Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PEPITA Study: An Observational Study of Tarceva (Erlotinib) in Second Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

2016. november 1. frissítette: Hoffmann-La Roche

A Prospective Cohort Study Assessing the Efficacy and Safety of Tarceva in 2nd Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

This observational study will evaluate the efficacy and safety of Tarceva (erlotinib) in second line in patients with locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) after failure of first line platinum-based chemotherapy. Eligible patients will be followed for 12 months.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Nem laphám, nem kissejtes tüdőrák

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

152

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Franciaország
- - Abbeville, Franciaország, 80142
  - Agen, Franciaország, 47000
  - Aix En Provence, Franciaország, 13616
  - Aix En Provence, Franciaország, 13617
  - Amiens, Franciaország, 80090
  - Angers, Franciaország, 49933
  - Antibes, Franciaország, 06600
  - Armentieres, Franciaország, 59421
  - Aulnay Sous Bois, Franciaország, 93602
  - Bar Le Duc, Franciaország, 55012
  - Bayonne, Franciaország, 64100
  - Beuvry, Franciaország, 62660
  - Bordeaux, Franciaország, 33000
  - Boulogne-billancourt, Franciaország, 92100
  - Bourg En Bresse, Franciaország, 01012
  - Brive La Gaillarde, Franciaország, 19312
  - Bron, Franciaország, 69677
  - Bry Sur Marne, Franciaország, 94366
  - Carcassonne, Franciaország, 11890
  - Castres, Franciaország, 81108
  - Chalon Sur Saone, Franciaország, 71100
  - Chambery, Franciaország, 73011
  - Charleville Mezieres, Franciaország, 08011
  - Chaumont, Franciaország, 52014
  - Chauny, Franciaország, 02303
  - Clamart, Franciaország, 92141
  - Clermont-ferrand, Franciaország, 63003
  - Colmar, Franciaország, 68024
  - Compiegne, Franciaország, 60321
  - Creteil, Franciaország, 94010
  - Dijon, Franciaország, 21000
  - Dijon, Franciaország, 21079
  - Draguignan, Franciaország, 83007
  - Dunkerque, Franciaország, 59240
  - Epernay, Franciaország, 51205
  - Ermont, Franciaország, 95120
  - Ferolles Attilly, Franciaország, 77150
  - Forbach, Franciaország, 57604
  - GAP, Franciaország, 05007
  - Gleize, Franciaország, 69400
  - Gonesse, Franciaország, 95503
  - La Rochelle, Franciaország, 17019
  - La Source, Franciaország, 45100
  - La Tronche, Franciaország, 38700
  - Lagny Sur Marne, Franciaország, 77405
  - Le Mans, Franciaország, 72037
  - Le Mans, Franciaország, 72015
  - Le Puy En Velay, Franciaország, 43012
  - Lille, Franciaország, 59037
  - Lille, Franciaország, 59042
  - Lille, Franciaország, 59000
  - Limoges, Franciaország, 87042
  - Lisieux, Franciaország, 14107
  - Longjumeau, Franciaország, 91161
  - Lorient, Franciaország, 56322
  - Lyon, Franciaország, 69365
  - Lyon, Franciaország, 69275
  - Manosque, Franciaország, 04101
  - Mantes La Jolie, Franciaország, 78200
  - Mareuil Les Meaux, Franciaország, 77100
  - Marseille, Franciaország, 13291
  - Meaux, Franciaország, 77104
  - Metz, Franciaország, 57038
  - Metz Tessy, Franciaország, 74370
  - Mont-de-marsan, Franciaország, 40024
  - Montpellier, Franciaország, 34070
  - Nancy, Franciaország, 54100
  - Nantes, Franciaország, 44202
  - Narbonne, Franciaország, 11780
  - Neuilly Sur Seine, Franciaország, 92200
  - Neuilly-sur-seine, Franciaország, 92200
  - Paris, Franciaország, 75970
  - Paris, Franciaország, 75908
  - Paris, Franciaország, 75475
  - Paris, Franciaország, 75231
  - Perpignan, Franciaország, 66046
  - Perpignan, Franciaország, 66000
  - Pierre Benite, Franciaország, 69495
  - Poitiers, Franciaország, 86021
  - Pontoise, Franciaország, 95300
  - Quimper, Franciaország, 29000
  - Rambouillet, Franciaország, 78514
  - Reims, Franciaország, 51100
  - Reims CEDEX, Franciaország, 51056
  - Rennes, Franciaország, 35033
  - Rouen, Franciaország, 76031
  - Rouen, Franciaország, 76000
  - Saint Jean, Franciaország, 31240
  - Saint Laurent Du Var, Franciaország, 06700
  - Saint Priest En Jarez, Franciaország, 42770
  - Saintes, Franciaország, 17108
  - St Die Des Vosges, Franciaország, 88187
  - St Dizier, Franciaország, 52115
  - St Omer, Franciaország, 62500
  - St Quentin, Franciaország, 02321
  - St-Priest-En-Jarez, Franciaország, 42271
  - Strasbourg, Franciaország, 67091
  - Strasbourg, Franciaország, 67010
  - Strasbourg, Franciaország, 67065
  - Strasbourg, Franciaország, 67000
  - Thionville, Franciaország, 57126
  - Thonon-les-bains, Franciaország, 74203
  - Toulon, Franciaország, 83056
  - Toulon, Franciaország, 83041
  - Toulouse, Franciaország, 31076
  - Tours, Franciaország, 37000
  - Valence, Franciaország, 26000
  - Vandoeuvre-les-nancy, Franciaország, 54511
  - Vannes, Franciaország, 56017
  - Venissieux, Franciaország, 69200
  - Verdun, Franciaország, 55107

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with locally advanced or metastatic squamous NSCLC initiating 2nd line treatment with Tarceva

Leírás

Inclusion Criteria:

Adult patients, >/= 18 years of age
Histologically or cytologically confirmed advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) squamous non-small cell lung cancer after failure of first-line platinum-based chemotherapy
Patients for whom the treating physician has decided to initiate treatment with Tarceva

Exclusion Criteria:

Mixed non-small cell and small-cell lung carcinoma or mixed squamous cell carcinoma with predominant adenocarcinoma component
Current participation in a clinical trial evaluating an anticancer treatment

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kohorsz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Progressziómentes túlélés Időkeret: 2 év	2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Általános túlélés Időkeret: 2 év	2 év
Safety: Incidence of adverse events Időkeret: 2 years	2 years
Clinical/demographic patients characteristics at baseline Időkeret: 2 years	2 years
Treatment schedules: Dose/duration/modifications/interruptions Időkeret: 2 years	2 years
Quality of life: FACT-L version 4 questionnaire Időkeret: 2 years	2 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoffmann-La Roche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)