Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiopulmonal træningstest i cirrosepatienter: en pilotundersøgelse

27. november 2013 opdateret af: Kymberly D. Watt, Mayo Clinic
Optimering af patientoverlevelse og organnytte er en konstant kamp for levertransplantationssamfundet. På trods af streng kardiovaskulær evaluering før levertransplantation er kardiovaskulære hændelser en af ​​de førende årsager til post-transplantation morbiditet og dødelighed i både tidlige og sene post-transplantationsperioder. Dårlig præstation på mål for kardiopulmonal fitness er blevet forbundet med dårligere resultater hos levertransplantationskandidater. Efterforskerne søger at bestemme gennemførligheden af ​​at opnå mål for kardiopulmonal ydeevne hos levertransplantationskandidater fra standard kardiopulmonal træningstest (CPET) og fra en modificeret 3 minutters trintest og at bestemme, om 3 minutters trintesten er egnet til vurdering af kardiopulmonal kondition i en fremtidig resultatundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner: 10 patienter ≥40 år med cirrhotisk leversygdom i slutstadiet, der gennemgår en levertransplantationsevaluering på Mayo Clinic, Rochester, MN. Patienter, der har behov for multiorgantransplantation, eller som har ikke-cirrotisk leversygdom (neuroendokrin, amyloidose osv.) vil blive udelukket. Hvert emne vil gennemgå både standard CPET og modificeret 3 minutters trintest.

Træningstest. Forsøgspersonerne vil udføre begge tests under ét besøg på hjerte-lungeforskningslaboratoriet. Der gives 30-60 minutter mellem prøverne. 5 patienter vil udføre submaksimal stresstest først, og 5 vil udføre den fulde CPET først.

CPET: Patienterne vil udføre en 6-minutters kardiopulmonal træningstest ved at bruge den liggende stationære cykel, der er faciliteret af co-investigatorerne på St Mary's cardiopulmonary work-laboratorium. Standard 12-aflednings elektrokardiogrammer vil blive opnået i hvile, hvert minut under træning og i mindst fem minutter under restitutionsfasen; blodtrykket vil blive målt ved hjælp af et standard manchet blodtryksmåler. Minutventilation (VE), vejrtrækningsfrekvens (fR), tidalvolumen (VT), iltforbrug (VO2), CO2-produktion (VCO2), RER og end-tidal CO2 (PETCO2) vil blive opnået vejrtrækning for vejrtrækning og gennemsnittet over en 30-sekunders periode i hvile og de sidste 30 sekunder af hvert minut under træning. Derudover vil hjertefrekvens (HR) og iltmætning (SaO2) blive opnået kontinuerligt ved hjælp af pulsoximetri. Ud fra disse data beregnes afledte variable såsom VE/VCO2-forholdet, iltpuls (VO2/HR) og et indeks for pulmonal kapacitans (O2-puls /[1/PETCO2]) i hvile og under træning. Ventilationseffektivitetshældninger (VE/VCO2-hældning) [VE liter/min _ m (VCO2, liter/min) _ b], hvor m _ VE/VCO2-hældning og iltoptagelseseffektivitetshældninger (OUES) [VO2, liter/min _ m (log10VE) _ b], hvor m _ OUES, beregnes ved hjælp af alle træningsdatapunkter via mindste kvadraters lineær regression.

Ændret 3 minutters trintest: Hver deltager vil udføre en sub-maksimal træningstest, der består af 2 minutters hvilende baseline, 3 minutters trinøvelse og 1 minuts restitution. Åndedrætsmønster, gasudveksling (som beskrevet ovenfor) og hjertefrekvens vil blive overvåget ved hjælp af et forenklet gasanalysesystem (SHAPE Medical Systems, Inc, St. Paul, MN). Submaksimal testning vil blive defineret af respiratorisk udvekslingsforhold (RER) og opfattet anstrengelse (RPE). En øvelses-RER på 0,9 og RPE på 12 til 13 på Borg-skalaen (interval, 6 til 20) anses for at være et sub-maksimalt niveau. Ved slutningen af ​​det første og andet minut af stepøvelsen vil RER og RPE blive registreret, og skridtfrekvensen justeres (en patient med en lav RER (< 0,8) og RPE (< 8) vil øge skridthastigheden i det andet minut , hvorimod en patient med en højere RER (> 0,85) og RPE (> 11) ville opretholde den samme trinhastighed). Efter afslutningen af ​​3-minutters trinøvelsen vil restitutionsdata blive indsamlet i 1 minut.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

før levertranspalnte patienter med skrumpelever og leversygdom i slutstadiet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opført for levertransplantation med leversygdom i slutstadiet

Ekskluderingskriterier:

  • patienter anført til levertransplantation uden leversygdom i slutstadiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
cirrosepatienter
kardiopulmonal træningstest
3 minutters trintest sammenlignet med 6 minutters cykeltest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
respiratorisk udvekslingsforhold
Tidsramme: under prøven
under prøven

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2012

Først opslået (Skøn)

7. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-004215

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie leversygdom

Kliniske forsøg med kardiopulmonal træningstest

Abonner