Połączona funkcjonalna stymulacja elektryczna i trening chodu robota dla dzieci z porażeniem mózgowym
31 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Celem tego badania naukowego jest poznanie przydatności leczenia fizjoterapeutycznego, które łączy chodzenie wspomagane przez robota z impulsami elektrycznymi, które pomagają w skurczu mięśni.
Zabieg ten przeznaczony jest dla dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Maksymalnie jedenaścioro dzieci z porażeniem mózgowym otrzyma do 18 zabiegów i zostanie poddanych kilku ocenom przed i po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Porażenie mózgowe GMFCS II, III lub IV
- 5-12 lat
- spełniają kryteria bezpieczeństwa dla robotycznego treningu chodu (<300 funtów, nienaruszona skóra, długość kości udowej 21-47 cm, umiejętność wykonywania prostych instrukcji)
- spełniają kryteria bezpieczeństwa funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (dobrowolne skurcze mięśni bioder i kolan, nienaruszona skóra)
Kryteria wyłączenia:
- planowana duża interwencja w okresie studiów
- przykurcze utrudniające pionizację
- historia nieurazowych złamań kości długich lub klinicznie istotnej osteoporozy
- istotna współistniejąca choroba
- poważny stan niezwiązany typowo z mózgowym porażeniem dziecięcym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: terapia plus ew
trening chodu robota plus funkcjonalna stymulacja elektryczna
|
do 18 sesji trwających około 45 minut w ciągu maksymalnie 9 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana funkcji motoryki dużej Pomiar-66 przy użyciu wielu ocen podstawowych
Ramy czasowe: 4 razy (9-0 tyg.) przed kuracją, 3 razy (6-12 tyg.) po kuracji
|
4 razy (9-0 tyg.) przed kuracją, 3 razy (6-12 tyg.) po kuracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana siły za pomocą miometrii
Ramy czasowe: 4 razy (9-0 tyg.) przed kuracją, 3 razy (6-12 tyg.) po kuracji
|
4 razy (9-0 tyg.) przed kuracją, 3 razy (6-12 tyg.) po kuracji
|
|
Zmiana w obserwacyjnej skali chodu
Ramy czasowe: 4 razy (9-0 tyg.) przed kuracją, 3 razy (6-12 tyg.) po kuracji
|
4 razy (9-0 tyg.) przed kuracją, 3 razy (6-12 tyg.) po kuracji
|
|
Zmiana w zmodyfikowanej skali Ashwortha
Ramy czasowe: 4 razy (9-0 tyg.) przed kuracją, 3 razy (6-12 tyg.) po kuracji
|
4 razy (9-0 tyg.) przed kuracją, 3 razy (6-12 tyg.) po kuracji
|
|
Zmiana goniometrii w kolanie
Ramy czasowe: 4 razy (9-0 tyg.) przed kuracją, 3 razy (6-12 tyg.) po kuracji
|
4 razy (9-0 tyg.) przed kuracją, 3 razy (6-12 tyg.) po kuracji
|
|
Zmiana w 6 minut spacerem
Ramy czasowe: 4 razy (9-0 tyg.) przed kuracją, 3 razy (6-12 tyg.) po kuracji
|
4 razy (9-0 tyg.) przed kuracją, 3 razy (6-12 tyg.) po kuracji
|
|
Zmiana w 10-metrowym spacerze
Ramy czasowe: 4 razy (9-0 tyg.) przed kuracją, 3 razy (6-12 tyg.) po kuracji
|
4 razy (9-0 tyg.) przed kuracją, 3 razy (6-12 tyg.) po kuracji
|
|
Zmiana w ocenie uczestnictwa i radości dzieci
Ramy czasowe: 4 razy (9-0 tyg.) przed kuracją, 3 razy (6-12 tyg.) po kuracji
|
4 razy (9-0 tyg.) przed kuracją, 3 razy (6-12 tyg.) po kuracji
|
|
Zmiany w Kwestionariuszu Jakości Życia Mózgowego Porażenia Dziecięcego
Ramy czasowe: 4 razy (9-0 tyg.) przed kuracją, 3 razy (6-12 tyg.) po kuracji
|
4 razy (9-0 tyg.) przed kuracją, 3 razy (6-12 tyg.) po kuracji
|
|
Zmiana kanadyjskiej miary wydajności zawodowej
Ramy czasowe: 4 razy (9-0 tyg.) przed kuracją, 3 razy (6-12 tyg.) po kuracji
|
4 razy (9-0 tyg.) przed kuracją, 3 razy (6-12 tyg.) po kuracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jilda Vargus-Adams, MD MSc, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
1 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-796-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk