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중증 알코올 중독 환자에서 측좌핵과 복측 전방 내부 캡슐의 심부 뇌 자극

2012년 8월 2일 업데이트: Guodong Gao

중증 알코올 중독의 새로운 치료법으로서 측좌핵과 복측 전내낭의 심부 뇌 자극

이 연구의 주요 목적은 중증 알코올 중독에서 새로운 치료법으로서 측좌핵(NAc)과 복측 전방 내부 캡슐(VC)의 양측 심부 뇌 자극(DBS)의 효능을 평가하는 것입니다. 포함된 환자들은 지금까지 알코올을 억제하는 약물이나 심리적 행동 훈련으로 치료를 받았습니다.

우리의 가설은 양측 NAc-VC DBS가 알코올에 대한 갈망을 상당히 감소시켜 환자가 알코올 섭취를 상당히 줄일 수 있게 한다는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

측좌핵(NAc)은 중독과 관련이 있는 것으로 간주됩니다. 복부 전방 내부 캡슐(VC)은 강박 장애(OCD)에 대한 효과적인 표적임이 입증되었습니다. 다른 중독 행동과 마찬가지로 대부분의 알코올 중독자는 강박 증상을 보입니다. Leksell 정위 위치 확인 시스템에서 VC를 진입점으로 하고 NAc를 목표점으로 한 다음 진입점과 목표점 사이의 거리가 전극의 4개 접점에 포함되는지 확인하는 작동 방법을 탐색했습니다. DBS의 자극기가 켜져 있을 때 조사자는 매개변수를 조정하여 전극의 적용 범위에 Vc와 NAc가 모두 포함되도록 할 수 있습니다. 조사관은 양측 NAc-VC DBS가 알코올에 대한 갈망을 크게 감소시켜 환자가 알코올 섭취를 상당히 줄일 수 있다고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
        • 모병
        • Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Wang X Lian, Doctor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 장기간 지속되는 알코올 중독(DSM-IV,ICD-10에 따른 진단 기준 충족)
  • 장기간의 금욕 없이 최소한 한 번의 해독 치료가 이미 시행되었습니다.
  • 금욕을 지원하는 장기 입원 치료가 발생했습니다.
  • 자유로운 환자의 결정 / Informed Consent (기존에 연구의 의미, 방법론 및 수행 능력과 수용 능력에 대한 종합적인 능력)
  • 이전 투약의 경우, 지난 3개월 동안 정신약리학적 약물의 안정적인 용량을 확인한 후 연구 기간 동안 유지해야 합니다.

제외 기준:

  • 정신병적 증상으로 입원
  • 임상 관련 정신과적 동반이환(예: 정신분열성 정신병, 양극성 정동 질환, 중증 인격 장애 등) 및 DSM-IV,ICD-10에 따른 기준에 의해 진단됨)
  • MRI 검사의 금기 사항, 예. 이식된 심장박동기/심장제세동기
  • 현재 및 지난 6개월 동안 존재하는 편집증-환각 증상
  • 지난 6개월간 외국의 공격성
  • 언어 IQ < 85(Wechsler Adult Intelligence Scale- Chinese Revised(WAIS-CR)로 평가됨)
  • 과거의 정위적 신경외과적 개입
  • 기타 신경계 질환
  • 정위 수술의 금기, 예. 출혈 성향 증가, 뇌혈관 질환(예: 동정맥기능부전, 동맥류, 전신혈관질환)
  • 심각하고 불안정한 기질적 질병(예: 불안정한 관상 심장병)
  • HIV 양성 판정
  • 임신 및/또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NAC-VC 뇌심부 자극
NAc와 VC에 위치한 계약자는 동시에 ON
다른: 뇌심부 자극
자극기 설정이 켜져 있음
다른: 위약
자극기 설정이 꺼짐
가짜 비교기: 위약 A
자극기 설정이 꺼짐
다른: 뇌심부 자극
자극기 설정이 켜져 있음
다른: 위약
자극기 설정이 꺼짐
실험적: 위약 B
NAc에 위치한 계약자가 켜져 있습니다.
다른: 뇌심부 자극
자극기 설정이 켜져 있음
다른: 위약
자극기 설정이 꺼짐
실험적: 위약 C
VC에 위치한 접촉기가 켜져 있습니다.
다른: 뇌심부 자극
자극기 설정이 켜져 있음
다른: 위약
자극기 설정이 꺼짐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 감소
기간: 7개월
교차 설계 중 및 종료 시 기준선과 특정 병동 순회를 비교하는 알코올 복용량 감소(모든 종류의 술을 순수 알코올로 전환).
7개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갈망
기간: 7개월
갈망의 10점 시각적 아날로그 척도(VAS)
7개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 요소
기간: 7개월
중독 정도(ASI); 심리적 요소(불안(BAI-21 항목); 우울(BDI-21 항목); 삶의 질(WHOQL-Brief); 건강 상태(SF-36).
7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guodong Gao

협력자

Tang-Du Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Gao G Dong, Doctor, Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 2일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NAc-VC DBS for alcohol addict

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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