Estimulação Elétrica Funcional Combinada e Treinamento de Marcha Robótica para Crianças com Paralisia Cerebral
31 de agosto de 2016 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
O objetivo desta pesquisa é saber mais sobre a utilidade de um tratamento fisioterapêutico que combina a caminhada assistida por robôs com impulsos elétricos que ajudam a contrair os músculos.
Este tratamento destina-se a crianças com paralisia cerebral.
Até onze crianças com paralisia cerebral receberão até 18 tratamentos e passarão por diversas avaliações antes e depois do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- GMFCS II, III ou IV paralisia cerebral
- 5-12 anos de idade
- atender aos critérios de segurança para treinamento de marcha robótica (<300 lbs, pele intacta, comprimento femoral 21-47 cm, capacidade de seguir instruções simples)
- atender aos critérios de segurança para estimulação elétrica funcional (contração voluntária dos músculos do quadril e joelho, pele intacta)
Critério de exclusão:
- grande intervenção planejada durante o período do estudo
- contraturas que interferem na postura ereta
- história de fratura não traumática de ossos longos ou osteoporose clinicamente significativa
- doença concomitante significativa
- condição significativa não tipicamente associada à paralisia cerebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: terapia mais fes
treinamento de marcha robótica mais estimulação elétrica funcional
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até 18 sessões de aproximadamente 45 minutos ocorrendo em até 9 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na Medida da Função Motora Grossa-66 usando várias avaliações de linha de base
Prazo: 4 vezes (9-0 semanas) antes do tratamento, 3 vezes (6-12 semanas) após o tratamento
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4 vezes (9-0 semanas) antes do tratamento, 3 vezes (6-12 semanas) após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança de força via miometria
Prazo: 4 vezes (9-0 semanas) antes do tratamento, 3 vezes (6-12 semanas) após o tratamento
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4 vezes (9-0 semanas) antes do tratamento, 3 vezes (6-12 semanas) após o tratamento
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Mudança na Escala de Marcha Observacional
Prazo: 4 vezes (9-0 semanas) antes do tratamento, 3 vezes (6-12 semanas) após o tratamento
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4 vezes (9-0 semanas) antes do tratamento, 3 vezes (6-12 semanas) após o tratamento
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Alteração na Escala de Ashworth Modificada
Prazo: 4 vezes (9-0 semanas) antes do tratamento, 3 vezes (6-12 semanas) após o tratamento
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4 vezes (9-0 semanas) antes do tratamento, 3 vezes (6-12 semanas) após o tratamento
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Alteração na goniometria no joelho
Prazo: 4 vezes (9-0 semanas) antes do tratamento, 3 vezes (6-12 semanas) após o tratamento
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4 vezes (9-0 semanas) antes do tratamento, 3 vezes (6-12 semanas) após o tratamento
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Mudança em 6 minutos a pé
Prazo: 4 vezes (9-0 semanas) antes do tratamento, 3 vezes (6-12 semanas) após o tratamento
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4 vezes (9-0 semanas) antes do tratamento, 3 vezes (6-12 semanas) após o tratamento
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Mudança na caminhada de 10 metros
Prazo: 4 vezes (9-0 semanas) antes do tratamento, 3 vezes (6-12 semanas) após o tratamento
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4 vezes (9-0 semanas) antes do tratamento, 3 vezes (6-12 semanas) após o tratamento
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Mudança na avaliação de participação e diversão das crianças
Prazo: 4 vezes (9-0 semanas) antes do tratamento, 3 vezes (6-12 semanas) após o tratamento
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4 vezes (9-0 semanas) antes do tratamento, 3 vezes (6-12 semanas) após o tratamento
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Questionário de Qualidade de Vida de Mudança na Paralisia Cerebral
Prazo: 4 vezes (9-0 semanas) antes do tratamento, 3 vezes (6-12 semanas) após o tratamento
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4 vezes (9-0 semanas) antes do tratamento, 3 vezes (6-12 semanas) após o tratamento
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Mudança na Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: 4 vezes (9-0 semanas) antes do tratamento, 3 vezes (6-12 semanas) após o tratamento
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4 vezes (9-0 semanas) antes do tratamento, 3 vezes (6-12 semanas) após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jilda Vargus-Adams, MD MSc, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-796-10
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