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간경변증 환자의 심폐 운동 검사: 파일럿 연구

2013년 11월 27일 업데이트: Kymberly D. Watt, Mayo Clinic
환자 생존 및 장기 유용성을 최적화하는 것은 간 이식 커뮤니티의 끊임없는 투쟁입니다. 간 이식 전 엄격한 심혈관 평가에도 불구하고 심혈관 질환은 이식 초기 및 후기 이식 기간 모두에서 이식 후 이환율 및 사망률의 주요 원인 중 하나입니다. 심폐 건강 측정의 저조한 성과는 간 이식 후보자의 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다. 조사관은 표준 심폐 운동 검사(CPET) 및 수정된 3분 단계 테스트에서 간 이식 후보자의 심폐 성능 측정을 얻을 수 있는지 여부를 결정하고 3분 단계 테스트가 심폐 적합성 평가에 적합한지 여부를 결정하려고 합니다. 미래의 결과 연구에서.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

피험자: Mayo Clinic, Rochester, MN에서 간 이식 평가를 받는 간경변성 말기 간 질환이 있는 40세 이상의 환자 10명. 다장기 이식이 필요하거나 간경변이 아닌 간질환(신경내분비, 아밀로이드증 등)이 있는 환자는 제외한다. 각 과목은 표준 CPET와 수정된 3분 단계 테스트를 모두 받게 됩니다.

운동 테스트. 피험자는 심폐 연구실을 한 번 방문하는 동안 두 가지 테스트를 모두 수행합니다. 테스트 사이에 30-60분의 시간이 주어집니다. 5명의 환자가 먼저 최대하 스트레스 테스트를 수행하고 5명은 전체 CPET를 먼저 수행합니다.

CPET: 환자는 St Mary's 심폐 운동 실험실의 공동 조사자가 촉진하는 누운 고정식 자전거를 사용하여 6분 심폐 운동 테스트를 수행합니다. 표준 12리드 심전도는 안정 시, 운동 중 매분, 회복 단계 중 최소 5분 동안 측정됩니다. 혈압은 표준 커프 혈압계를 사용하여 측정됩니다. 분당 환기(VE), 호흡 빈도(fR), 일회 호흡량(VT), 산소 소비량(VO2), CO2 생성(VCO2), RER 및 호기말 CO2(PETCO2)는 호흡별로 구하고 평균을 구합니다. 휴식 시 30초 동안, 운동 중 각 분의 마지막 30초 동안. 또한 심박수(HR)와 산소포화도(SaO2)는 맥박산소측정기를 사용하여 지속적으로 얻을 수 있습니다. 이 데이터에서 VE/VCO2 비율, 산소 맥박(VO2/HR) 및 폐 용량 지수(O2 맥박/[1/PETCO2])와 같은 파생 변수가 휴식 중 및 운동 중 계산됩니다. 환기 효율 기울기(VE/VCO2 기울기) [VE liter/min _ m (VCO2, liter/min) _ b], 여기서 m _ VE/VCO2 기울기 및 산소 섭취 효율 기울기(OUES) [VO2, liter/min _ m (log10VE) _ b], 여기서 m _ OUES는 최소 제곱 선형 회귀를 통해 모든 운동 데이터 포인트를 사용하여 계산됩니다.

수정된 3분 걸음 테스트: 각 참가자는 2분 휴식 기준선, 3분 걷기 운동 및 1분 회복으로 구성된 준최대 운동 테스트를 수행합니다. 호흡 패턴, 가스 교환(위에서 설명한 대로) 및 심박수는 단순화된 가스 분석 시스템(SHAPE Medical Systems, Inc, St. Paul, MN)을 사용하여 모니터링됩니다. 준최대 테스트는 호흡 교환 비율(RER) 및 인지된 노력(RPE)으로 정의됩니다. Borg 척도(범위, 6~20)에서 0.9의 운동 RER 및 12~13의 RPE는 준최대 수준으로 간주됩니다. 스텝 운동의 첫 번째 및 두 번째 분 끝에 RER 및 RPE가 기록되고 스텝 속도가 조정됩니다(낮은 RER(< 0.8) 및 RPE(< 8) 환자는 두 번째 분 동안 스텝 속도를 높입니다. , 반면 더 높은 RER(> 0.85) 및 RPE(> 11)를 가진 환자는 동일한 단계 속도를 유지합니다. 3분 스텝 운동이 완료되면 1분 동안 회복 데이터가 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간경화 및 말기 간 질환이 있는 전 간경화 환자

설명

포함 기준:

  • 말기 간 질환이 있는 간 이식에 대해 등재됨

제외 기준:

  • 말기 간 질환이 없는 간 이식을 위해 등재된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간경변 환자
심폐운동검사
6분 자전거 테스트와 비교한 3분 걸음 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
호흡 교환 비율
기간: 테스트 중
테스트 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 12-004215

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심폐운동검사에 대한 임상 시험

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