Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Association of Nonalcoholic Fatty Liver Disease With Colorectal Malignant Neoplasm (NWC)

3. august 2012 oppdatert av: Ming-Hua Zheng, Wenzhou Medical University

Studie av forekomsten av tykktarmskreft hos pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom.

Målet med denne studien er å undersøke prevalensen av tykktarmskreft (CRC) hos pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) og evaluere om NAFLD er en risikofaktor for CRC.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Som en av de vanligste kreftene på verdensbasis, er kolorektal kreft (CRC) en viktig årsak til kreftdød i asiatiske land. Og i løpet av de siste tre tiårene har forekomsten av CRC økt raskt i Kina. Mange studier støttet at sigarettrøyking, fedme og insulinresistens var assosiert med CRC. De siste årene har metabolsk syndrom (MetS) - inkludert glukosetoleranse, dyslipidemi, fedme, hypertensjon og kronisk betennelse - og dets individuelle komponenter vist seg å være risikoen for kolorektal neoplasma. Koloskopi er den mest nøyaktige teknikken for diagnose, overvåking og ekskludering av kolorektal neoplasma for høyrisiko CRC-grupper. Derfor er forbedret risikostratifiseringskunnskap om målpopulasjonen nødvendig for å forbedre CRC-pasientenes prognose.

Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) er den mest utbredte kroniske leversykdommen over hele verden og forårsaker et bredt spekter av leverskader, slik som steatohepatitt, skrumplever, til og med sluttstadium leversykdom og hepatocellulært karsinom. NAFLD har vist seg å være assosiert med fedme, insulinresistens, hypertensjon og dyslipidemi, og regnes som en levermanifestasjon av MetS. Selv om det også er godt etablert at MetS og dets individuelle komponenter er risikofaktorer for kolorektal neoplasma, som ovenfor, er det mangel på forskning som ser på forholdet mellom NAFLD og CRC. Derfor hadde etterforskerne som mål å undersøke prevalensen av CRC hos pasienter med NAFLD og evaluere om NAFLD er en uavhengig risikofaktor for CRC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2315

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Wenzhou Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen bestod utelukkende av polikliniske pasienter. Pasientene ble tilbudt å utføre koloskopi for CRC-screening i henhold til anbefalinger fra American College of Gastroenterology. Basert på blodprøver og abdomen B-ultralyd, ble pasienter uten NAFLD ansett som friske kontroller, og de med NAFLD utgjorde NAFLD-kohorten i samfunnet. Pasienter ble inkludert bare hvis de hadde koloskopi og konvensjonelle inspeksjoner (blodrutine, leverfunksjonstest og abdomen B ultrasonografi). Blant dem som med tidligere kolorektal kreft eller polypper, andre ekstraintestinale maligniteter og kontraindikasjoner for koloskopi ble ekskludert. Dessuten ekskluderte vi pasienter som hadde viral hepatitt, skrumplever, leverkreft eller annen leversykdom. Pasienter som drakk mer enn 20 g alkohol per dag ble også ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene hadde koloskopi og
  • Pasientene hadde konvensjonelle inspeksjoner (blodrutine, leverfunksjonstest og abdomen B ultrasonografi)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert med tidligere kolorektal kreft eller polypper, andre ekstraintestinale maligniteter og kontraindikasjoner for koloskopi.
  • Pasienter som hadde viral hepatitt, cirrhose, leverkreft eller annen leversykdom ble ekskludert.
  • Pasienter som drakk mer enn 20 g alkohol per dag ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
tykktarmskreft, uten alkoholfri fettleversykdom
Pasienter ble utført koloskopiundersøkelse for tykktarmskreft og som hadde blitt påvist tykk- og endetarmskreft påvist ved biopsi. Deretter ble kolorektalkreftpasientene som ikke hadde fått påvist alkoholfri fettleversykdom basert på blodprøver og abdomen ultralydundersøkelse.
tykktarmskreft, med alkoholfri fettleversykdom
Pasienter ble utført koloskopiundersøkelse for tykktarmskreft og som hadde blitt påvist tykktarmskreft påvist ved biopsi. Deretter ble kolorektalkreftpasientene som hadde fått påvist alkoholfri fettleversykdom basert på blodprøver og ultralydundersøkelse av magen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydundersøkelse
Tidsramme: Inntil 10 måneder
Hepatisk ultralydskanning ble utført på alle pasienter av erfarne radiologer som var blindet for målene med studien og kliniske detaljer om pasientene. NAFLD ble diagnostisert etter følgende kriterium: hepatomegali, ekkogenisiteten til leverparenkym økte diffust og vaskulær uskarphet.
Inntil 10 måneder
Koloskopiundersøkelse
Tidsramme: Inntil 10 måneder

Før utført koloskopiundersøkelse fikk alle pasienter 4L polyetylenglykolskylleløsning for tarmpreparering.

De koloskopiske funksjonene inkluderer typer, plassering, størrelse, antall lesjoner og differensiering av neoplasma.

Inntil 10 måneder
Statistisk analyse
Tidsramme: Inntil 07 måneder
Den binære logistiske regresjonsanalysen ble brukt for å analysere korrelasjonen mellom NAFLD og CRC etter justering for uavhengige faktorer, inkludert alder, kjønn, røyking og familiehistorie.
Inntil 07 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientenes grunnlinjeegenskaper
Tidsramme: Inntil 10 måneder
Pasientenes grunnlinjekarakteristikker ble samlet inn før koloskopiundersøkelse. Røyking, alkoholforbruk, tidligere medisinsk historie og familiehistorie ble alle registrert ved hjelp av et standardisert spørreskjema. Blodtrykket (BP) ble målt i hviletilstand med et standard kvikksølvsfygmomanometer.
Inntil 10 måneder
Laboratorieanalyse og måling
Tidsramme: Inntil 10 måneder
Fullstendig blodtelling, leverfunksjon, blodsukker, blodlipider, kreftembryoantigen (CEA) og andre relaterte tester ble utført under koloskopiundersøkelse. Leverfunksjonstesten inkluderte alaninaminotranferase, aspartataminotranferase, albumin, serumnatrium, serumklorid, serumklorid og kreatinin. Fullstendig blodtelling besto av blodplater og hemoglobin (Hb). Blodlipidtesten inneholder totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglyserider. I tillegg ble CEA påvist ved konvensjonelle serologiske analyser.
Inntil 10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: MingHua Zheng, Medical Master, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
  • Hovedetterforsker: XianFeng Lin, Medical undergraduate, Wenzhou Medical University
  • Hovedetterforsker: KeQing Shi, Medical Master, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
  • Hovedetterforsker: WenYue Liu, Medical undergraduate, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

6. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektale neoplasmer

Kliniske studier på Ultralydundersøkelse og koloskopiundersøkelse

3
Abonnere