Комбинированная функциональная электростимуляция и роботизированная тренировка ходьбы для детей с церебральным параличом
31 августа 2016 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Цель этого исследования — узнать больше о полезности физиотерапевтического лечения, которое сочетает в себе роботизированную ходьбу с электрическими импульсами, которые помогают мышцам сокращаться.
Это лечение предназначено для детей с церебральным параличом.
До одиннадцати детей с церебральным параличом получат до 18 процедур и пройдут несколько обследований до и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Церебральный паралич GMFCS II, III или IV
- 5-12 лет
- соответствовать критериям безопасности для роботизированной тренировки ходьбы (<300 фунтов, неповрежденная кожа, длина бедренной кости 21-47 см, способность следовать простым инструкциям)
- соответствуют критериям безопасности для функциональной электростимуляции (произвольное сокращение мышц бедра и колена, неповрежденная кожа)
Критерий исключения:
- запланированное серьезное вмешательство в период исследования
- контрактуры, препятствующие прямохождению
- наличие в анамнезе нетравматического перелома длинных костей или клинически значимого остеопороза
- серьезное сопутствующее заболевание
- тяжелое состояние, обычно не связанное с церебральным параличом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: терапия плюс фес
роботизированная тренировка ходьбы плюс функциональная электрическая стимуляция
|
до 18 сеансов продолжительностью примерно 45 минут в течение 9 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение показателя общей двигательной функции-66 с использованием нескольких исходных оценок
Временное ограничение: 4 раза (9-0 недель) до лечения, 3 раза (6-12 недель) после лечения
|
4 раза (9-0 недель) до лечения, 3 раза (6-12 недель) после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение силы с помощью миометрии
Временное ограничение: 4 раза (9-0 недель) до лечения, 3 раза (6-12 недель) после лечения
|
4 раза (9-0 недель) до лечения, 3 раза (6-12 недель) после лечения
|
|
Изменение шкалы наблюдательной походки
Временное ограничение: 4 раза (9-0 недель) до лечения, 3 раза (6-12 недель) после лечения
|
4 раза (9-0 недель) до лечения, 3 раза (6-12 недель) после лечения
|
|
Изменение модифицированной шкалы Эшворта
Временное ограничение: 4 раза (9-0 недель) до лечения, 3 раза (6-12 недель) после лечения
|
4 раза (9-0 недель) до лечения, 3 раза (6-12 недель) после лечения
|
|
Изменение гониометрии в колене
Временное ограничение: 4 раза (9-0 недель) до лечения, 3 раза (6-12 недель) после лечения
|
4 раза (9-0 недель) до лечения, 3 раза (6-12 недель) после лечения
|
|
Пересадка в 6 минутах ходьбы
Временное ограничение: 4 раза (9-0 недель) до лечения, 3 раза (6-12 недель) после лечения
|
4 раза (9-0 недель) до лечения, 3 раза (6-12 недель) после лечения
|
|
Изменение в 10-метровой ходьбе
Временное ограничение: 4 раза (9-0 недель) до лечения, 3 раза (6-12 недель) после лечения
|
4 раза (9-0 недель) до лечения, 3 раза (6-12 недель) после лечения
|
|
Изменение детской оценки участия и удовольствия
Временное ограничение: 4 раза (9-0 недель) до лечения, 3 раза (6-12 недель) после лечения
|
4 раза (9-0 недель) до лечения, 3 раза (6-12 недель) после лечения
|
|
Изменения в опроснике качества жизни при церебральном параличе
Временное ограничение: 4 раза (9-0 недель) до лечения, 3 раза (6-12 недель) после лечения
|
4 раза (9-0 недель) до лечения, 3 раза (6-12 недель) после лечения
|
|
Изменение канадского показателя профессиональной эффективности
Временное ограничение: 4 раза (9-0 недель) до лечения, 3 раза (6-12 недель) после лечения
|
4 раза (9-0 недель) до лечения, 3 раза (6-12 недель) после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jilda Vargus-Adams, MD MSc, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
1 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-796-10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .