Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PEPITA Study: An Observational Study of Tarceva (Erlotinib) in Second Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

1 ноября 2016 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

A Prospective Cohort Study Assessing the Efficacy and Safety of Tarceva in 2nd Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

This observational study will evaluate the efficacy and safety of Tarceva (erlotinib) in second line in patients with locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) after failure of first line platinum-based chemotherapy. Eligible patients will be followed for 12 months.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

152

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Abbeville, Франция, 80142
  - Agen, Франция, 47000
  - Aix En Provence, Франция, 13616
  - Aix En Provence, Франция, 13617
  - Amiens, Франция, 80090
  - Angers, Франция, 49933
  - Antibes, Франция, 06600
  - Armentieres, Франция, 59421
  - Aulnay Sous Bois, Франция, 93602
  - Bar Le Duc, Франция, 55012
  - Bayonne, Франция, 64100
  - Beuvry, Франция, 62660
  - Bordeaux, Франция, 33000
  - Boulogne-billancourt, Франция, 92100
  - Bourg En Bresse, Франция, 01012
  - Brive La Gaillarde, Франция, 19312
  - Bron, Франция, 69677
  - Bry Sur Marne, Франция, 94366
  - Carcassonne, Франция, 11890
  - Castres, Франция, 81108
  - Chalon Sur Saone, Франция, 71100
  - Chambery, Франция, 73011
  - Charleville Mezieres, Франция, 08011
  - Chaumont, Франция, 52014
  - Chauny, Франция, 02303
  - Clamart, Франция, 92141
  - Clermont-ferrand, Франция, 63003
  - Colmar, Франция, 68024
  - Compiegne, Франция, 60321
  - Creteil, Франция, 94010
  - Dijon, Франция, 21000
  - Dijon, Франция, 21079
  - Draguignan, Франция, 83007
  - Dunkerque, Франция, 59240
  - Epernay, Франция, 51205
  - Ermont, Франция, 95120
  - Ferolles Attilly, Франция, 77150
  - Forbach, Франция, 57604
  - GAP, Франция, 05007
  - Gleize, Франция, 69400
  - Gonesse, Франция, 95503
  - La Rochelle, Франция, 17019
  - La Source, Франция, 45100
  - La Tronche, Франция, 38700
  - Lagny Sur Marne, Франция, 77405
  - Le Mans, Франция, 72037
  - Le Mans, Франция, 72015
  - Le Puy En Velay, Франция, 43012
  - Lille, Франция, 59037
  - Lille, Франция, 59042
  - Lille, Франция, 59000
  - Limoges, Франция, 87042
  - Lisieux, Франция, 14107
  - Longjumeau, Франция, 91161
  - Lorient, Франция, 56322
  - Lyon, Франция, 69365
  - Lyon, Франция, 69275
  - Manosque, Франция, 04101
  - Mantes La Jolie, Франция, 78200
  - Mareuil Les Meaux, Франция, 77100
  - Marseille, Франция, 13291
  - Meaux, Франция, 77104
  - Metz, Франция, 57038
  - Metz Tessy, Франция, 74370
  - Mont-de-marsan, Франция, 40024
  - Montpellier, Франция, 34070
  - Nancy, Франция, 54100
  - Nantes, Франция, 44202
  - Narbonne, Франция, 11780
  - Neuilly Sur Seine, Франция, 92200
  - Neuilly-sur-seine, Франция, 92200
  - Paris, Франция, 75970
  - Paris, Франция, 75908
  - Paris, Франция, 75475
  - Paris, Франция, 75231
  - Perpignan, Франция, 66046
  - Perpignan, Франция, 66000
  - Pierre Benite, Франция, 69495
  - Poitiers, Франция, 86021
  - Pontoise, Франция, 95300
  - Quimper, Франция, 29000
  - Rambouillet, Франция, 78514
  - Reims, Франция, 51100
  - Reims CEDEX, Франция, 51056
  - Rennes, Франция, 35033
  - Rouen, Франция, 76031
  - Rouen, Франция, 76000
  - Saint Jean, Франция, 31240
  - Saint Laurent Du Var, Франция, 06700
  - Saint Priest En Jarez, Франция, 42770
  - Saintes, Франция, 17108
  - St Die Des Vosges, Франция, 88187
  - St Dizier, Франция, 52115
  - St Omer, Франция, 62500
  - St Quentin, Франция, 02321
  - St-Priest-En-Jarez, Франция, 42271
  - Strasbourg, Франция, 67091
  - Strasbourg, Франция, 67010
  - Strasbourg, Франция, 67065
  - Strasbourg, Франция, 67000
  - Thionville, Франция, 57126
  - Thonon-les-bains, Франция, 74203
  - Toulon, Франция, 83056
  - Toulon, Франция, 83041
  - Toulouse, Франция, 31076
  - Tours, Франция, 37000
  - Valence, Франция, 26000
  - Vandoeuvre-les-nancy, Франция, 54511
  - Vannes, Франция, 56017
  - Venissieux, Франция, 69200
  - Verdun, Франция, 55107

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with locally advanced or metastatic squamous NSCLC initiating 2nd line treatment with Tarceva

Описание

Inclusion Criteria:

Adult patients, >/= 18 years of age
Histologically or cytologically confirmed advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) squamous non-small cell lung cancer after failure of first-line platinum-based chemotherapy
Patients for whom the treating physician has decided to initiate treatment with Tarceva

Exclusion Criteria:

Mixed non-small cell and small-cell lung carcinoma or mixed squamous cell carcinoma with predominant adenocarcinoma component
Current participation in a clinical trial evaluating an anticancer treatment

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования Временное ограничение: 2 года	2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Общая выживаемость Временное ограничение: 2 года	2 года
Safety: Incidence of adverse events Временное ограничение: 2 years	2 years
Clinical/demographic patients characteristics at baseline Временное ограничение: 2 years	2 years
Treatment schedules: Dose/duration/modifications/interruptions Временное ограничение: 2 years	2 years
Quality of life: FACT-L version 4 questionnaire Временное ограничение: 2 years	2 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)