Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az alkoholmentes zsírmájbetegség és a vastag- és végbél rosszindulatú daganatának kapcsolatáról (NWC)

2012. augusztus 3. frissítette: Ming-Hua Zheng, Wenzhou Medical University

Tanulmány a vastag- és végbélrák prevalenciájáról alkoholmentes zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél.

Ennek a vizsgálatnak a célja a vastag- és végbélrák (CRC) prevalenciájának vizsgálata nem alkoholos zsírmájbetegségben (NAFLD) szenvedő betegeknél, és annak értékelése, hogy a NAFLD a CRC kockázati tényezője-e.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vastag- és végbélrák (CRC), mint a világon az egyik leggyakoribb rák, a rákos halálozás egyik fő oka az ázsiai országokban. Az elmúlt három évtizedben pedig a CRC előfordulása gyorsan nőtt Kínában. Számos tanulmány alátámasztotta, hogy a dohányzás, az elhízás és az inzulinrezisztencia összefüggésbe hozható a CRC-vel. Az elmúlt években bebizonyosodott, hogy a metabolikus szindróma (MetS) - beleértve a glükóz toleranciát, a diszlipidémiát, az elhízást, a magas vérnyomást és a krónikus gyulladást - és egyes összetevői a vastag- és végbéldaganat kockázatát jelentik. A vastagbéltükrözés a legpontosabb módszer a vastag- és végbéldaganatok diagnosztizálására, megfigyelésére és kizárására a magas kockázatú CRC-csoportok esetében. Ezért a CRC-betegek prognózisának javítása érdekében a célpopuláció kockázati rétegzésének jobb ismerete szükséges.

Az alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) a legelterjedtebb krónikus májbetegség világszerte, és a májkárosodások széles spektrumát okozza, mint például a steatohepatitis, cirrhosis, még a végstádiumú májbetegség és a hepatocelluláris karcinóma is. Megállapították, hogy a NAFLD összefüggésbe hozható az elhízással, az inzulinrezisztenciával, a magas vérnyomással és a diszlipidémiával, és a MetS máj megnyilvánulásaként tartják számon. Bár az is jól bebizonyosodott, hogy a MetS és egyes komponensei a kolorektális neoplazma kockázati tényezői, mint fent, kevés kutatás foglalkozik a NAFLD és a CRC kapcsolatával. Ezért a kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják a CRC prevalenciáját NAFLD-ben szenvedő betegeknél, és értékeljék, hogy a NAFLD független kockázati tényező-e a CRC-ben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2315

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
        • Wenzhou Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció teljes egészében járóbetegekből állt. A betegeknek felajánlották, hogy végezzenek kolonoszkópiát a CRC szűréséhez az American College of Gastroenterology ajánlásai szerint. A vérvizsgálatok és a hasi B ultrahangvizsgálat alapján a NAFLD-vel nem rendelkező betegeket egészséges kontrollnak tekintették, és a NAFLD-ben szenvedők alkották a közösségi NAFLD kohorszot. A betegeket csak akkor vettük be, ha kolonoszkópiát és hagyományos vizsgálatokat végeztek (vérrutin, májfunkciós vizsgálat és hasi B ultrahangvizsgálat). Kizártuk közülük azokat, akiknek a kórelőzményében vastagbélrák vagy polip, egyéb extraintestinalis rosszindulatú daganatok szerepeltek, és akiknél a kolonoszkópia ellenjavallata volt. Emellett kizártuk azokat a betegeket, akik vírusos hepatitisben, cirrhosisban, májrákban vagy más májbetegségben szenvedtek. A napi 20 g-nál több alkoholt fogyasztó betegeket szintén kizártuk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek vastagbéltükrözésen és
  • A betegeket hagyományos vizsgálatokon vették át (vérrutin, májfunkciós vizsgálat és hasi B ultrahangvizsgálat)

Kizárási kritériumok:

  • Kizárták azokat a betegeket, akiknek a kórelőzményében vastagbélrák vagy polipok, egyéb extraintestinalis rosszindulatú daganatok szerepeltek, és a kolonoszkópia ellenjavallt.
  • Kizárták azokat a betegeket, akik vírusos hepatitisben, cirrhosisban, májrákban vagy más májbetegségben szenvedtek.
  • Kizárták azokat a betegeket, akik napi 20 g-nál több alkoholt fogyasztottak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
vastag- és végbélrák, nem alkoholos zsírmájbetegség nélkül
Azoknál a betegeknél vastagbélrákos vizsgálatot végeztek, akiknek biopsziával igazolt vastagbélrákja volt. Ezután vérvizsgálat és hasi ultrahang vizsgálat alapján végezték el azokat a vastagbélrákos betegeket, akiknél nem diagnosztizáltak nem alkoholos zsírmájbetegséget.
vastag- és végbélrák, nem alkoholos zsírmájbetegséggel
Azoknál a betegeknél, akiknél biopsziával igazolt vastag vastagbélrák volt, kolonoszkópiás vizsgálatot végeztek. Ezután vérvizsgálatok és hasi ultrahangos ultrahangvizsgálat alapján végezték el a nem alkoholos zsírmájbetegséggel diagnosztizált vastagbélrákos betegeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ultrahang vizsgálat
Időkeret: Akár 10 hónapig
A máj ultrahangos vizsgálatát minden betegen tapasztalt radiológusok végezték, akik nem ismerik a vizsgálat céljait és a betegek klinikai részleteit. A NAFLD-t a következő kritériumok alapján diagnosztizálták: hepatomegalia, a májparenchyma echogenitása diffúz módon megnövekedett, valamint az érelmosódás.
Akár 10 hónapig
Kolonoszkópos vizsgálat
Időkeret: Akár 10 hónapig

A kolonoszkópiás vizsgálat előtt minden beteg 4 literes polietilénglikol mosóoldatot kapott a bél előkészítésére.

A kolonoszkópiás jellemzők közé tartozik a neoplazma típusa, elhelyezkedése, mérete, a léziók száma és megkülönböztetése.

Akár 10 hónapig
Statisztikai analízis
Időkeret: 07 hónapig
A bináris logisztikus regressziós analízist alkalmaztuk a NAFLD és a CRC közötti korreláció vizsgálatára független tényezők – köztük az életkor, nem, dohányzás és családi anamnézis – kiigazítása után.
07 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek kiindulási jellemzői
Időkeret: Akár 10 hónapig
A betegek kiindulási jellemzőit a kolonoszkópiás vizsgálat előtt összegyűjtöttük. A dohányzást, az alkoholfogyasztást, a korábbi kórtörténetet és a családi anamnézist egy szabványos kérdőív segítségével rögzítettük. A vérnyomást (BP) nyugalmi állapotban mértük szabványos higanyos vérnyomásmérővel.
Akár 10 hónapig
Laboratóriumi vizsgálat és mérés
Időkeret: Akár 10 hónapig
A kolonoszkópiás vizsgálat során teljes vérképet, májfunkciót, vércukorszintet, vérlipideket, rák embrióantigént (CEA) és egyéb kapcsolódó vizsgálatokat végeztek. A májfunkciós teszt alanin aminotranszferázt, aszpartát aminotranszferázt, albumint, szérum nátriumot, szérum kloridot, szérum kloridot és kreatinint tartalmazott. A teljes vérképet a vérlemezkék és a hemoglobin (Hb) alkotják. A vérzsír-vizsgálat összkoleszterint, LDL-koleszterint, HDL-koleszterint és triglicerideket tartalmaz. Ezenkívül a CEA-t hagyományos szerológiai vizsgálatokkal mutatták ki.
Akár 10 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: MingHua Zheng, Medical Master, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
  • Kutatásvezető: XianFeng Lin, Medical undergraduate, Wenzhou Medical University
  • Kutatásvezető: KeQing Shi, Medical Master, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
  • Kutatásvezető: WenYue Liu, Medical undergraduate, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kolorektális neoplazmák

3
Iratkozz fel