肝硬化患者的心肺运动试验:初步研究
研究概览
详细说明
受试者:10 名年龄≥40 岁的肝硬化终末期肝病患者,他们在明尼苏达州罗彻斯特的梅奥诊所接受肝移植评估。 需要多器官移植或患有非肝硬化肝病(神经内分泌、淀粉样变性等)的患者将被排除在外。 每个科目都将接受标准 CPET 和修改后的 3 分钟步骤测试。
运动测试。 受试者将在一次访问心肺研究实验室期间进行这两项测试。 测试之间将有 30-60 分钟的时间间隔。 5 名患者将首先进行次最大压力测试,5 名患者将首先进行完整的 CPET。
CPET:患者将在圣玛丽心肺运动实验室的联合研究人员的协助下,使用卧式固定自行车进行 6 分钟的心肺运动测试。 标准 12 导联心电图将在休息时、运动期间每分钟和恢复阶段至少五分钟获得;将使用标准袖带血压计测量血压。 每分钟通气量 (VE)、呼吸频率 (fR)、潮气量 (VT)、耗氧量 (VO2)、二氧化碳生成量 (VCO2)、RER 和呼气末二氧化碳 (PETCO2) 将逐次获得并取平均值超过 30 秒的休息时间和运动期间每分钟的最后 30 秒。 此外,将使用脉搏血氧仪连续获得心率 (HR) 和氧饱和度 (SaO2)。 根据这些数据,可以在休息和运动期间计算 VE/VCO2 比率、氧脉搏 (VO2/HR) 和肺容量指数(O2 脉搏 /[1/PETCO2])等衍生变量。 通气效率斜率(VE/VCO2斜率)[VE升/分_m(VCO2,升/分)_b],其中m_VE/VCO2斜率,以及摄氧效率斜率(OUES)[VO2,升/分_ m (log10VE) _ b],其中 m _ OUES,是使用所有运动数据点通过最小二乘线性回归计算的。
修改后的 3 分钟步进测试:每个参与者都将执行次最大运动测试,包括 2 分钟的休息基线、3 分钟的步进运动和 1 分钟的恢复。 将使用简化的气体分析系统(SHAPE Medical Systems, Inc, St. Paul, MN)监测呼吸模式、气体交换(如上所述)和心率。 次最大测试将由呼吸交换率 (RER) 和感知运动 (RPE) 定义。 在 Borg 量表(范围 6 到 20)上,0.9 的运动 RER 和 12 到 13 的 RPE 被认为是次最大水平。 在踏步运动第一、二分钟结束时,记录RER和RPE并调整步速(RER(<0.8)和RPE(<8)低的患者会提高第二分钟的步速,而具有较高 RER (> 0.85) 和 RPE (> 11) 的患者将保持相同的步速)。 完成 3 分钟的步进练习后,将收集 1 分钟的恢复数据。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 被列为终末期肝病肝移植
排除标准:
- 无终末期肝病的肝移植患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肝硬化患者
心肺运动试验
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3 分钟步行测试与 6 分钟自行车测试的对比
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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呼吸交换比
大体时间:在测试期间
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在测试期间
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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心肺运动试验的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的