Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret funktionel elektrisk stimulering og robotisk gangtræning til børn med cerebral parese

31. august 2016 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Formålet med dette forskningsstudie er at lære mere om nytten af ​​en fysioterapibehandling, der kombinerer robotassisteret gang med elektriske impulser, der er med til at få musklerne til at trække sig sammen. Denne behandling er beregnet til børn med cerebral parese. Op til elleve børn med cerebral parese vil modtage op til 18 behandlinger og vil have flere evalueringer før og efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • GMFCS II, III eller IV cerebral parese
  • 5-12 år
  • opfylde sikkerhedskriterier for robot-gangtræning (<300 lbs, intakt hud, lårbenslængde 21-47 cm, evne til at følge enkle instruktioner)
  • opfylder sikkerhedskriterier for funktionel elektrisk stimulation (frivillig hofte- og knæmuskelkontraktion, intakt hud)

Ekskluderingskriterier:

  • planlagt større intervention i studieperioden
  • kontrakturer, der forstyrrer opretstående stilling
  • anamnese med ikke-traumatisk lang knoglebrud eller klinisk signifikant osteoporose
  • betydelig samtidig sygdom
  • signifikant tilstand, der ikke typisk er forbundet med cerebral parese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: terapi plus fes
robotgangtræning plus funktionel elektrisk stimulation
Andet: Kombineret funktionel elektrisk stimulation og robotiseret gangtræning
op til 18 sessioner af cirka 45 minutter, der foregår over op til 9 uger
Andre navne:
  • Lokomat
  • RT-50

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i bruttomotorisk funktionsmål-66 ved hjælp af flere baseline-vurderinger
Tidsramme: 4 gange (9-0 uger) før behandling, 3 gange (6-12 uger) efter behandling
4 gange (9-0 uger) før behandling, 3 gange (6-12 uger) efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i styrke via myometri
Tidsramme: 4 gange (9-0 uger) før behandling, 3 gange (6-12 uger) efter behandling
4 gange (9-0 uger) før behandling, 3 gange (6-12 uger) efter behandling
Ændring i observationel gangskala
Tidsramme: 4 gange (9-0 uger) før behandling, 3 gange (6-12 uger) efter behandling
4 gange (9-0 uger) før behandling, 3 gange (6-12 uger) efter behandling
Ændring i modificeret Ashworth-skala
Tidsramme: 4 gange (9-0 uger) før behandling, 3 gange (6-12 uger) efter behandling
4 gange (9-0 uger) før behandling, 3 gange (6-12 uger) efter behandling
Ændring i goniometri ved knæet
Tidsramme: 4 gange (9-0 uger) før behandling, 3 gange (6-12 uger) efter behandling
4 gange (9-0 uger) før behandling, 3 gange (6-12 uger) efter behandling
Skift på 6 minutters gang
Tidsramme: 4 gange (9-0 uger) før behandling, 3 gange (6-12 uger) efter behandling
4 gange (9-0 uger) før behandling, 3 gange (6-12 uger) efter behandling
Skift i 10 meters gang
Tidsramme: 4 gange (9-0 uger) før behandling, 3 gange (6-12 uger) efter behandling
4 gange (9-0 uger) før behandling, 3 gange (6-12 uger) efter behandling
Ændring i børns vurdering af deltagelse og nydelse
Tidsramme: 4 gange (9-0 uger) før behandling, 3 gange (6-12 uger) efter behandling
4 gange (9-0 uger) før behandling, 3 gange (6-12 uger) efter behandling
Ændring i Cerebral Parese livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: 4 gange (9-0 uger) før behandling, 3 gange (6-12 uger) efter behandling
4 gange (9-0 uger) før behandling, 3 gange (6-12 uger) efter behandling
Ændring i canadiske mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: 4 gange (9-0 uger) før behandling, 3 gange (6-12 uger) efter behandling
4 gange (9-0 uger) før behandling, 3 gange (6-12 uger) efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbejdspartnere

Cerebral Palsy International Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jilda Vargus-Adams, MD MSc, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2012

Først opslået (SKØN)

6. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-796-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Kombineret funktionel elektrisk stimulation og robotiseret gangtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner