PEPITA Study: An Observational Study of Tarceva (Erlotinib) in Second Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
1 de noviembre de 2016 actualizado por: Hoffmann-La Roche
A Prospective Cohort Study Assessing the Efficacy and Safety of Tarceva in 2nd Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
This observational study will evaluate the efficacy and safety of Tarceva (erlotinib) in second line in patients with locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) after failure of first line platinum-based chemotherapy.
Eligible patients will be followed for 12 months.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
152
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Abbeville, Francia, 80142
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Agen, Francia, 47000
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Aix En Provence, Francia, 13616
-
Aix En Provence, Francia, 13617
-
Amiens, Francia, 80090
-
Angers, Francia, 49933
-
Antibes, Francia, 06600
-
Armentieres, Francia, 59421
-
Aulnay Sous Bois, Francia, 93602
-
Bar Le Duc, Francia, 55012
-
Bayonne, Francia, 64100
-
Beuvry, Francia, 62660
-
Bordeaux, Francia, 33000
-
Boulogne-billancourt, Francia, 92100
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Bourg En Bresse, Francia, 01012
-
Brive La Gaillarde, Francia, 19312
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Bron, Francia, 69677
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Bry Sur Marne, Francia, 94366
-
Carcassonne, Francia, 11890
-
Castres, Francia, 81108
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Chalon Sur Saone, Francia, 71100
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Chambery, Francia, 73011
-
Charleville Mezieres, Francia, 08011
-
Chaumont, Francia, 52014
-
Chauny, Francia, 02303
-
Clamart, Francia, 92141
-
Clermont-ferrand, Francia, 63003
-
Colmar, Francia, 68024
-
Compiegne, Francia, 60321
-
Creteil, Francia, 94010
-
Dijon, Francia, 21000
-
Dijon, Francia, 21079
-
Draguignan, Francia, 83007
-
Dunkerque, Francia, 59240
-
Epernay, Francia, 51205
-
Ermont, Francia, 95120
-
Ferolles Attilly, Francia, 77150
-
Forbach, Francia, 57604
-
GAP, Francia, 05007
-
Gleize, Francia, 69400
-
Gonesse, Francia, 95503
-
La Rochelle, Francia, 17019
-
La Source, Francia, 45100
-
La Tronche, Francia, 38700
-
Lagny Sur Marne, Francia, 77405
-
Le Mans, Francia, 72037
-
Le Mans, Francia, 72015
-
Le Puy En Velay, Francia, 43012
-
Lille, Francia, 59037
-
Lille, Francia, 59042
-
Lille, Francia, 59000
-
Limoges, Francia, 87042
-
Lisieux, Francia, 14107
-
Longjumeau, Francia, 91161
-
Lorient, Francia, 56322
-
Lyon, Francia, 69365
-
Lyon, Francia, 69275
-
Manosque, Francia, 04101
-
Mantes La Jolie, Francia, 78200
-
Mareuil Les Meaux, Francia, 77100
-
Marseille, Francia, 13291
-
Meaux, Francia, 77104
-
Metz, Francia, 57038
-
Metz Tessy, Francia, 74370
-
Mont-de-marsan, Francia, 40024
-
Montpellier, Francia, 34070
-
Nancy, Francia, 54100
-
Nantes, Francia, 44202
-
Narbonne, Francia, 11780
-
Neuilly Sur Seine, Francia, 92200
-
Neuilly-sur-seine, Francia, 92200
-
Paris, Francia, 75970
-
Paris, Francia, 75908
-
Paris, Francia, 75475
-
Paris, Francia, 75231
-
Perpignan, Francia, 66046
-
Perpignan, Francia, 66000
-
Pierre Benite, Francia, 69495
-
Poitiers, Francia, 86021
-
Pontoise, Francia, 95300
-
Quimper, Francia, 29000
-
Rambouillet, Francia, 78514
-
Reims, Francia, 51100
-
Reims CEDEX, Francia, 51056
-
Rennes, Francia, 35033
-
Rouen, Francia, 76031
-
Rouen, Francia, 76000
-
Saint Jean, Francia, 31240
-
Saint Laurent Du Var, Francia, 06700
-
Saint Priest En Jarez, Francia, 42770
-
Saintes, Francia, 17108
-
St Die Des Vosges, Francia, 88187
-
St Dizier, Francia, 52115
-
St Omer, Francia, 62500
-
St Quentin, Francia, 02321
-
St-Priest-En-Jarez, Francia, 42271
-
Strasbourg, Francia, 67091
-
Strasbourg, Francia, 67010
-
Strasbourg, Francia, 67065
-
Strasbourg, Francia, 67000
-
Thionville, Francia, 57126
-
Thonon-les-bains, Francia, 74203
-
Toulon, Francia, 83056
-
Toulon, Francia, 83041
-
Toulouse, Francia, 31076
-
Tours, Francia, 37000
-
Valence, Francia, 26000
-
Vandoeuvre-les-nancy, Francia, 54511
-
Vannes, Francia, 56017
-
Venissieux, Francia, 69200
-
Verdun, Francia, 55107
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients with locally advanced or metastatic squamous NSCLC initiating 2nd line treatment with Tarceva
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age
- Histologically or cytologically confirmed advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) squamous non-small cell lung cancer after failure of first-line platinum-based chemotherapy
- Patients for whom the treating physician has decided to initiate treatment with Tarceva
Exclusion Criteria:
- Mixed non-small cell and small-cell lung carcinoma or mixed squamous cell carcinoma with predominant adenocarcinoma component
- Current participation in a clinical trial evaluating an anticancer treatment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Safety: Incidence of adverse events
Periodo de tiempo: 2 years
|
2 years
|
|
Clinical/demographic patients characteristics at baseline
Periodo de tiempo: 2 years
|
2 years
|
|
Treatment schedules: Dose/duration/modifications/interruptions
Periodo de tiempo: 2 years
|
2 years
|
|
Quality of life: FACT-L version 4 questionnaire
Periodo de tiempo: 2 years
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ML28195
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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