Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby ze złośliwym nowotworem jelita grubego (NWC)

3 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Ming-Hua Zheng, Wenzhou Medical University

Badanie częstości występowania raka jelita grubego u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby.

Celem pracy jest zbadanie częstości występowania raka jelita grubego (CRC) u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD) oraz ocena, czy NAFLD jest czynnikiem ryzyka CRC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jako jeden z najczęstszych nowotworów na świecie, rak jelita grubego (CRC) jest główną przyczyną zgonów z powodu raka w krajach azjatyckich. A w ciągu ostatnich trzech dekad częstość występowania CRC gwałtownie rosła w Chinach. Wiele badań potwierdziło, że palenie papierosów, otyłość i insulinooporność były związane z CRC. W ostatnich latach udowodniono, że zespół metaboliczny (MetS) – obejmujący tolerancję glukozy, dyslipidemię, otyłość, nadciśnienie tętnicze i przewlekły stan zapalny – oraz jego poszczególne składowe stanowią ryzyko wystąpienia nowotworu jelita grubego. Kolonoskopia jest najdokładniejszą techniką diagnostyczną, obserwacyjną i wykluczającą nowotwory jelita grubego w grupach wysokiego ryzyka CRC. W związku z tym, aby poprawić rokowanie pacjentów z CRC, konieczna jest lepsza wiedza na temat stratyfikacji ryzyka w populacji docelowej.

Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) jest najbardziej rozpowszechnioną przewlekłą chorobą wątroby na świecie i powoduje szerokie spektrum uszkodzeń wątroby, takich jak stłuszczeniowe zapalenie wątroby, marskość, a nawet schyłkowa choroba wątroby i rak wątrobowokomórkowy. Stwierdzono, że NAFLD jest związana z otyłością, insulinoopornością, nadciśnieniem tętniczym i dyslipidemią i jest uważana za wątrobową manifestację MetS. Chociaż zostało również dobrze ustalone, że MetS i jego poszczególne składowe są czynnikami ryzyka raka jelita grubego, jak powyżej, istnieje niewiele badań dotyczących związku między NAFLD a CRC. Dlatego badacze chcieli zbadać częstość występowania CRC u pacjentów z NAFLD i ocenić, czy NAFLD jest niezależnym czynnikiem ryzyka CRC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2315

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • Wenzhou Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składała się wyłącznie z pacjentów ambulatoryjnych. Pacjentom zaproponowano wykonanie kolonoskopii w celu przesiewowego badania CRC zgodnie z zaleceniami American College of Gastroenterology. Na podstawie badań krwi i ultrasonografii jamy brzusznej B pacjentów bez NAFLD uznano za zdrowych kontrolnych, a tych z NAFLD stanowili kohortę społeczności NAFLD. Pacjenci byli włączani tylko wtedy, gdy mieli kolonoskopię i konwencjonalne kontrole (rutynowe badanie krwi, test czynności wątroby i ultrasonografia brzucha B). Wśród nich wykluczono osoby z wywiadem raka jelita grubego lub polipów, innymi nowotworami pozajelitowymi oraz przeciwwskazaniami do kolonoskopii. Poza tym wykluczyliśmy pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby, marskością wątroby, rakiem wątroby lub innymi chorobami wątroby. Wykluczono również pacjentów, którzy spożywali więcej niż 20 g alkoholu dziennie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci mieli wykonaną kolonoskopię i
  • Pacjenci byli poddani konwencjonalnym badaniom (rutynowe badanie krwi, badanie czynnościowe wątroby i USG jamy brzusznej B)

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentów z wywiadem raka lub polipów jelita grubego, innych nowotworów pozajelitowych oraz przeciwwskazaniami do kolonoskopii.
  • Wykluczono pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby, marskością wątroby, rakiem wątroby lub inną chorobą wątroby.
  • Wykluczono pacjentów, którzy spożywali więcej niż 20 g alkoholu dziennie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
raka jelita grubego, bez niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby
U pacjentów z rakiem jelita grubego wykonano kolonoskopię, u których wykryto raka jelita grubego potwierdzonego biopsją. Następnie u chorych na raka jelita grubego, u których nie rozpoznano niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby, wykonano badania krwi oraz badanie USG jamy brzusznej.
Inny: Badanie USG i badanie kolonoskopii
raka jelita grubego z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby
U pacjentów z rakiem jelita grubego wykonano kolonoskopię, u których wykryto raka jelita grubego potwierdzonego biopsją. Następnie u chorych na raka jelita grubego, u których rozpoznano niealkoholowe stłuszczenie wątroby, wykonano badanie krwi oraz badanie ultrasonograficzne jamy brzusznej.
Inny: Badanie USG i badanie kolonoskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie ultrasonograficzne
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Badanie ultrasonograficzne wątroby zostało przeprowadzone u wszystkich pacjentów przez doświadczonych radiologów, którzy nie znali celów badania i szczegółów klinicznych pacjentów. NAFLD rozpoznawano na podstawie następujących kryteriów: hepatomegalia, rozlany wzrost echogeniczności miąższu wątroby oraz rozmycie naczyń.
Do 10 miesięcy
Badanie kolonoskopii
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy

Przed wykonaniem kolonoskopii wszystkim pacjentom podano 4 l roztworu do płukania jelita z glikolem polietylenowym.

Cechy kolonoskopowe obejmują rodzaj, lokalizację, wielkość, liczbę zmian i zróżnicowanie nowotworu.
Do 10 miesięcy
Analiza statystyczna
Ramy czasowe: Do 07 miesięcy
Binarną analizę regresji logistycznej zastosowano do oceny korelacji między NAFLD a CRC po dostosowaniu do niezależnych czynników, w tym wieku, płci, palenia tytoniu i wywiadu rodzinnego.
Do 07 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowa charakterystyka pacjentów
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Wyjściową charakterystykę pacjentów zebrano przed badaniem kolonoskopii. Palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, historię medyczną w przeszłości i historię rodzinną rejestrowano za pomocą standardowego kwestionariusza. Ciśnienie krwi (BP) mierzono w stanie spoczynku za pomocą standardowego sfigmomanometru rtęciowego.
Do 10 miesięcy
Test laboratoryjny i pomiar
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Podczas kolonoskopii wykonywano pełną morfologię krwi, czynność wątroby, stężenie glukozy we krwi, lipidy we krwi, antygen zarodka raka (CEA) i inne powiązane testy. Test czynności wątroby obejmował aminotransferazę alaninową, aminotransferazę asparaginianową, albuminę, sód w surowicy, chlorek w surowicy, chlorek w surowicy i kreatyninę. Pełną morfologię krwi wykonano z płytek krwi i hemoglobiny (Hb). Badanie lipidów krwi zawiera cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL i trójglicerydy. Ponadto CEA wykryto za pomocą konwencjonalnych testów serologicznych.
Do 10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: MingHua Zheng, Medical Master, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
  • Główny śledczy: XianFeng Lin, Medical undergraduate, Wenzhou Medical University
  • Główny śledczy: KeQing Shi, Medical Master, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
  • Główny śledczy: WenYue Liu, Medical undergraduate, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • wenzhouMC 001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie USG i badanie kolonoskopii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj