Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná funkční elektrická stimulace a robotický trénink chůze pro děti s dětskou mozkovou obrnou

31. srpna 2016 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Účelem této výzkumné studie je dozvědět se více o užitečnosti fyzikální terapie, která kombinuje robotickou chůzi s elektrickými impulsy, které pomáhají při stahování svalů. Tato léčba je určena pro děti s dětskou mozkovou obrnou. Až jedenáct dětí s dětskou mozkovou obrnou absolvuje až 18 ošetření a podstoupí několik vyšetření před a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dětská mozková obrna GMFCS II, III nebo IV
  • 5-12 let věku
  • splňují bezpečnostní kritéria pro nácvik robotické chůze (<300 liber, neporušená kůže, délka stehenní kosti 21-47 cm, schopnost dodržovat jednoduché pokyny)
  • splňují bezpečnostní kritéria pro funkční elektrickou stimulaci (dobrovolná kontrakce kyčelních a kolenních svalů, intaktní kůže)

Kritéria vyloučení:

  • plánovaný velký zásah během studijního období
  • kontraktury, které narušují vzpřímený postoj
  • anamnéza netraumatické zlomeniny dlouhé kosti nebo klinicky významné osteoporózy
  • významné souběžné onemocnění
  • významný stav, který není typicky spojen s dětskou mozkovou obrnou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: terapie plus fes
robotický trénink chůze plus funkční elektrická stimulace
Jiný: Kombinovaná funkční elektrická stimulace a robotický trénink chůze
až 18 sezení v délce přibližně 45 minut, která se vyskytují po dobu až 9 týdnů
Ostatní jména:
  • Lokomat
  • RT-50

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v měření funkce hrubé motoriky-66 pomocí několika základních hodnocení
Časové okno: 4krát (9-0 týdnů) před ošetřením, 3krát (6-12 týdnů) po ošetření
4krát (9-0 týdnů) před ošetřením, 3krát (6-12 týdnů) po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna síly prostřednictvím myometrie
Časové okno: 4krát (9-0 týdnů) před ošetřením, 3krát (6-12 týdnů) po ošetření
4krát (9-0 týdnů) před ošetřením, 3krát (6-12 týdnů) po ošetření
Změna v observační stupnici chůze
Časové okno: 4krát (9-0 týdnů) před ošetřením, 3krát (6-12 týdnů) po ošetření
4krát (9-0 týdnů) před ošetřením, 3krát (6-12 týdnů) po ošetření
Změna v modifikované Ashworthově stupnici
Časové okno: 4krát (9-0 týdnů) před ošetřením, 3krát (6-12 týdnů) po ošetření
4krát (9-0 týdnů) před ošetřením, 3krát (6-12 týdnů) po ošetření
Změna goniometrie v koleni
Časové okno: 4krát (9-0 týdnů) před ošetřením, 3krát (6-12 týdnů) po ošetření
4krát (9-0 týdnů) před ošetřením, 3krát (6-12 týdnů) po ošetření
Změna za 6 minut chůze
Časové okno: 4krát (9-0 týdnů) před ošetřením, 3krát (6-12 týdnů) po ošetření
4krát (9-0 týdnů) před ošetřením, 3krát (6-12 týdnů) po ošetření
Změna za 10 metrů chůze
Časové okno: 4krát (9-0 týdnů) před ošetřením, 3krát (6-12 týdnů) po ošetření
4krát (9-0 týdnů) před ošetřením, 3krát (6-12 týdnů) po ošetření
Změna v dětském hodnocení účasti a radosti
Časové okno: 4krát (9-0 týdnů) před ošetřením, 3krát (6-12 týdnů) po ošetření
4krát (9-0 týdnů) před ošetřením, 3krát (6-12 týdnů) po ošetření
Změna v dotazníku kvality života při dětské mozkové obrně
Časové okno: 4krát (9-0 týdnů) před ošetřením, 3krát (6-12 týdnů) po ošetření
4krát (9-0 týdnů) před ošetřením, 3krát (6-12 týdnů) po ošetření
Změna v kanadském ukazateli pracovního výkonu
Časové okno: 4krát (9-0 týdnů) před ošetřením, 3krát (6-12 týdnů) po ošetření
4krát (9-0 týdnů) před ošetřením, 3krát (6-12 týdnů) po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Spolupracovníci

Cerebral Palsy International Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jilda Vargus-Adams, MD MSc, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

6. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-796-10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit