Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечно-легочные нагрузочные пробы у пациентов с циррозом печени: пилотное исследование

27 ноября 2013 г. обновлено: Kymberly D. Watt, Mayo Clinic
Оптимизация выживаемости пациентов и полезности органов — это постоянная борьба сообщества специалистов по пересадке печени. Несмотря на тщательное обследование сердечно-сосудистой системы перед трансплантацией печени, сердечно-сосудистые события являются одной из ведущих причин посттрансплантационной заболеваемости и смертности как в раннем, так и в позднем посттрансплантационном периоде. Плохие показатели сердечно-легочной подготовленности были связаны с худшими результатами у кандидатов на трансплантацию печени. Исследователи стремятся определить возможность получения показателей сердечно-легочной деятельности у кандидатов на трансплантацию печени с помощью стандартного сердечно-легочного нагрузочного теста (CPET) и модифицированного 3-минутного ступенчатого теста, а также определить, подходит ли 3-минутный ступенчатый тест для оценки сердечно-легочной подготовленности. в будущем исследовании результатов.

Обзор исследования

Подробное описание

Субъекты: 10 пациентов в возрасте ≥40 лет с терминальной стадией цирроза печени, которым проводится оценка трансплантации печени в клинике Майо, Рочестер, Миннесота. Пациенты, которым требуется трансплантация нескольких органов, или пациенты с нецирротическим заболеванием печени (нейроэндокринным, амилоидозом и т. д.) будут исключены. Каждый субъект пройдет как стандартный тест CPET, так и модифицированный 3-минутный пошаговый тест.

Тестирование упражнения. Субъекты будут выполнять оба теста во время одного визита в лабораторию сердечно-легочных исследований. Между тестами будет 30-60 минут. 5 пациентов сначала проведут субмаксимальный нагрузочный тест, а 5 сначала проведут полную КПНТ.

CPET: пациенты будут выполнять 6-минутный сердечно-легочный тест с использованием лежачего велотренажера при содействии соисследователей из лаборатории сердечно-легочных упражнений в Сент-Мэри. Стандартные электрокардиограммы в 12 отведениях будут сниматься в состоянии покоя, каждую минуту во время нагрузки и в течение не менее пяти минут в фазе восстановления; Артериальное давление будет измеряться с помощью стандартного манжетного сфигмоманометра. Минутная вентиляция легких (VE), частота дыхания (fR), дыхательный объем (VT), потребление кислорода (VO2), производство CO2 (VCO2), RER и CO2 в конце выдоха (PETCO2) будут получены при каждом вдохе и усреднены. в течение 30 секунд в состоянии покоя и последние 30 секунд каждой минуты во время тренировки. Кроме того, частота сердечных сокращений (ЧСС) и насыщение кислородом (SaO2) будут непрерывно измеряться с помощью пульсоксиметрии. На основе этих данных рассчитываются производные переменные, такие как отношение VE/VCO2, кислородный пульс (VO2/ЧСС) и индекс легочной емкости (O2-импульс/[1/PETCO2]) в состоянии покоя и во время физической нагрузки. Наклоны эффективности вентиляции (наклон VE/VCO2) [VE л/мин _ m (VCO2, л/мин) _ b], где m _ наклон VE/VCO2, и наклоны эффективности поглощения кислорода (OUES) [VO2, л/мин _ m (log10VE) _ b], где m _ OUES, рассчитываются с использованием всех точек данных упражнений с помощью линейной регрессии наименьших квадратов.

Модифицированный 3-минутный пошаговый тест: каждый участник будет выполнять субмаксимальный тест с физической нагрузкой, который состоит из 2 минут базового отдыха, 3 минут пошаговых упражнений и 1 минуты восстановления. Дыхание, газообмен (как описано выше) и частота сердечных сокращений будут контролироваться с использованием упрощенной системы газового анализа (SHAPE Medical Systems, Inc, Сент-Пол, Миннесота). Субмаксимальное тестирование будет определяться коэффициентом дыхательного обмена (RER) и воспринимаемой нагрузкой (RPE). RER упражнения 0,9 и RPE от 12 до 13 по шкале Борга (диапазон от 6 до 20) считаются субмаксимальным уровнем. В конце первой и второй минут ступенчатого упражнения будут регистрироваться RER и RPE, а также корректироваться частота шагов (пациент с низким RER (< 0,8) и RPE (< 8) увеличит частоту шагов на второй минуте). , тогда как пациент с более высоким RER (> 0,85) и RPE (> 11) будет поддерживать ту же частоту шагов). По завершении 3-минутного шага данные восстановления будут собираться в течение 1 минуты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с претрансплантацией печени и циррозом и терминальной стадией заболевания печени

Описание

Критерии включения:

  • внесен в список для трансплантации печени с терминальной стадией заболевания печени

Критерий исключения:

  • пациенты, включенные в список для трансплантации печени без терминальной стадии заболевания печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
цирроз печени
кардиопульмональное нагрузочное тестирование
3-минутный ступенчатый тест по сравнению с 6-минутным велосипедным тестом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
коэффициент дыхательного обмена
Временное ограничение: во время теста
во время теста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования кардиопульмональное нагрузочное тестирование

Подписаться