1차 진료 제공자 방문 시 인지 장애의 조기 발견을 위한 SAGE
1차 진료 제공자 방문 시 인지 장애의 조기 발견을 위한 자가 관리 노인인지 검사(SAGE)
지금까지 어떤 대규모 무작위 시험도 선별검사와 개선된 결과 사이의 상관관계를 입증하지 못했습니다. 이는 선별 및 사례 찾기 프로그램이 널리 수용되도록 하기 위해 수행되어야 합니다. 인지 장애의 조기 발견은 잠재적으로 가역적 인지 장애 상태의 적절한 치료 또는 다양한 기타 치매 또는 경도 인지 장애(MCI) 상태의 관리를 위한 약리학적 개입의 조기 시작을 초래할 수 있습니다. 위양성 스크린의 수를 줄이는 스크리닝 접근법은 인지 스크리닝 프로그램을 사용하는 의사와 환자의 편안함 수준을 향상시킬 것입니다.
조사관은 1차 진료 제공자와 진료실을 방문하는 동안 인지 장애 범위에서 점수를 받은 환자를 식별하기 위해 자가 관리 노인 인지 검사(SAGE) 및 전자 자가 관리 노인 인지 검사(eSAGE)를 사용할 것을 제안합니다. 환자를 잘 아는 개인과의 대화(가능한 경우)를 수행하여 전년도에 비해 환자의 인지 능력에 상당한 변화가 있는지 확인합니다. 조사관은 이러한 방식으로 인지 장애에 대한 스크리닝이 사무실 방문 동안 인지 장애에 대한 스크리닝에 현재 일반적인 방법을 사용하는 일차 진료 제공자 그룹과 비교하여 새로운 진단 및 관리 결과로 이어지는지 여부를 결정하기를 원합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
오하이오 주립 대학교 웩스너 메디컬 센터에는 오하이오 중심부에 있는 14개 사무실에서 환자를 진료하는 100명 이상의 1차 의료 제공자가 있습니다. 이러한 제공자는 정기적으로 노인 환자를 진료하고 정기적으로 연례 건강 방문을 실시합니다.
이 시험에는 적어도 두 개의 1차 진료소가 포함될 것입니다. 최소 한 곳은 관리실 역할을 하며 1차 진료 제공자의 일반적인 관행에 따라 일반적인 방법을 사용하여 평소와 같이 인지 장애 검사를 포함하여 방문을 계속 수행합니다. 적어도 하나의 다른 위치는 모든 서비스 제공자가 치료의 표준으로 SAGE 또는 eSAGE 테스트를 사용하고 환자를 아는 개인과 대화하는 것으로 구성된 인지 장애 선별을 위한 표준화된 방법을 사용하는 개입 사무실 역할을 합니다. (가능한 경우) 전년도에 비해 환자의 인지 능력에 상당한 변화(일차 진료 제공자의 의견에 따라)가 발생했는지 확인합니다.
최초 방문으로부터 60일 창을 사용하여 시험에 대한 포함/제외 기준을 충족하는 모든 환자에 대해 차트 검토를 수행할 것입니다. 인구 통계, 병력 및 현재 약물 목록이 검토됩니다. SAGE 또는 eSAGE 검사 결과와 전년도에 대한 환자의 인지 변화에 대한 제보자 정보에 대한 1차 진료 제공자의 의견을 얻습니다. 또한 잠재적인 인지 장애(실험실 작업, 신경영상, 신경심리학 테스트, 신경학/정신의학, 작업 치료, 물리 치료, 언어 치료, 상담, 임시 간호, 법적 지원(DPOA 또는 생존 유서), 데이 케어, 가정 건강, 사회 사업, 재정 계획 및 인지 연구), 인지 장애 관리 및 인지 장애 진단을 위한 약리학적 개입 시작. 또한 인지 문제에 관한 후속 조치를 위해 사무실 방문 후 예정된 후속 방문 횟수를 평가하기 위해 차트를 선별할 것입니다. 개입 사무실의 경우 SAGE 또는 eSAGE를 완료한 환자와 SAGE 또는 eSAGE를 완료하지 않은 환자에 대해 차트 검토가 수행됩니다. 환자가 SAGE 또는 eSAGE를 완료하지 않는 이유는 다음과 같습니다: 시간 제약, 환자 비준수 및 제공자 감독.
2개의 제어 그룹이 있습니다. 통제 그룹 1은 환자에 대해 SAGE 또는 eSAGE를 사용하지 않은 1차 진료실로 구성되고 통제 그룹 2는 SAGE 또는 eSAGE를 완료하지 않은 개입 사무실에서 처리하는 환자로 구성됩니다. 개입 그룹은 SAGE 또는 eSAGE를 완료한 개입 사무실에서 처리하는 환자로 구성됩니다.
SAGE 및 eSAGE 시험 점수는 개입 사무실과 연구 기관 간에 비교됩니다.
시험이 완료되면 중재 그룹의 제공자는 SAGE 및 eSAGE 테스트의 실용성과 사용 용이성을 평가하기 위한 설문지를 작성해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43221
- The Ohio State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비급성 진료소 방문을 완료한 65-89세 성인.
제외 기준:
- 의무기록상 경도인지장애 또는 치매 진단.
- 시각 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 표준 의료 양식을 읽는 것을 배제하기에 손실이 충분하지 않다는 것이 분명한 경우를 제외하고 의료 기록에서 시력 손실 또는 시력 손실을 유발하는 상태의 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군 1
최소 한 곳은 관리실 역할을 하며 1차 진료 제공자의 일반적인 관행에 따라 일반적인 방법을 사용하여 평소와 같이 인지 장애 검사를 포함하여 방문을 계속 수행합니다.
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개입 그룹
적어도 하나의 다른 위치는 모든 서비스 제공자가 치료의 표준으로 SAGE 또는 eSAGE 테스트를 사용하고 환자를 아는 개인과 대화하는 것으로 구성된 인지 장애 선별을 위한 표준화된 방법을 사용하는 개입 사무실 역할을 합니다. (가능한 경우) 전년도에 비해 환자의 인지 능력에 상당한 변화(일차 진료 제공자의 의견에 따라)가 발생했는지 확인합니다.
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SAGE(Self-Administered Gerocognitive Examination)는 MCI 및 초기 치매를 감지하는 데 사용되는 신뢰할 수 있고 유효한 평가입니다.
4개의 상호 교환 가능한 버전이 있는 펜과 종이 평가입니다.
SAGE의 디지털 버전(eSAGE; 상업적으로 BrainTest®로 알려짐)은 태블릿용으로 만들어졌으며 SAGE와 동일한 테스트 질문으로 구성되어 있으며 검증된 SAGE와 밀접하게 연관되어 있습니다.
가능한 경우, 제공자는 전년도에 비해 환자의 인지 능력에 상당한 변화(주치의의 의견에 따라)가 발생했는지 확인하기 위해 환자의 의지를 아는 개인과 대화를 나눌 것입니다.
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대조군 2
대조군 2는 SAGE 또는 eSAGE를 완료하지 않은 개입 사무실에서 처리하는 환자로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 장애 관리를 위한 약리학적 개입으로 측정한 인지 장애 진단을 받은 참여자 수.
기간: 60일
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인지 장애 관리를 위한 약리학적 중재에 의해 측정된 인지 장애 진단을 받은 개입 및 두 통제 그룹의 참가자 수.
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60일
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잠재적 인지 장애의 추가 평가/관리를 위한 추천이 있는 개입 및 통제 그룹의 참가자 수
기간: 60일
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잠재적인 인지 장애의 추가 평가/관리를 위해 중재에 참여하는 참가자 및 2개의 통제 그룹의 수.
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60일
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인지 장애 장애에 대한 추가 조사를 위해 최소 1회의 후속 방문이 있는 개입 및 통제 그룹의 참가자 수.
기간: 60일
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인지 장애 장애에 대한 추가 조사를 위해 최소 1회 후속 방문이 있는 개입 및 두 통제 그룹의 참가자 수.
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠재적 인지 장애의 추가 평가/관리를 위해 개입 및 통제 그룹의 피험자에게 사용된 추천 횟수.
기간: 60일
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잠재적 인지 장애의 추가 평가/관리를 위해 개입 및 2개의 통제 그룹에서 피험자에게 사용된 추천 횟수.
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60일
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정보 제공자의 추가 입력이 있거나 없는 개입 부문의 하위 그룹에서 인지 장애 관리를 위한 약리학적 개입이 있는 참가자 수
기간: 60일
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정보 제공자의 추가 입력 유무에 관계없이 개입 팔의 두 하위 그룹에서 인지 장애 관리를 위한 약리학적 개입이 있는 참가자 수
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60일
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득점
기간: 60일
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개입 사무실과 연구 사이트 간의 SAGE 및 eSAGE 점수 차이.
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60일
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설문지
기간: 60일
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1차 진료 제공자와 직원이 SAGE 및 eSAGE 테스트의 실용성과 사용 용이성을 평가하기 위한 설문 결과.
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60일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Douglas Scharre, MD, Ohio State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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