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PEPITA Study: An Observational Study of Tarceva (Erlotinib) in Second Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

2016年11月1日更新者：Hoffmann-La Roche

A Prospective Cohort Study Assessing the Efficacy and Safety of Tarceva in 2nd Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

This observational study will evaluate the efficacy and safety of Tarceva (erlotinib) in second line in patients with locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) after failure of first line platinum-based chemotherapy. Eligible patients will be followed for 12 months.

調査の概要

状態

完了

条件

非扁平上皮非小細胞肺がん

研究の種類

観察的

入学 (実際)

152

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Abbeville、フランス、80142
  - Agen、フランス、47000
  - Aix En Provence、フランス、13616
  - Aix En Provence、フランス、13617
  - Amiens、フランス、80090
  - Angers、フランス、49933
  - Antibes、フランス、06600
  - Armentieres、フランス、59421
  - Aulnay Sous Bois、フランス、93602
  - Bar Le Duc、フランス、55012
  - Bayonne、フランス、64100
  - Beuvry、フランス、62660
  - Bordeaux、フランス、33000
  - Boulogne-billancourt、フランス、92100
  - Bourg En Bresse、フランス、01012
  - Brive La Gaillarde、フランス、19312
  - Bron、フランス、69677
  - Bry Sur Marne、フランス、94366
  - Carcassonne、フランス、11890
  - Castres、フランス、81108
  - Chalon Sur Saone、フランス、71100
  - Chambery、フランス、73011
  - Charleville Mezieres、フランス、08011
  - Chaumont、フランス、52014
  - Chauny、フランス、02303
  - Clamart、フランス、92141
  - Clermont-ferrand、フランス、63003
  - Colmar、フランス、68024
  - Compiegne、フランス、60321
  - Creteil、フランス、94010
  - Dijon、フランス、21000
  - Dijon、フランス、21079
  - Draguignan、フランス、83007
  - Dunkerque、フランス、59240
  - Epernay、フランス、51205
  - Ermont、フランス、95120
  - Ferolles Attilly、フランス、77150
  - Forbach、フランス、57604
  - GAP、フランス、05007
  - Gleize、フランス、69400
  - Gonesse、フランス、95503
  - La Rochelle、フランス、17019
  - La Source、フランス、45100
  - La Tronche、フランス、38700
  - Lagny Sur Marne、フランス、77405
  - Le Mans、フランス、72037
  - Le Mans、フランス、72015
  - Le Puy En Velay、フランス、43012
  - Lille、フランス、59037
  - Lille、フランス、59042
  - Lille、フランス、59000
  - Limoges、フランス、87042
  - Lisieux、フランス、14107
  - Longjumeau、フランス、91161
  - Lorient、フランス、56322
  - Lyon、フランス、69365
  - Lyon、フランス、69275
  - Manosque、フランス、04101
  - Mantes La Jolie、フランス、78200
  - Mareuil Les Meaux、フランス、77100
  - Marseille、フランス、13291
  - Meaux、フランス、77104
  - Metz、フランス、57038
  - Metz Tessy、フランス、74370
  - Mont-de-marsan、フランス、40024
  - Montpellier、フランス、34070
  - Nancy、フランス、54100
  - Nantes、フランス、44202
  - Narbonne、フランス、11780
  - Neuilly Sur Seine、フランス、92200
  - Neuilly-sur-seine、フランス、92200
  - Paris、フランス、75970
  - Paris、フランス、75908
  - Paris、フランス、75475
  - Paris、フランス、75231
  - Perpignan、フランス、66046
  - Perpignan、フランス、66000
  - Pierre Benite、フランス、69495
  - Poitiers、フランス、86021
  - Pontoise、フランス、95300
  - Quimper、フランス、29000
  - Rambouillet、フランス、78514
  - Reims、フランス、51100
  - Reims CEDEX、フランス、51056
  - Rennes、フランス、35033
  - Rouen、フランス、76031
  - Rouen、フランス、76000
  - Saint Jean、フランス、31240
  - Saint Laurent Du Var、フランス、06700
  - Saint Priest En Jarez、フランス、42770
  - Saintes、フランス、17108
  - St Die Des Vosges、フランス、88187
  - St Dizier、フランス、52115
  - St Omer、フランス、62500
  - St Quentin、フランス、02321
  - St-Priest-En-Jarez、フランス、42271
  - Strasbourg、フランス、67091
  - Strasbourg、フランス、67010
  - Strasbourg、フランス、67065
  - Strasbourg、フランス、67000
  - Thionville、フランス、57126
  - Thonon-les-bains、フランス、74203
  - Toulon、フランス、83056
  - Toulon、フランス、83041
  - Toulouse、フランス、31076
  - Tours、フランス、37000
  - Valence、フランス、26000
  - Vandoeuvre-les-nancy、フランス、54511
  - Vannes、フランス、56017
  - Venissieux、フランス、69200
  - Verdun、フランス、55107

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients with locally advanced or metastatic squamous NSCLC initiating 2nd line treatment with Tarceva

説明

Inclusion Criteria:

Adult patients, >/= 18 years of age
Histologically or cytologically confirmed advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) squamous non-small cell lung cancer after failure of first-line platinum-based chemotherapy
Patients for whom the treating physician has decided to initiate treatment with Tarceva

Exclusion Criteria:

Mixed non-small cell and small-cell lung carcinoma or mixed squamous cell carcinoma with predominant adenocarcinoma component
Current participation in a clinical trial evaluating an anticancer treatment

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
コホート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
無増悪生存時間枠：2年	2年

二次結果の測定

結果測定	時間枠
全生存時間枠：2年	2年
Safety: Incidence of adverse events 時間枠：2 years	2 years
Clinical/demographic patients characteristics at baseline 時間枠：2 years	2 years
Treatment schedules: Dose/duration/modifications/interruptions 時間枠：2 years	2 years
Quality of life: FACT-L version 4 questionnaire 時間枠：2 years	2 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hoffmann-La Roche

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月6日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月1日

最終確認日