뇌성마비 아동을 위한 복합 기능적 전기 자극 및 로봇 보행 훈련
2016년 8월 31일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
이 연구의 목적은 로봇 보조 보행과 근육 수축을 돕는 전기 자극을 결합한 물리 치료 치료의 유용성에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
이 치료는 뇌성마비 아동을 대상으로 합니다.
최대 11명의 뇌성마비 아동이 최대 18회의 치료를 받으며 치료 전후에 여러 차례 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- GMFCS II, III 또는 IV 뇌성마비
- 5-12세
- 로봇 보행 훈련을 위한 안전 기준 충족(<300lbs, 온전한 피부, 대퇴골 길이 21-47cm, 간단한 지침을 따를 수 있는 능력)
- 기능적 전기 자극에 대한 안전 기준 충족(자발적 고관절 및 무릎 근육 수축, 온전한 피부)
제외 기준:
- 연구 기간 동안 계획된 주요 개입
- 직립 자세를 방해하는 수축
- 비외상성 장골 골절 또는 임상적으로 유의한 골다공증의 병력
- 중대한 동시 질병
- 일반적으로 뇌성 마비와 관련되지 않은 중요한 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테라피 플러스 페스
로봇 보행 훈련과 기능적 전기 자극
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최대 9주 동안 발생하는 약 45분의 최대 18개 세션
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다중 기준 평가를 사용한 대운동 기능 측정치-66의 변화
기간: 치료 전 4회(9-0주), 치료 후 3회(6-12주)
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치료 전 4회(9-0주), 치료 후 3회(6-12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Myometry를 통한 근력의 변화
기간: 치료 전 4회(9-0주), 치료 후 3회(6-12주)
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치료 전 4회(9-0주), 치료 후 3회(6-12주)
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관찰 보행 척도의 변화
기간: 치료 전 4회(9-0주), 치료 후 3회(6-12주)
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치료 전 4회(9-0주), 치료 후 3회(6-12주)
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수정된 애쉬워스 척도의 변화
기간: 치료 전 4회(9-0주), 치료 후 3회(6-12주)
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치료 전 4회(9-0주), 치료 후 3회(6-12주)
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무릎의 고니오메트리 변화
기간: 치료 전 4회(9-0주), 치료 후 3회(6-12주)
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치료 전 4회(9-0주), 치료 후 3회(6-12주)
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도보 6분의 변화
기간: 치료 전 4회(9-0주), 치료 후 3회(6-12주)
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치료 전 4회(9-0주), 치료 후 3회(6-12주)
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10미터 걷기의 변화
기간: 치료 전 4회(9-0주), 치료 후 3회(6-12주)
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치료 전 4회(9-0주), 치료 후 3회(6-12주)
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참여와 즐거움에 대한 아동의 평가 변화
기간: 치료 전 4회(9-0주), 치료 후 3회(6-12주)
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치료 전 4회(9-0주), 치료 후 3회(6-12주)
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뇌성마비 삶의 질 설문지의 변화
기간: 치료 전 4회(9-0주), 치료 후 3회(6-12주)
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치료 전 4회(9-0주), 치료 후 3회(6-12주)
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캐나다 직업 성과 측정의 변화
기간: 치료 전 4회(9-0주), 치료 후 3회(6-12주)
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치료 전 4회(9-0주), 치료 후 3회(6-12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jilda Vargus-Adams, MD MSc, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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