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PEPITA Study: An Observational Study of Tarceva (Erlotinib) in Second Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

2016년 11월 1일 업데이트: Hoffmann-La Roche

A Prospective Cohort Study Assessing the Efficacy and Safety of Tarceva in 2nd Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

This observational study will evaluate the efficacy and safety of Tarceva (erlotinib) in second line in patients with locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) after failure of first line platinum-based chemotherapy. Eligible patients will be followed for 12 months.

연구 개요

상태

완전한

정황

비편평 비소세포폐암

연구 유형

관찰

등록 (실제)

152

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Abbeville, 프랑스, 80142
  - Agen, 프랑스, 47000
  - Aix En Provence, 프랑스, 13616
  - Aix En Provence, 프랑스, 13617
  - Amiens, 프랑스, 80090
  - Angers, 프랑스, 49933
  - Antibes, 프랑스, 06600
  - Armentieres, 프랑스, 59421
  - Aulnay Sous Bois, 프랑스, 93602
  - Bar Le Duc, 프랑스, 55012
  - Bayonne, 프랑스, 64100
  - Beuvry, 프랑스, 62660
  - Bordeaux, 프랑스, 33000
  - Boulogne-billancourt, 프랑스, 92100
  - Bourg En Bresse, 프랑스, 01012
  - Brive La Gaillarde, 프랑스, 19312
  - Bron, 프랑스, 69677
  - Bry Sur Marne, 프랑스, 94366
  - Carcassonne, 프랑스, 11890
  - Castres, 프랑스, 81108
  - Chalon Sur Saone, 프랑스, 71100
  - Chambery, 프랑스, 73011
  - Charleville Mezieres, 프랑스, 08011
  - Chaumont, 프랑스, 52014
  - Chauny, 프랑스, 02303
  - Clamart, 프랑스, 92141
  - Clermont-ferrand, 프랑스, 63003
  - Colmar, 프랑스, 68024
  - Compiegne, 프랑스, 60321
  - Creteil, 프랑스, 94010
  - Dijon, 프랑스, 21000
  - Dijon, 프랑스, 21079
  - Draguignan, 프랑스, 83007
  - Dunkerque, 프랑스, 59240
  - Epernay, 프랑스, 51205
  - Ermont, 프랑스, 95120
  - Ferolles Attilly, 프랑스, 77150
  - Forbach, 프랑스, 57604
  - GAP, 프랑스, 05007
  - Gleize, 프랑스, 69400
  - Gonesse, 프랑스, 95503
  - La Rochelle, 프랑스, 17019
  - La Source, 프랑스, 45100
  - La Tronche, 프랑스, 38700
  - Lagny Sur Marne, 프랑스, 77405
  - Le Mans, 프랑스, 72037
  - Le Mans, 프랑스, 72015
  - Le Puy En Velay, 프랑스, 43012
  - Lille, 프랑스, 59037
  - Lille, 프랑스, 59042
  - Lille, 프랑스, 59000
  - Limoges, 프랑스, 87042
  - Lisieux, 프랑스, 14107
  - Longjumeau, 프랑스, 91161
  - Lorient, 프랑스, 56322
  - Lyon, 프랑스, 69365
  - Lyon, 프랑스, 69275
  - Manosque, 프랑스, 04101
  - Mantes La Jolie, 프랑스, 78200
  - Mareuil Les Meaux, 프랑스, 77100
  - Marseille, 프랑스, 13291
  - Meaux, 프랑스, 77104
  - Metz, 프랑스, 57038
  - Metz Tessy, 프랑스, 74370
  - Mont-de-marsan, 프랑스, 40024
  - Montpellier, 프랑스, 34070
  - Nancy, 프랑스, 54100
  - Nantes, 프랑스, 44202
  - Narbonne, 프랑스, 11780
  - Neuilly Sur Seine, 프랑스, 92200
  - Neuilly-sur-seine, 프랑스, 92200
  - Paris, 프랑스, 75970
  - Paris, 프랑스, 75908
  - Paris, 프랑스, 75475
  - Paris, 프랑스, 75231
  - Perpignan, 프랑스, 66046
  - Perpignan, 프랑스, 66000
  - Pierre Benite, 프랑스, 69495
  - Poitiers, 프랑스, 86021
  - Pontoise, 프랑스, 95300
  - Quimper, 프랑스, 29000
  - Rambouillet, 프랑스, 78514
  - Reims, 프랑스, 51100
  - Reims CEDEX, 프랑스, 51056
  - Rennes, 프랑스, 35033
  - Rouen, 프랑스, 76031
  - Rouen, 프랑스, 76000
  - Saint Jean, 프랑스, 31240
  - Saint Laurent Du Var, 프랑스, 06700
  - Saint Priest En Jarez, 프랑스, 42770
  - Saintes, 프랑스, 17108
  - St Die Des Vosges, 프랑스, 88187
  - St Dizier, 프랑스, 52115
  - St Omer, 프랑스, 62500
  - St Quentin, 프랑스, 02321
  - St-Priest-En-Jarez, 프랑스, 42271
  - Strasbourg, 프랑스, 67091
  - Strasbourg, 프랑스, 67010
  - Strasbourg, 프랑스, 67065
  - Strasbourg, 프랑스, 67000
  - Thionville, 프랑스, 57126
  - Thonon-les-bains, 프랑스, 74203
  - Toulon, 프랑스, 83056
  - Toulon, 프랑스, 83041
  - Toulouse, 프랑스, 31076
  - Tours, 프랑스, 37000
  - Valence, 프랑스, 26000
  - Vandoeuvre-les-nancy, 프랑스, 54511
  - Vannes, 프랑스, 56017
  - Venissieux, 프랑스, 69200
  - Verdun, 프랑스, 55107

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patients with locally advanced or metastatic squamous NSCLC initiating 2nd line treatment with Tarceva

설명

Inclusion Criteria:

Adult patients, >/= 18 years of age
Histologically or cytologically confirmed advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) squamous non-small cell lung cancer after failure of first-line platinum-based chemotherapy
Patients for whom the treating physician has decided to initiate treatment with Tarceva

Exclusion Criteria:

Mixed non-small cell and small-cell lung carcinoma or mixed squamous cell carcinoma with predominant adenocarcinoma component
Current participation in a clinical trial evaluating an anticancer treatment

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
보병대

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
무진행 생존 기간: 2 년	2 년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
전반적인 생존 기간: 2 년	2 년
Safety: Incidence of adverse events 기간: 2 years	2 years
Clinical/demographic patients characteristics at baseline 기간: 2 years	2 years
Treatment schedules: Dose/duration/modifications/interruptions 기간: 2 years	2 years
Quality of life: FACT-L version 4 questionnaire 기간: 2 years	2 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoffmann-La Roche

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 1일

마지막으로 확인됨