Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kardiopulmonális gyakorlatok tesztelése cirrhotikus betegeknél: kísérleti tanulmány

2013. november 27. frissítette: Kymberly D. Watt, Mayo Clinic
A betegek túlélésének és a szervek hasznosságának optimalizálása folyamatos küzdelmet jelent a májátültetett közösség számára. A májátültetés előtti szigorú kardiovaszkuláris értékelés ellenére a kardiovaszkuláris események a transzplantáció utáni morbiditás és mortalitás egyik vezető oka a transzplantáció korai és késői időszakában. A kardiopulmonális alkalmasság mérésének gyenge teljesítménye a májtranszplantációs jelölteknél rosszabb eredményekkel járt együtt. A kutatók arra törekednek, hogy meghatározzák a szív-tüdőteljesítmény mérésének megvalósíthatóságát májátültetett betegeknél standard kardiopulmonális terheléses vizsgálatból (CPET) és módosított 3 perces lépéstesztből, valamint azt, hogy a 3 perces lépéses teszt alkalmas-e a kardiopulmonális alkalmasság értékelésére. egy jövőbeni eredménytanulmányban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Alanyok: 10, 40 év feletti, cirrhoticus végstádiumú májbetegségben szenvedő beteg, akik májtranszplantációs értékelésen estek át a Mayo Clinic-en, Rochester, MN. Azok a betegek, akiknek többszervátültetésre van szükségük, vagy akik nem cirrózisos májbetegségben (neuroendokrin, amiloidózis stb.) szenvednek, kizárásra kerülnek. Minden alany standard CPET és módosított 3 perces lépésteszten is átesik.

Gyakorlati tesztelés. Az alanyok mindkét tesztet elvégzik a kardiopulmonális kutatólaboratóriumban tett látogatás során. A tesztek között 30-60 percet kell hagyni. 5 beteg végez először szubmaximális stressztesztet, 5 pedig először a teljes CPET-et.

CPET: A betegek 6 perces kardiopulmonális terhelési tesztet hajtanak végre a fekvő biciklivel, amelyet a St Mary's cardiopulmonalis tornalaboratórium társkutatói segítettek. Normál 12 elvezetéses elektrokardiogramot készítenek nyugalomban, minden percben edzés közben, és legalább öt percig a felépülési szakaszban; a vérnyomást szabványos mandzsetta vérnyomásmérővel kell mérni. A percenkénti lélegeztetést (VE), a légzésfrekvenciát (fR), a légzési térfogatot (VT), az oxigénfogyasztást (VO2), a CO2-termelést (VCO2), a RER-t és a légzés végi CO2-t (PETCO2) lélegzetenként kapjuk, és átlagoljuk. 30 másodperces pihenőidő alatt és minden perc utolsó 30 másodpercében edzés közben. Emellett pulzoximetriával folyamatosan mérjük a pulzusszámot (HR) és az oxigéntelítettséget (SaO2). Ezekből az adatokból olyan származtatott változókat számítanak ki, mint a VE/VCO2 arány, az oxigénimpulzus (VO2/HR) és a tüdőkapacitás indexe (O2 impulzus /[1/PETCO2]) nyugalomban és edzés közben. Szellőztetési hatásfok meredeksége (VE/VCO2 meredeksége) [VE liter/min _ m (VCO2, liter/perc) _ b], ahol m _ VE/VCO2 meredekség, és oxigénfelvételi hatékonysági meredekség (OUES) [VO2, liter/min _ m (log10VE) _ b], ahol m _ OUES, az összes gyakorlati adatpont felhasználásával számítható ki legkisebb négyzetek lineáris regressziójával.

Módosított 3 perces lépésteszt: Minden résztvevő szubmaximális terhelési tesztet hajt végre, amely 2 perc pihenőből, 3 perc lépésgyakorlatból és 1 perc regenerálódásból áll. A légzésmintát, a gázcserét (a fent leírtak szerint) és a pulzusszámot egy egyszerűsített gázelemző rendszer (SHAPE Medical Systems, Inc., St. Paul, MN) segítségével fogja nyomon követni. A szubmaximális tesztet a légzéscsere arány (RER) és az észlelt terhelés (RPE) határozza meg. A 0,9-es gyakorlati RER és a 12-13 közötti RPE a Borg-skálán (6-20) szubmaximális szintnek tekinthető. A lépésgyakorlat első és második percének végén a rendszer rögzíti a RER-t és az RPE-t, és beállítja a lépésfrekvenciát (alacsony RER-vel (< 0,8) és RPE-vel (< 8) rendelkező beteg növeli a lépésszámot a második percben , míg a magasabb RER-rel (> 0,85) és RPE-vel (> 11) rendelkező beteg ugyanazt a lépésszámot tartaná fenn). A 3 perces lépésgyakorlat befejezése után 1 percig gyűjtik a helyreállítási adatokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

cirrhosisban és végstádiumú májbetegségben szenvedő, májtranszplantáció előtti betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • végstádiumú májbetegséggel végzett májátültetésre szerepel

Kizárási kritériumok:

  • a májtranszplantációra besorolt ​​betegek, akiknek nincs végstádiumú májbetegségük

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
cirrózisos betegek
kardiopulmonális terheléses vizsgálat
3 perces lépésteszt a 6 perces kerékpárteszthez képest

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
légzéscsere arány
Időkeret: teszt során
teszt során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 6.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-004215

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel