Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän ja keuhkojen harjoittelutestaus kirroosipotilailla: pilottitutkimus

keskiviikko 27. marraskuuta 2013 päivittänyt: Kymberly D. Watt, Mayo Clinic
Potilaiden eloonjäämisen ja elinten käyttökelpoisuuden optimointi on jatkuvaa kamppailua maksansiirtoyhteisölle. Huolimatta tiukasta kardiovaskulaarisesta arvioinnista ennen maksansiirtoa, sydän- ja verisuonitapahtumat ovat yksi tärkeimmistä transplantaation jälkeisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä sekä varhaisessa että myöhäisessä elinsiirron jälkeisessä vaiheessa. Heikko suorituskyky sydän- ja keuhkokunnon mittauksissa on yhdistetty huonompiin tuloksiin maksansiirtoehdokkailla. Tutkijat pyrkivät selvittämään, onko mahdollista saada kardiopulmonaalisen suorituskyvyn mittareita maksansiirtoehdokkailla tavanomaisesta kardiopulmonaalisesta rasitustestistä (CPET) ja modifioidusta 3 minuutin askeltestistä, ja määrittää, onko 3 minuutin askeltesti sopiva kardiopulmonaalisen kunnon arvioimiseen. tulevassa tulostutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt: 10 potilasta ≥ 40 vuotta, joilla on maksakirroosin loppuvaiheen maksasairaus, joille tehdään maksansiirtoarviointi Mayo Clinicissä, Rochester, MN. Potilaat, jotka tarvitsevat monielinsiirtoa tai joilla on ei-kirroosi maksasairaus (neuroendokriininen, amyloidoosi jne.), suljetaan pois. Jokaiselle koehenkilölle tehdään sekä standardi CPET että modifioitu 3 minuutin askeltesti.

Harjoituksen testaus. Koehenkilöt suorittavat molemmat testit yhdellä käynnillä kardiopulmonaaliseen tutkimuslaboratorioon. Testien välillä annetaan 30-60 minuutin tauko. 5 potilasta suorittaa ensin submaksimaalisen rasitustestin ja 5 suorittaa ensin täyden CPET:n.

CPET: Potilaat suorittavat 6 minuutin kardiopulmonaalisen rasitustestin käyttämällä paikallaan seisovaa polkupyörää St Maryn kardiopulmonaalisen harjoittelulaboratorion tutkijoiden avustamana. Tavalliset 12-kytkentäiset elektrokardiogrammit otetaan levossa, joka minuutti harjoituksen aikana ja vähintään viiden minuutin ajan palautumisvaiheen aikana; verenpaine mitataan tavallisella mansetin verenpainemittarilla. Minuuttiventilaatio (VE), hengitystaajuus (fR), hengityksen tilavuus (VT), hapenkulutus (VO2), CO2:n tuotanto (VCO2), RER ja hengityksen lopun CO2 (PETCO2) mitataan hengitys kerrallaan ja lasketaan keskiarvo. 30 sekunnin ajan levossa ja jokaisen minuutin viimeisen 30 sekunnin ajan harjoituksen aikana. Lisäksi sykettä (HR) ja happisaturaatiota (SaO2) mitataan jatkuvasti pulssioksimetrialla. Näistä tiedoista lasketaan johdetut muuttujat, kuten VE/VCO2-suhde, happipulssi (VO2/HR) ja keuhkojen kapasitanssiindeksi (O2-pulssi /[1/PETCO2]) levossa ja harjoituksen aikana. Ilmanvaihdon tehokkuuden jyrkkyys (VE/VCO2-kaltevuus) [VE litra/min _ m (VCO2, litra/min) _ b], missä m _ VE/VCO2-kaltevuus ja hapenottotehokkuuskulmat (OUES) [VO2, litra/min _ m (log10VE) _ b], jossa m _ OUES, lasketaan käyttäen kaikkia harjoitusdatapisteitä pienimmän neliösumman lineaarisen regression avulla.

Muokattu 3 minuutin askeltesti: Jokainen osallistuja suorittaa submaksimaalisen rasitustestin, joka koostuu 2 minuutin lepotilasta, 3 minuutin askelharjoittelusta ja 1 minuutin palautumisesta. Hengityskuviota, kaasunvaihtoa (kuten yllä on kuvattu) ja sykettä seurataan käyttämällä yksinkertaistettua kaasuanalyysijärjestelmää (SHAPE Medical Systems, Inc, St. Paul, MN). Submaksimaalinen testaus määritellään hengitysvaihtosuhteen (RER) ja havaitun rasituksen (RPE) perusteella. Harjoituksen RER-arvo 0,9 ja RPE-arvo 12-13 Borgin asteikolla (alue 6-20) katsotaan alimaksimaaliseksi tasoksi. Askelharjoituksen ensimmäisen ja toisen minuutin lopussa RER ja RPE tallennetaan ja askeltaajuutta säädetään (potilas, jolla on alhainen RER (< 0,8) ja RPE (< 8), lisää askeltaajuutta toisen minuutin ajan , kun taas potilas, jolla on korkeampi RER (> 0,85) ja RPE (> 11), säilyttäisi saman askeltaajuuden). Kun 3 minuutin askelharjoitus on suoritettu, palautustietoja kerätään 1 minuutin ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on maksakirroosi ja loppuvaiheen maksasairaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • listattu maksansiirtoon loppuvaiheen maksasairauden vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka on merkitty maksansiirtoon ilman loppuvaiheen maksasairautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kirroosipotilaat
kardiopulmonaalinen rasitustesti
3 minuutin askeltesti verrattuna 6 minuutin pyörätestiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hengitysteiden vaihtosuhde
Aikaikkuna: testin aikana
testin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-004215

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kardiopulmonaalinen rasitustesti

Tilaa