하루 20g 이상의 술을 마신 환자는 제외하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비알코올성 지방간 질환이 없는 대장암
조직검사에서 대장암이 확인된 환자를 대상으로 대장암에 대한 대장내시경 검사를 시행하였다. 비알코올성 지방간 질환으로 진단되지 않은 대장암 환자를 대상으로 혈액검사 및 복부초음파검사를 시행하였다.
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비 알코올성 지방간 질환이있는 대장 암
조직검사를 통해 대장암이 확인된 환자를 대상으로 대장암에 대한 대장내시경 검사를 시행하였다. 비알코올성 지방간 질환으로 진단된 대장암 환자를 대상으로 혈액검사 및 복부초음파검사를 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 검사
기간: 최대 10개월
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간 초음파 스캐닝은 연구의 목적과 환자의 임상 세부 사항을 알지 못하는 경험이 풍부한 방사선 전문의에 의해 모든 환자에서 수행되었습니다.
NAFLD는 간비대, 간 실질의 에코 발생이 광범위하게 증가하고 혈관이 흐려지는 기준으로 진단되었습니다.
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최대 10개월
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대장내시경 검사
기간: 최대 10개월
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대장내시경 검사를 시행하기 전에 모든 환자에게 장정결을 위한 4L 폴리에틸렌글리콜 세척액을 투여하였다. 대장내시경 소견은 종양의 종류, 위치, 크기, 병변의 수, 분화 등을 포함한다. |
최대 10개월
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통계 분석
기간: 07개월까지
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연령, 성별, 흡연 및 가족력을 포함한 독립적인 요인을 조정한 후 NAFLD와 CRC 사이의 상관관계를 분석하기 위해 이항 로지스틱 회귀 분석을 적용했습니다.
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07개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 기본 특성
기간: 최대 10개월
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대장내시경 검사 전에 환자의 기본 특성을 수집했습니다.
흡연, 음주, 과거 병력 및 가족력은 표준화된 설문지를 사용하여 모두 기록하였다. 혈압(BP)은 표준 수은 혈압계로 휴식 상태에서 측정하였다.
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최대 10개월
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실험실 분석 및 측정
기간: 최대 10개월
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대장내시경 검사 시 전혈구수, 간기능, 혈당, 혈중지질, CEA(Cancer Embryo Antigen) 등 관련 검사를 시행하였다.
간 기능 검사에는 알라닌 아미노전이효소, 아스파르테이트 아미노전이효소, 알부민, 혈청 나트륨, 혈청 염화물, 혈청 염화물 및 크레아티닌이 포함되었습니다.
전체 혈구 수는 혈소판과 헤모글로빈(Hb)으로 구성되었습니다.
혈중 지질 검사에는 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 및 중성 지방이 포함됩니다.
또한 CEA는 기존의 혈청학적 분석으로 검출되었습니다.
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최대 10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: MingHua Zheng, Medical Master, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
- 수석 연구원: XianFeng Lin, Medical undergraduate, Wenzhou Medical University
- 수석 연구원: KeQing Shi, Medical Master, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
- 수석 연구원: WenYue Liu, Medical undergraduate, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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