Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiopulmonal treningstesting hos cirrhotiske pasienter: en pilotstudie

27. november 2013 oppdatert av: Kymberly D. Watt, Mayo Clinic
Optimalisering av pasientoverlevelse og organnytte er en konstant kamp for levertransplantasjonssamfunnet. Til tross for streng kardiovaskulær evaluering før levertransplantasjon er kardiovaskulære hendelser en av de viktigste årsakene til post-transplantasjonssykelighet og dødelighet i både tidlige og sene post-transplantasjonsperioder. Dårlig ytelse på mål på kardiopulmonal kondisjon har vært assosiert med dårligere resultater hos levertransplantasjonskandidater. Etterforskerne søker å bestemme muligheten for å oppnå mål for kardiopulmonal ytelse hos levertransplantasjonskandidater fra standard kardiopulmonal treningstesting (CPET) og fra en modifisert 3-minutters trinntest, og å avgjøre om 3-minutters trinntesten er egnet for vurdering av kardiopulmonal kondisjon i en fremtidig resultatstudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersoner: 10 pasienter ≥40 år med cirrhotic end-stage leversykdom som gjennomgår levertransplantasjonsevaluering ved Mayo Clinic, Rochester, MN. Pasienter som trenger multiorgantransplantasjon, eller som har ikke-cirrhotisk leversykdom (nevroendokrin, amyloidose osv.) vil bli ekskludert. Hvert emne vil gjennomgå både standard CPET og modifisert 3 minutters trinntest.

Treningstesting. Forsøkspersonene vil utføre begge testene under ett besøk til hjerte- og lungeforskningslaboratoriet. Det vil gis en periode på 30-60 minutter mellom prøvene. 5 pasienter vil utføre submaksimal stresstesting først og 5 vil utføre hele CPET først.

CPET: Pasienter vil utføre en 6-minutters kardiopulmonal treningstest ved å bruke den liggende stasjonære sykkelen tilrettelagt av medetterforskerne ved St Mary's kardiopulmonale treningslaboratorium. Standard elektrokardiogrammer med 12 avledninger vil bli tatt i hvile, hvert minutt under trening og i minst fem minutter under restitusjonsfasen; blodtrykket vil bli målt ved hjelp av et standard mansjett sfygmomanometer. Minuttventilasjon (VE), pustefrekvens (fR), tidevolum (VT), oksygenforbruk (VO2), CO2-produksjon (VCO2), RER og slutttidal CO2 (PETCO2) vil bli oppnådd pust-for-pust og gjennomsnittlig over en 30-sekunders periode i hvile og de siste 30 sekundene av hvert minutt under trening. I tillegg vil hjertefrekvens (HR) og oksygenmetning (SaO2) oppnås kontinuerlig ved bruk av pulsoksymetri. Fra disse dataene beregnes utledede variabler som VE/VCO2-forhold, oksygenpuls (VO2/HR) og en indeks for lungekapasitans (O2-puls /[1/PETCO2]) i hvile og under trening. Ventilasjonseffektivitetshellinger (VE/VCO2-helling) [VE liter/min _ m (VCO2, liter/min) _ b], hvor m _ VE/VCO2-helling, og oksygenopptakseffektivitetshellinger (OUES) [VO2, liter/min _ m (log10VE) _ b], hvor m _ OUES, beregnes ved å bruke alle treningsdatapunkter via minste kvadraters lineær regresjon.

Modifisert 3 minutters trinntest: Hver deltaker vil utføre en sub-maksimal treningstest som består av 2 minutter hvilende baseline, 3 minutter trinntrening og 1 minutt restitusjon. Pustemønster, gassutveksling (som beskrevet ovenfor) og hjertefrekvens vil bli overvåket ved hjelp av et forenklet gassanalysesystem (SHAPE Medical Systems, Inc, St. Paul, MN). Submaksimal testing vil bli definert av respiratorisk utvekslingsforhold (RER) og opplevd anstrengelse (RPE). En øvelses RER på 0,9 og RPE på 12 til 13 på Borg-skalaen (område, 6 til 20) anses å være et sub-maksimalt nivå. På slutten av det første og andre minuttet av trinntrening, vil RER og RPE bli registrert og trinnfrekvensen justeres (en pasient med lav RER (< 0,8) og RPE (< 8) vil øke trinnfrekvensen i det andre minuttet , mens en pasient med høyere RER (> 0,85) og RPE (> 11) ville opprettholde samme trinnfrekvens). Etter fullføring av 3-minutters trinnøvelsen vil gjenopprettingsdata bli samlet inn i 1 minutt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

før levertranspalnte pasienter med skrumplever og sluttstadium leversykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • oppført for levertransplantasjon med leversykdom i sluttstadiet

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter oppført for levertransplantasjon uten leversykdom i sluttstadiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
cirrhotiske pasienter
kardiopulmonal treningstesting
3 minutters trinntest sammenlignet med 6 minutters sykkeltest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
respirasjonsutvekslingsforhold
Tidsramme: under testen
under testen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12-004215

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kardiopulmonal treningstesting

3
Abonnere