脑瘫儿童功能性电刺激与机器人步态联合训练
2016年8月31日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
这项研究的目的是了解更多关于将机器人辅助步行与有助于肌肉收缩的电脉冲相结合的物理疗法的有效性。
这种治疗适用于患有脑瘫的儿童。
多达 11 名脑瘫儿童将接受多达 18 次治疗，并在治疗前后进行多项评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- GMFCS II、III 或 IV 型脑瘫
- 5-12岁
- 符合机器人步态训练的安全标准（<300 磅，完整的皮肤，股骨长度 21-47 厘米，能够遵循简单的说明）
- 符合功能性电刺激的安全标准（随意的臀部和膝盖肌肉收缩，完整的皮肤）
排除标准：
- 研究期间计划的主要干预措施
- 干扰直立姿势的挛缩
- 非外伤性长骨骨折或有临床意义的骨质疏松症病史
- 重大并发疾病
- 通常与脑瘫无关的重大疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗加非
机器人步态训练加上功能性电刺激
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在长达 9 周的时间内进行多达 18 次约 45 分钟的会议
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用多项基线评估改变粗大运动功能 Measure-66
大体时间：治疗前4次（9-0周），治疗后3次（6-12周）
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治疗前4次（9-0周），治疗后3次（6-12周）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过肌力改变力量
大体时间：治疗前4次（9-0周），治疗后3次（6-12周）
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治疗前4次（9-0周），治疗后3次（6-12周）
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观察步态量表的变化
大体时间：治疗前4次（9-0周），治疗后3次（6-12周）
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治疗前4次（9-0周），治疗后3次（6-12周）
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改良 Ashworth 量表的变化
大体时间：治疗前4次（9-0周），治疗后3次（6-12周）
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治疗前4次（9-0周），治疗后3次（6-12周）
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膝关节测角变化
大体时间：治疗前4次（9-0周），治疗后3次（6-12周）
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治疗前4次（9-0周），治疗后3次（6-12周）
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步行6分钟换车
大体时间：治疗前4次（9-0周），治疗后3次（6-12周）
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治疗前4次（9-0周），治疗后3次（6-12周）
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步行 10 米变化
大体时间：治疗前4次（9-0周），治疗后3次（6-12周）
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治疗前4次（9-0周），治疗后3次（6-12周）
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儿童对参与和享受的评估的变化
大体时间：治疗前4次（9-0周），治疗后3次（6-12周）
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治疗前4次（9-0周），治疗后3次（6-12周）
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脑瘫生活质量问卷的变化
大体时间：治疗前4次（9-0周），治疗后3次（6-12周）
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治疗前4次（9-0周），治疗后3次（6-12周）
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加拿大职业绩效指标的变化
大体时间：治疗前4次（9-0周），治疗后3次（6-12周）
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治疗前4次（9-0周），治疗后3次（6-12周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jilda Vargus-Adams, MD MSc、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月1日
首次发布 (估计)
2012年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月31日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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