- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01658982
간경변증 환자의 심폐 운동 검사: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
피험자: Mayo Clinic, Rochester, MN에서 간 이식 평가를 받는 간경변성 말기 간 질환이 있는 40세 이상의 환자 10명. 다장기 이식이 필요하거나 간경변이 아닌 간질환(신경내분비, 아밀로이드증 등)이 있는 환자는 제외한다. 각 과목은 표준 CPET와 수정된 3분 단계 테스트를 모두 받게 됩니다.
운동 테스트. 피험자는 심폐 연구실을 한 번 방문하는 동안 두 가지 테스트를 모두 수행합니다. 테스트 사이에 30-60분의 시간이 주어집니다. 5명의 환자가 먼저 최대하 스트레스 테스트를 수행하고 5명은 전체 CPET를 먼저 수행합니다.
CPET: 환자는 St Mary's 심폐 운동 실험실의 공동 조사자가 촉진하는 누운 고정식 자전거를 사용하여 6분 심폐 운동 테스트를 수행합니다. 표준 12리드 심전도는 안정 시, 운동 중 매분, 회복 단계 중 최소 5분 동안 측정됩니다. 혈압은 표준 커프 혈압계를 사용하여 측정됩니다. 분당 환기(VE), 호흡 빈도(fR), 일회 호흡량(VT), 산소 소비량(VO2), CO2 생성(VCO2), RER 및 호기말 CO2(PETCO2)는 호흡별로 구하고 평균을 구합니다. 휴식 시 30초 동안, 운동 중 각 분의 마지막 30초 동안. 또한 심박수(HR)와 산소포화도(SaO2)는 맥박산소측정기를 사용하여 지속적으로 얻을 수 있습니다. 이 데이터에서 VE/VCO2 비율, 산소 맥박(VO2/HR) 및 폐 용량 지수(O2 맥박/[1/PETCO2])와 같은 파생 변수가 휴식 중 및 운동 중 계산됩니다. 환기 효율 기울기(VE/VCO2 기울기) [VE liter/min _ m (VCO2, liter/min) _ b], 여기서 m _ VE/VCO2 기울기 및 산소 섭취 효율 기울기(OUES) [VO2, liter/min _ m (log10VE) _ b], 여기서 m _ OUES는 최소 제곱 선형 회귀를 통해 모든 운동 데이터 포인트를 사용하여 계산됩니다.
수정된 3분 걸음 테스트: 각 참가자는 2분 휴식 기준선, 3분 걷기 운동 및 1분 회복으로 구성된 준최대 운동 테스트를 수행합니다. 호흡 패턴, 가스 교환(위에서 설명한 대로) 및 심박수는 단순화된 가스 분석 시스템(SHAPE Medical Systems, Inc, St. Paul, MN)을 사용하여 모니터링됩니다. 준최대 테스트는 호흡 교환 비율(RER) 및 인지된 노력(RPE)으로 정의됩니다. Borg 척도(범위, 6~20)에서 0.9의 운동 RER 및 12~13의 RPE는 준최대 수준으로 간주됩니다. 스텝 운동의 첫 번째 및 두 번째 분 끝에 RER 및 RPE가 기록되고 스텝 속도가 조정됩니다(낮은 RER(< 0.8) 및 RPE(< 8) 환자는 두 번째 분 동안 스텝 속도를 높입니다. , 반면 더 높은 RER(> 0.85) 및 RPE(> 11)를 가진 환자는 동일한 단계 속도를 유지합니다. 3분 스텝 운동이 완료되면 1분 동안 회복 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 말기 간 질환이 있는 간 이식에 대해 등재됨
제외 기준:
- 말기 간 질환이 없는 간 이식을 위해 등재된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간경변 환자
심폐운동검사
|
6분 자전거 테스트와 비교한 3분 걸음 테스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
호흡 교환 비율
기간: 테스트 중
|
테스트 중
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심폐운동검사에 대한 임상 시험
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital종료됨린치 증후군 | 유전성 유방암 및 난소암미국
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
Saglik Bilimleri Universitesi완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한