Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Association of Nonalcoholic Fatty Lever Disease With Colorectal Malign Neoplasma (NWC)

3. august 2012 opdateret af: Ming-Hua Zheng, Wenzhou Medical University

Undersøgelse af forekomsten af ​​kolorektal cancer hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af ​​kolorektal cancer (CRC) hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) og vurdere, om NAFLD er en risikofaktor for CRC.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Som en af ​​de mest almindelige kræftformer på verdensplan er kolorektal cancer (CRC) en væsentlig årsag til kræftdød i asiatiske lande. Og i løbet af de sidste tre årtier er forekomsten af ​​CRC steget hurtigt i Kina. Mange undersøgelser understøttede, at cigaretrygning, fedme og insulinresistens var forbundet med CRC. I de senere år har metabolisk syndrom (MetS) - herunder glukosetolerance, dyslipidæmi, fedme, hypertension og kronisk betændelse - og dets individuelle komponenter vist sig at være risikoen for kolorektal neoplasma. Koloskopi er den mest nøjagtige teknik til diagnosticering, overvågning og udelukkelse af kolorektal neoplasma for højrisiko CRC-grupper. Derfor er forbedret viden om risikostratifikation af målpopulationen nødvendig for at forbedre CRC-patienters prognose.

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er den mest udbredte kroniske leversygdom på verdensplan og forårsager et bredt spektrum af leverskader, såsom steatohepatitis, cirrhose, endda leversygdom i slutstadiet og hepatocellulært karcinom. NAFLD har vist sig at være forbundet med fedme, insulinresistens, hypertension og dyslipidæmi og betragtes som en levermanifestation af MetS. Selvom det også er veletableret, at MetS og dets individuelle komponenter er risikofaktorer for kolorektal neoplasma, som ovenfor, er der mangel på forskning, der ser på forholdet mellem NAFLD og CRC. Derfor havde efterforskerne til formål at undersøge prævalensen af ​​CRC hos patienter med NAFLD og evaluere, om NAFLD er en uafhængig risikofaktor for CRC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2315

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Wenzhou Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod udelukkende af ambulante patienter. Patienterne blev tilbudt at udføre koloskopi til CRC-screening i henhold til anbefalingerne fra American College of Gastroenterology. Baseret på blodprøver og abdomen B-ultralyd blev patienter uden NAFLD betragtet som raske kontroller, og dem med NAFLD udgjorde samfundets NAFLD-kohorte. Patienter blev kun inkluderet, hvis de havde koloskopi og konventionelle inspektioner (blodrutine, leverfunktionstest og abdomen B-ultralyd). Blandt dem, der med tidligere kolorektal cancer eller polypper, andre ekstraintestinale maligniteter og kontraindikationer til koloskopi blev udelukket. Desuden udelukkede vi patienter, der havde viral hepatitis, skrumpelever, leverkræft eller anden leversygdom. Patienter, der drak mere end 20 g alkohol om dagen, blev også udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne fik foretaget koloskopi og
  • Patienterne fik traditionelle inspektioner (blodrutine, leverfunktionstest og abdomen B-ultralyd)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket med tidligere kolorektal cancer eller polypper, andre ekstraintestinale maligniteter og kontraindikationer for koloskopi.
  • Patienter med viral hepatitis, skrumpelever, leverkræft eller anden leversygdom blev udelukket.
  • Patienter er udelukket, som drak mere end 20 g alkohol om dagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tyktarmskræft, uden alkoholfri fedtleversygdom
Patienterne blev foretaget koloskopiundersøgelse for tyktarmskræft, og som var blevet påvist tyktarmskræft påvist ved biopsi. Derefter blev de tyktarmskræftpatienter, der ikke var blevet diagnosticeret med ikke-alkoholisk fedtleversygdom, baseret på blodprøver og abdomen ultralydsundersøgelse.
tyktarmskræft med ikke-alkoholisk fedtleversygdom
Patienterne blev foretaget koloskopiundersøgelse for tyktarmskræft, og som var blevet fundet kolorektal cancer påvist ved biopsi. Derefter blev de kolorektal cancerpatienter, der var blevet diagnosticeret med ikke-alkoholisk fedtleversygdom, baseret på blodprøver og ultralydsundersøgelse af maven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsundersøgelse
Tidsramme: Op til 10 måneder
Hepatisk ultralydsscanning blev udført på alle patienter af erfarne radiologer, som var blindet over for formålet med undersøgelsen og patienternes kliniske detaljer. NAFLD blev diagnosticeret ved følgende kriterium: hepatomegali, ekkogeniciteten af ​​leverparenkym øget diffust og vaskulær sløring.
Op til 10 måneder
Koloskopi undersøgelse
Tidsramme: Op til 10 måneder

Inden udført koloskopiundersøgelse fik alle patienter 4L polyethylenglycolskylningsopløsning til tarmforberedelse.

De koloskopiske træk omfatter typer, placering, størrelse, antal læsioner og differentiering af neoplasmer.

Op til 10 måneder
Statistisk analyse
Tidsramme: Op til 07 måneder
Den binære logistiske regressionsanalyse blev anvendt til at analysere korrelationen mellem NAFLD og CRC efter justering for uafhængige faktorer, herunder alder, køn, rygning og familiehistorie.
Op til 07 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes baseline karakteristika
Tidsramme: Op til 10 måneder
Patienternes baseline-karakteristika blev indsamlet før koloskopiundersøgelse. Rygning, alkoholforbrug, tidligere sygehistorie og familiehistorie blev alle registreret ved hjælp af et standardiseret spørgeskema. Blodtrykket (BP) blev målt i hviletilstand med et standard kviksølvsfygmomanometer.
Op til 10 måneder
Laboratorieanalyse og måling
Tidsramme: Op til 10 måneder
Fuldstændig blodtælling, leverfunktion, blodsukker, blodlipider, Cancer Embryo Antigen (CEA) og andre relaterede test blev udført, da de undergik en koloskopiundersøgelse. Leverfunktionstesten omfattede alaninaminotranferase, aspartataminotranferase, albumin, serumnatrium, serumchlorid, serumchlorid og kreatinin. Det fuldstændige blodtal bestod af blodplader og hæmoglobin (Hb). Blodlipidtest indeholder totalt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglycerider. Derudover blev CEA påvist ved konventionelle serologiske assays.
Op til 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: MingHua Zheng, Medical Master, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
  • Ledende efterforsker: XianFeng Lin, Medical undergraduate, Wenzhou Medical University
  • Ledende efterforsker: KeQing Shi, Medical Master, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
  • Ledende efterforsker: WenYue Liu, Medical undergraduate, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2012

Først opslået (SKØN)

6. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med Ultralydsundersøgelse og koloskopiundersøgelse

3
Abonner