Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PEPITA Study: An Observational Study of Tarceva (Erlotinib) in Second Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

1. november 2016 opdateret af: Hoffmann-La Roche

A Prospective Cohort Study Assessing the Efficacy and Safety of Tarceva in 2nd Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

This observational study will evaluate the efficacy and safety of Tarceva (erlotinib) in second line in patients with locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) after failure of first line platinum-based chemotherapy. Eligible patients will be followed for 12 months.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Ikke-pladeeplade ikke-småcellet lungekræft

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Frankrig
- - Abbeville, Frankrig, 80142
  - Agen, Frankrig, 47000
  - Aix En Provence, Frankrig, 13616
  - Aix En Provence, Frankrig, 13617
  - Amiens, Frankrig, 80090
  - Angers, Frankrig, 49933
  - Antibes, Frankrig, 06600
  - Armentieres, Frankrig, 59421
  - Aulnay Sous Bois, Frankrig, 93602
  - Bar Le Duc, Frankrig, 55012
  - Bayonne, Frankrig, 64100
  - Beuvry, Frankrig, 62660
  - Bordeaux, Frankrig, 33000
  - Boulogne-billancourt, Frankrig, 92100
  - Bourg En Bresse, Frankrig, 01012
  - Brive La Gaillarde, Frankrig, 19312
  - Bron, Frankrig, 69677
  - Bry Sur Marne, Frankrig, 94366
  - Carcassonne, Frankrig, 11890
  - Castres, Frankrig, 81108
  - Chalon Sur Saone, Frankrig, 71100
  - Chambery, Frankrig, 73011
  - Charleville Mezieres, Frankrig, 08011
  - Chaumont, Frankrig, 52014
  - Chauny, Frankrig, 02303
  - Clamart, Frankrig, 92141
  - Clermont-ferrand, Frankrig, 63003
  - Colmar, Frankrig, 68024
  - Compiegne, Frankrig, 60321
  - Creteil, Frankrig, 94010
  - Dijon, Frankrig, 21000
  - Dijon, Frankrig, 21079
  - Draguignan, Frankrig, 83007
  - Dunkerque, Frankrig, 59240
  - Epernay, Frankrig, 51205
  - Ermont, Frankrig, 95120
  - Ferolles Attilly, Frankrig, 77150
  - Forbach, Frankrig, 57604
  - GAP, Frankrig, 05007
  - Gleize, Frankrig, 69400
  - Gonesse, Frankrig, 95503
  - La Rochelle, Frankrig, 17019
  - La Source, Frankrig, 45100
  - La Tronche, Frankrig, 38700
  - Lagny Sur Marne, Frankrig, 77405
  - Le Mans, Frankrig, 72037
  - Le Mans, Frankrig, 72015
  - Le Puy En Velay, Frankrig, 43012
  - Lille, Frankrig, 59037
  - Lille, Frankrig, 59042
  - Lille, Frankrig, 59000
  - Limoges, Frankrig, 87042
  - Lisieux, Frankrig, 14107
  - Longjumeau, Frankrig, 91161
  - Lorient, Frankrig, 56322
  - Lyon, Frankrig, 69365
  - Lyon, Frankrig, 69275
  - Manosque, Frankrig, 04101
  - Mantes La Jolie, Frankrig, 78200
  - Mareuil Les Meaux, Frankrig, 77100
  - Marseille, Frankrig, 13291
  - Meaux, Frankrig, 77104
  - Metz, Frankrig, 57038
  - Metz Tessy, Frankrig, 74370
  - Mont-de-marsan, Frankrig, 40024
  - Montpellier, Frankrig, 34070
  - Nancy, Frankrig, 54100
  - Nantes, Frankrig, 44202
  - Narbonne, Frankrig, 11780
  - Neuilly Sur Seine, Frankrig, 92200
  - Neuilly-sur-seine, Frankrig, 92200
  - Paris, Frankrig, 75970
  - Paris, Frankrig, 75908
  - Paris, Frankrig, 75475
  - Paris, Frankrig, 75231
  - Perpignan, Frankrig, 66046
  - Perpignan, Frankrig, 66000
  - Pierre Benite, Frankrig, 69495
  - Poitiers, Frankrig, 86021
  - Pontoise, Frankrig, 95300
  - Quimper, Frankrig, 29000
  - Rambouillet, Frankrig, 78514
  - Reims, Frankrig, 51100
  - Reims CEDEX, Frankrig, 51056
  - Rennes, Frankrig, 35033
  - Rouen, Frankrig, 76031
  - Rouen, Frankrig, 76000
  - Saint Jean, Frankrig, 31240
  - Saint Laurent Du Var, Frankrig, 06700
  - Saint Priest En Jarez, Frankrig, 42770
  - Saintes, Frankrig, 17108
  - St Die Des Vosges, Frankrig, 88187
  - St Dizier, Frankrig, 52115
  - St Omer, Frankrig, 62500
  - St Quentin, Frankrig, 02321
  - St-Priest-En-Jarez, Frankrig, 42271
  - Strasbourg, Frankrig, 67091
  - Strasbourg, Frankrig, 67010
  - Strasbourg, Frankrig, 67065
  - Strasbourg, Frankrig, 67000
  - Thionville, Frankrig, 57126
  - Thonon-les-bains, Frankrig, 74203
  - Toulon, Frankrig, 83056
  - Toulon, Frankrig, 83041
  - Toulouse, Frankrig, 31076
  - Tours, Frankrig, 37000
  - Valence, Frankrig, 26000
  - Vandoeuvre-les-nancy, Frankrig, 54511
  - Vannes, Frankrig, 56017
  - Venissieux, Frankrig, 69200
  - Verdun, Frankrig, 55107

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with locally advanced or metastatic squamous NSCLC initiating 2nd line treatment with Tarceva

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Adult patients, >/= 18 years of age
Histologically or cytologically confirmed advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) squamous non-small cell lung cancer after failure of first-line platinum-based chemotherapy
Patients for whom the treating physician has decided to initiate treatment with Tarceva

Exclusion Criteria:

Mixed non-small cell and small-cell lung carcinoma or mixed squamous cell carcinoma with predominant adenocarcinoma component
Current participation in a clinical trial evaluating an anticancer treatment

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Progressionsfri overlevelse Tidsramme: 2 år	2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Samlet overlevelse Tidsramme: 2 år	2 år
Safety: Incidence of adverse events Tidsramme: 2 years	2 years
Clinical/demographic patients characteristics at baseline Tidsramme: 2 years	2 years
Treatment schedules: Dose/duration/modifications/interruptions Tidsramme: 2 years	2 years
Quality of life: FACT-L version 4 questionnaire Tidsramme: 2 years	2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)