Yhdistetty toiminnallinen sähköstimulaatio ja robottikävelyharjoittelu lapsille, joilla on aivovamma
keskiviikko 31. elokuuta 2016 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää fysioterapiahoidon hyödyllisyydestä, jossa robottiavusteinen kävely yhdistetään lihasten supistumista edistäviin sähköimpulsseihin.
Tämä hoito on tarkoitettu lapsille, joilla on aivohalvaus.
Jopa 11 lasta, joilla on aivohalvaus, saavat jopa 18 hoitoa, ja he saavat useita arviointeja ennen ja jälkeen hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- GMFCS II, III tai IV aivohalvaus
- 5-12 vuoden iässä
- täyttää robottikävelyharjoittelun turvallisuusvaatimukset (<300 lbs, ehjä iho, reisiluun pituus 21-47 cm, kyky noudattaa yksinkertaisia ohjeita)
- täyttää turvallisuuskriteerit toiminnalliselle sähköstimulaatiolle (vapaaehtoinen lonkka- ja polvilihasten supistuminen, ehjä iho)
Poissulkemiskriteerit:
- suunnitellusta merkittävästä interventiosta tutkimusjakson aikana
- kontraktuurit, jotka häiritsevät pystysuoraa asentoa
- ei-traumaattinen pitkän luun murtuma tai kliinisesti merkittävä osteoporoosi
- merkittävä samanaikainen sairaus
- merkittävä sairaus, joka ei tyypillisesti liity aivovammaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: terapia plus palkkiot
robottikävelyharjoittelu sekä toiminnallinen sähköstimulaatio
|
jopa 18 noin 45 minuutin mittaista istuntoa enintään 9 viikon aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos moottorin bruttofunktion mittauksessa-66 käyttämällä useita perustason arvioita
Aikaikkuna: 4 kertaa (9-0 viikkoa) ennen hoitoa, 3 kertaa (6-12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
4 kertaa (9-0 viikkoa) ennen hoitoa, 3 kertaa (6-12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vahvuuden muutos myometrian avulla
Aikaikkuna: 4 kertaa (9-0 viikkoa) ennen hoitoa, 3 kertaa (6-12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
4 kertaa (9-0 viikkoa) ennen hoitoa, 3 kertaa (6-12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Muutos havainnointiasteikossa
Aikaikkuna: 4 kertaa (9-0 viikkoa) ennen hoitoa, 3 kertaa (6-12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
4 kertaa (9-0 viikkoa) ennen hoitoa, 3 kertaa (6-12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Muutos modifioidussa Ashworthin asteikossa
Aikaikkuna: 4 kertaa (9-0 viikkoa) ennen hoitoa, 3 kertaa (6-12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
4 kertaa (9-0 viikkoa) ennen hoitoa, 3 kertaa (6-12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Muutos goniometriassa polvessa
Aikaikkuna: 4 kertaa (9-0 viikkoa) ennen hoitoa, 3 kertaa (6-12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
4 kertaa (9-0 viikkoa) ennen hoitoa, 3 kertaa (6-12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Vaihto 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 4 kertaa (9-0 viikkoa) ennen hoitoa, 3 kertaa (6-12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
4 kertaa (9-0 viikkoa) ennen hoitoa, 3 kertaa (6-12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Muutos 10 metrin kävelyssä
Aikaikkuna: 4 kertaa (9-0 viikkoa) ennen hoitoa, 3 kertaa (6-12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
4 kertaa (9-0 viikkoa) ennen hoitoa, 3 kertaa (6-12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Muutos lasten arvioinnissa osallistumisesta ja nautinnosta
Aikaikkuna: 4 kertaa (9-0 viikkoa) ennen hoitoa, 3 kertaa (6-12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
4 kertaa (9-0 viikkoa) ennen hoitoa, 3 kertaa (6-12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Aivohalvauksen elämänlaatukyselyn muutos
Aikaikkuna: 4 kertaa (9-0 viikkoa) ennen hoitoa, 3 kertaa (6-12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
4 kertaa (9-0 viikkoa) ennen hoitoa, 3 kertaa (6-12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
|
Muutos Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarissa
Aikaikkuna: 4 kertaa (9-0 viikkoa) ennen hoitoa, 3 kertaa (6-12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
4 kertaa (9-0 viikkoa) ennen hoitoa, 3 kertaa (6-12 viikkoa) hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jilda Vargus-Adams, MD MSc, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 6. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-796-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .