Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Asociace nealkoholických ztučnělých jaterních onemocnění s kolorektálním maligním novotvarem (NWC)

3. srpna 2012 aktualizováno: Ming-Hua Zheng, Wenzhou Medical University

Studie prevalence kolorektálního karcinomu u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater.

Cílem této studie je zjistit prevalenci kolorektálního karcinomu (CRC) u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD) a zhodnotit, zda je NAFLD rizikovým faktorem pro CRC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolorektální karcinom (CRC) jako jeden z nejčastějších nádorů na světě je hlavní příčinou úmrtí na rakovinu v asijských zemích. A během posledních tří desetiletí výskyt CRC v Číně rychle roste. Mnoho studií potvrdilo, že kouření cigaret, obezita a inzulínová rezistence byly spojeny s CRC. V posledních letech se ukázalo, že metabolický syndrom (MetS) – včetně glukózové tolerance, dyslipidemie, obezity, hypertenze a chronických zánětů – a jeho jednotlivé složky představují riziko kolorektálního novotvaru. Kolonoskopie je nejpřesnější technikou pro diagnostiku, sledování a vyloučení kolorektálního novotvaru u vysoce rizikových skupin CRC. Ke zlepšení prognózy pacientů s CRC je proto nezbytná lepší znalost stratifikace rizika u cílové populace.

Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) je celosvětově nejrozšířenějším chronickým onemocněním jater a způsobuje široké spektrum poškození jater, jako je steatohepatitida, cirhóza, dokonce i konečné stadium onemocnění jater a hepatocelulární karcinom. Bylo zjištěno, že NAFLD souvisí s obezitou, inzulinovou rezistencí, hypertenzí a dyslipidémií a je považována za jaterní manifestaci MetS. Ačkoli bylo také dobře prokázáno, že MetS a jeho jednotlivé složky jsou rizikovými faktory pro kolorektální novotvar, jak je uvedeno výše, existuje nedostatek výzkumu zabývajícího se vztahem mezi NAFLD a CRC. Výzkumníci se proto zaměřili na prozkoumání prevalence CRC u pacientů s NAFLD a zhodnocení, zda je NAFLD nezávislým rizikovým faktorem pro CRC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2315

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • Wenzhou Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se skládala výhradně z ambulantních pacientů. Pacientům bylo nabídnuto provedení kolonoskopie pro screening CRC podle doporučení American College of Gastroenterology. Na základě krevních testů a ultrasonografie břicha B byli pacienti bez NAFLD považováni za zdravé kontroly a pacienti s NAFLD tvořili komunitní kohortu NAFLD. Pacienti byli zahrnuti pouze v případě, že měli kolonoskopii a konvenční kontroly (krevní rutina, jaterní test a ultrasonografie břicha B). Mezi nimi, kteří měli v anamnéze kolorektální karcinom nebo polypy, byly vyloučeny další extraintestinální malignity a kontraindikace ke kolonoskopii. Kromě toho jsme vyloučili pacienty, kteří měli virovou hepatitidu, cirhózu, rakovinu jater nebo jiné onemocnění jater. Vyloučeni byli také pacienti, kteří pili více než 20 g alkoholu denně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstoupili kolonoskopii a
  • Pacienti podstoupili konvenční vyšetření (krevní rutina, jaterní test a ultrasonografie břicha B)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli vyloučeni s anamnézou kolorektálního karcinomu nebo polypů, jiných extraintestinálních malignit a kontraindikací ke kolonoskopii.
  • Byli vyloučeni pacienti, kteří měli virovou hepatitidu, cirhózu, rakovinu jater nebo jiné onemocnění jater.
  • Byli vyloučeni pacienti, kteří pili více než 20 g alkoholu denně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kolorektální karcinom, bez nealkoholického ztučnění jater
Pacientům bylo provedeno kolonoskopické vyšetření na kolorektální karcinom, u kterých byl zjištěn kolorektální karcinom biopsií. U pacientů s kolorektálním karcinomem, u kterých nebylo diagnostikováno nealkoholické ztučnění jater, bylo provedeno vyšetření krve a ultrazvukové vyšetření břicha.
Jiný: Ultrazvukové vyšetření a kolonoskopické vyšetření
kolorektální karcinom s nealkoholickým ztučněním jater
U pacientů s kolorektálním karcinomem bylo provedeno kolonoskopické vyšetření na kolorektální karcinom, u kterých byl biopsií prokázaný kolorektální karcinom. Dále bylo u pacientů s kolorektálním karcinomem, u kterých byla diagnostikována nealkoholická ztučnění jater, na základě krevních testů a ultrazvukového vyšetření břicha ultrasonografie.
Jiný: Ultrazvukové vyšetření a kolonoskopické vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvukové vyšetření
Časové okno: Až 10 měsíců
Ultrasonografické skenování jater bylo provedeno u všech pacientů zkušenými radiology, kteří byli zaslepeni vůči cílům studie a klinickým detailům pacientů. NAFLD byla diagnostikována podle následujícího kritéria: hepatomegalie, difuzně zvýšená echogenita jaterního parenchymu a vaskulární rozmazání.
Až 10 měsíců
Kolonoskopické vyšetření
Časové okno: Až 10 měsíců

Před kolonoskopickým vyšetřením byl všem pacientům podán 4 l polyethelynglykolového výplachového roztoku pro přípravu střeva.

Kolonoskopické znaky zahrnují typy, umístění, velikost, počet lézí a diferenciaci novotvaru.
Až 10 měsíců
Statistická analýza
Časové okno: Až 07 měsíců
Binární logistická regresní analýza byla použita ke stanovení korelace mezi NAFLD a CRC po úpravě na nezávislé faktory, včetně věku, pohlaví, kouření a rodinné anamnézy.
Až 07 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní charakteristiky pacientů
Časové okno: Až 10 měsíců
Před kolonoskopickým vyšetřením byly shromážděny základní charakteristiky pacientů. Kouření, konzumace alkoholu, anamnéza a rodinná anamnéza byly zaznamenávány pomocí standardizovaného dotazníku. Krevní tlak (TK) byl měřen v klidovém stavu standardním rtuťovým sfygmomanometrem.
Až 10 měsíců
Laboratorní zkouška a měření
Časové okno: Až 10 měsíců
Při kolonoskopickém vyšetření byl proveden kompletní krevní obraz, jaterní funkce, hladina glukózy v krvi, krevní lipidy, rakovinný embryonální antigen (CEA) a další související testy. Test jaterních funkcí zahrnoval alaninaminotransferázu, aspartátaminotransferázu, albumin, sodík v séru, chlorid v séru, chlorid v séru a kreatinin. Kompletní krevní obraz se skládal z krevních destiček a hemoglobinu (Hb). Krevní lipidový test obsahuje celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol a triglyceridy. Navíc byl CEA detekován konvenčními sérologickými testy.
Až 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wenzhou Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: MingHua Zheng, Medical Master, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
  • Vrchní vyšetřovatel: XianFeng Lin, Medical undergraduate, Wenzhou Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: KeQing Shi, Medical Master, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
  • Vrchní vyšetřovatel: WenYue Liu, Medical undergraduate, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

6. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • wenzhouMC 001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvukové vyšetření a kolonoskopické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit