Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiopulmonell träningstestning hos patienter med cirros: en pilotstudie

27 november 2013 uppdaterad av: Kymberly D. Watt, Mayo Clinic
Att optimera patientöverlevnad och organnytta är en ständig kamp för levertransplantationssamhället. Trots rigorös kardiovaskulär utvärdering före levertransplantation är kardiovaskulära händelser en av de främsta orsakerna till sjuklighet och mortalitet efter transplantation i både tidiga och sena perioder efter transplantation. Dålig prestation på mätningar av kardiopulmonell kondition har associerats med sämre resultat hos levertransplantationskandidater. Utredarna försöker fastställa genomförbarheten av att erhålla mått på kardiopulmonell prestation hos levertransplantationskandidater från standard kardiopulmonell träningstest (CPET) och från ett modifierat 3 minuters stegtest och att avgöra om 3 minuters stegtestet är lämpligt för bedömning av kardiopulmonell kondition i en framtida resultatstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner: 10 patienter ≥40 år med cirrhotisk leversjukdom i slutstadiet som genomgår levertransplantationsutvärdering vid Mayo Clinic, Rochester, MN. Patienter som behöver multiorgantransplantation, eller som har icke-cirros leversjukdom (neuroendokrin, amyloidos, etc.) kommer att exkluderas. Varje försöksperson kommer att genomgå både standard CPET och modifierat 3 minuters stegtest.

Träningstestning. Försökspersonerna kommer att utföra båda testerna under ett besök på hjärt-lungforskningslabbet. En period på 30-60 minuter mellan proven kommer att ges. 5 patienter kommer att utföra submaximala stresstester först och 5 kommer att utföra hela CPET först.

CPET: Patienterna kommer att utföra ett 6-minuters kardiopulmonell träningstest med hjälp av den liggande stationära cykeln som underlättas av medutredarna på St Mary's cardiopulmonary training laboratory. Standardelektrokardiogram med 12 avledningar kommer att erhållas i vila, varje minut under träning och i minst fem minuter under återhämtningsfasen; blodtrycket kommer att mätas med en vanlig blodtrycksmätare. Minutventilation (VE), andningsfrekvens (fR), tidalvolym (VT), syreförbrukning (VO2), CO2-produktion (VCO2), RER och sluttidal CO2 (PETCO2) kommer att erhållas andetag för andetag och medelvärdesberäknas under en 30-sekunders period i vila och de sista 30 sekunderna av varje minut under träning. Dessutom kommer hjärtfrekvens (HR) och syremättnad (SaO2) att erhållas kontinuerligt med hjälp av pulsoximetri. Från dessa data beräknas härledda variabler såsom VE/VCO2-förhållandet, syrepuls (VO2/HR) och ett index för pulmonell kapacitans (O2-puls /[1/PETCO2]) vid vila och under träning. Ventilationseffektivitetslutningar (VE/VCO2 lutning) [VE liter/min _ m (VCO2, liter/min) _ b], där m _ VE/VCO2 lutning, och syreupptagningseffektivitet lutningar (OUES) [VO2, liter/min _ m (log10VE) _ b], där m _ OUES, beräknas med hjälp av alla träningsdatapunkter via minsta kvadraters linjär regression.

Modifierat 3 minuters stegtest: Varje deltagare kommer att utföra ett sub-maximalt träningstest som består av 2 minuters vilobaslinje, 3 minuters stegträning och 1 minuts återhämtning. Andningsmönster, gasutbyte (som beskrivits ovan) och hjärtfrekvens kommer att övervakas med hjälp av ett förenklat gasanalyssystem (SHAPE Medical Systems, Inc, St. Paul, MN). Submaximal testning kommer att definieras av respiratoriskt utbytesförhållande (RER) och upplevd ansträngning (RPE). En övnings-RER på 0,9 och RPE på 12 till 13 på Borg-skalan (intervall, 6 till 20) anses vara en sub-maximal nivå. I slutet av den första och andra minuten av stegträningen kommer RER och RPE att registreras och stegfrekvensen justeras (en patient med låg RER (< 0,8) och RPE (< 8) skulle öka stegfrekvensen för den andra minuten , medan en patient med högre RER (> 0,85) och RPE (> 11) skulle bibehålla samma steghastighet). Efter avslutad 3-minuters stegövning kommer återhämtningsdata att samlas in under 1 minut.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

före levertranspalnta patienter med cirros och leversjukdom i slutstadiet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • listad för levertransplantation med leversjukdom i slutstadiet

Exklusions kriterier:

  • patienter listade för levertransplantation utan leversjukdom i slutstadiet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
cirrospatienter
kardiopulmonell träningstestning
3 minuters stegtest jämfört med 6 minuters cykeltest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
respiratoriskt utbytesförhållande
Tidsram: under testet
under testet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

7 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12-004215

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera