Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PEPITA Study: An Observational Study of Tarceva (Erlotinib) in Second Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

1 november 2016 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

A Prospective Cohort Study Assessing the Efficacy and Safety of Tarceva in 2nd Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

This observational study will evaluate the efficacy and safety of Tarceva (erlotinib) in second line in patients with locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) after failure of first line platinum-based chemotherapy. Eligible patients will be followed for 12 months.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Icke-Squamous icke-småcellig lungcancer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

152

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Abbeville, Frankrike, 80142
  - Agen, Frankrike, 47000
  - Aix En Provence, Frankrike, 13616
  - Aix En Provence, Frankrike, 13617
  - Amiens, Frankrike, 80090
  - Angers, Frankrike, 49933
  - Antibes, Frankrike, 06600
  - Armentieres, Frankrike, 59421
  - Aulnay Sous Bois, Frankrike, 93602
  - Bar Le Duc, Frankrike, 55012
  - Bayonne, Frankrike, 64100
  - Beuvry, Frankrike, 62660
  - Bordeaux, Frankrike, 33000
  - Boulogne-billancourt, Frankrike, 92100
  - Bourg En Bresse, Frankrike, 01012
  - Brive La Gaillarde, Frankrike, 19312
  - Bron, Frankrike, 69677
  - Bry Sur Marne, Frankrike, 94366
  - Carcassonne, Frankrike, 11890
  - Castres, Frankrike, 81108
  - Chalon Sur Saone, Frankrike, 71100
  - Chambery, Frankrike, 73011
  - Charleville Mezieres, Frankrike, 08011
  - Chaumont, Frankrike, 52014
  - Chauny, Frankrike, 02303
  - Clamart, Frankrike, 92141
  - Clermont-ferrand, Frankrike, 63003
  - Colmar, Frankrike, 68024
  - Compiegne, Frankrike, 60321
  - Creteil, Frankrike, 94010
  - Dijon, Frankrike, 21000
  - Dijon, Frankrike, 21079
  - Draguignan, Frankrike, 83007
  - Dunkerque, Frankrike, 59240
  - Epernay, Frankrike, 51205
  - Ermont, Frankrike, 95120
  - Ferolles Attilly, Frankrike, 77150
  - Forbach, Frankrike, 57604
  - GAP, Frankrike, 05007
  - Gleize, Frankrike, 69400
  - Gonesse, Frankrike, 95503
  - La Rochelle, Frankrike, 17019
  - La Source, Frankrike, 45100
  - La Tronche, Frankrike, 38700
  - Lagny Sur Marne, Frankrike, 77405
  - Le Mans, Frankrike, 72037
  - Le Mans, Frankrike, 72015
  - Le Puy En Velay, Frankrike, 43012
  - Lille, Frankrike, 59037
  - Lille, Frankrike, 59042
  - Lille, Frankrike, 59000
  - Limoges, Frankrike, 87042
  - Lisieux, Frankrike, 14107
  - Longjumeau, Frankrike, 91161
  - Lorient, Frankrike, 56322
  - Lyon, Frankrike, 69365
  - Lyon, Frankrike, 69275
  - Manosque, Frankrike, 04101
  - Mantes La Jolie, Frankrike, 78200
  - Mareuil Les Meaux, Frankrike, 77100
  - Marseille, Frankrike, 13291
  - Meaux, Frankrike, 77104
  - Metz, Frankrike, 57038
  - Metz Tessy, Frankrike, 74370
  - Mont-de-marsan, Frankrike, 40024
  - Montpellier, Frankrike, 34070
  - Nancy, Frankrike, 54100
  - Nantes, Frankrike, 44202
  - Narbonne, Frankrike, 11780
  - Neuilly Sur Seine, Frankrike, 92200
  - Neuilly-sur-seine, Frankrike, 92200
  - Paris, Frankrike, 75970
  - Paris, Frankrike, 75908
  - Paris, Frankrike, 75475
  - Paris, Frankrike, 75231
  - Perpignan, Frankrike, 66046
  - Perpignan, Frankrike, 66000
  - Pierre Benite, Frankrike, 69495
  - Poitiers, Frankrike, 86021
  - Pontoise, Frankrike, 95300
  - Quimper, Frankrike, 29000
  - Rambouillet, Frankrike, 78514
  - Reims, Frankrike, 51100
  - Reims CEDEX, Frankrike, 51056
  - Rennes, Frankrike, 35033
  - Rouen, Frankrike, 76031
  - Rouen, Frankrike, 76000
  - Saint Jean, Frankrike, 31240
  - Saint Laurent Du Var, Frankrike, 06700
  - Saint Priest En Jarez, Frankrike, 42770
  - Saintes, Frankrike, 17108
  - St Die Des Vosges, Frankrike, 88187
  - St Dizier, Frankrike, 52115
  - St Omer, Frankrike, 62500
  - St Quentin, Frankrike, 02321
  - St-Priest-En-Jarez, Frankrike, 42271
  - Strasbourg, Frankrike, 67091
  - Strasbourg, Frankrike, 67010
  - Strasbourg, Frankrike, 67065
  - Strasbourg, Frankrike, 67000
  - Thionville, Frankrike, 57126
  - Thonon-les-bains, Frankrike, 74203
  - Toulon, Frankrike, 83056
  - Toulon, Frankrike, 83041
  - Toulouse, Frankrike, 31076
  - Tours, Frankrike, 37000
  - Valence, Frankrike, 26000
  - Vandoeuvre-les-nancy, Frankrike, 54511
  - Vannes, Frankrike, 56017
  - Venissieux, Frankrike, 69200
  - Verdun, Frankrike, 55107

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with locally advanced or metastatic squamous NSCLC initiating 2nd line treatment with Tarceva

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Adult patients, >/= 18 years of age
Histologically or cytologically confirmed advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) squamous non-small cell lung cancer after failure of first-line platinum-based chemotherapy
Patients for whom the treating physician has decided to initiate treatment with Tarceva

Exclusion Criteria:

Mixed non-small cell and small-cell lung carcinoma or mixed squamous cell carcinoma with predominant adenocarcinoma component
Current participation in a clinical trial evaluating an anticancer treatment

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Progressionsfri överlevnad Tidsram: 2 år	2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Total överlevnad Tidsram: 2 år	2 år
Safety: Incidence of adverse events Tidsram: 2 years	2 years
Clinical/demographic patients characteristics at baseline Tidsram: 2 years	2 years
Treatment schedules: Dose/duration/modifications/interruptions Tidsram: 2 years	2 years
Quality of life: FACT-L version 4 questionnaire Tidsram: 2 years	2 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)