Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PEPITA Study: An Observational Study of Tarceva (Erlotinib) in Second Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

1. november 2016 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

A Prospective Cohort Study Assessing the Efficacy and Safety of Tarceva in 2nd Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

This observational study will evaluate the efficacy and safety of Tarceva (erlotinib) in second line in patients with locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) after failure of first line platinum-based chemotherapy. Eligible patients will be followed for 12 months.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

152

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Abbeville, Frankrike, 80142
      • Agen, Frankrike, 47000
      • Aix En Provence, Frankrike, 13616
      • Aix En Provence, Frankrike, 13617
      • Amiens, Frankrike, 80090
      • Angers, Frankrike, 49933
      • Antibes, Frankrike, 06600
      • Armentieres, Frankrike, 59421
      • Aulnay Sous Bois, Frankrike, 93602
      • Bar Le Duc, Frankrike, 55012
      • Bayonne, Frankrike, 64100
      • Beuvry, Frankrike, 62660
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
      • Boulogne-billancourt, Frankrike, 92100
      • Bourg En Bresse, Frankrike, 01012
      • Brive La Gaillarde, Frankrike, 19312
      • Bron, Frankrike, 69677
      • Bry Sur Marne, Frankrike, 94366
      • Carcassonne, Frankrike, 11890
      • Castres, Frankrike, 81108
      • Chalon Sur Saone, Frankrike, 71100
      • Chambery, Frankrike, 73011
      • Charleville Mezieres, Frankrike, 08011
      • Chaumont, Frankrike, 52014
      • Chauny, Frankrike, 02303
      • Clamart, Frankrike, 92141
      • Clermont-ferrand, Frankrike, 63003
      • Colmar, Frankrike, 68024
      • Compiegne, Frankrike, 60321
      • Creteil, Frankrike, 94010
      • Dijon, Frankrike, 21000
      • Dijon, Frankrike, 21079
      • Draguignan, Frankrike, 83007
      • Dunkerque, Frankrike, 59240
      • Epernay, Frankrike, 51205
      • Ermont, Frankrike, 95120
      • Ferolles Attilly, Frankrike, 77150
      • Forbach, Frankrike, 57604
      • GAP, Frankrike, 05007
      • Gleize, Frankrike, 69400
      • Gonesse, Frankrike, 95503
      • La Rochelle, Frankrike, 17019
      • La Source, Frankrike, 45100
      • La Tronche, Frankrike, 38700
      • Lagny Sur Marne, Frankrike, 77405
      • Le Mans, Frankrike, 72037
      • Le Mans, Frankrike, 72015
      • Le Puy En Velay, Frankrike, 43012
      • Lille, Frankrike, 59037
      • Lille, Frankrike, 59042
      • Lille, Frankrike, 59000
      • Limoges, Frankrike, 87042
      • Lisieux, Frankrike, 14107
      • Longjumeau, Frankrike, 91161
      • Lorient, Frankrike, 56322
      • Lyon, Frankrike, 69365
      • Lyon, Frankrike, 69275
      • Manosque, Frankrike, 04101
      • Mantes La Jolie, Frankrike, 78200
      • Mareuil Les Meaux, Frankrike, 77100
      • Marseille, Frankrike, 13291
      • Meaux, Frankrike, 77104
      • Metz, Frankrike, 57038
      • Metz Tessy, Frankrike, 74370
      • Mont-de-marsan, Frankrike, 40024
      • Montpellier, Frankrike, 34070
      • Nancy, Frankrike, 54100
      • Nantes, Frankrike, 44202
      • Narbonne, Frankrike, 11780
      • Neuilly Sur Seine, Frankrike, 92200
      • Neuilly-sur-seine, Frankrike, 92200
      • Paris, Frankrike, 75970
      • Paris, Frankrike, 75908
      • Paris, Frankrike, 75475
      • Paris, Frankrike, 75231
      • Perpignan, Frankrike, 66046
      • Perpignan, Frankrike, 66000
      • Pierre Benite, Frankrike, 69495
      • Poitiers, Frankrike, 86021
      • Pontoise, Frankrike, 95300
      • Quimper, Frankrike, 29000
      • Rambouillet, Frankrike, 78514
      • Reims, Frankrike, 51100
      • Reims CEDEX, Frankrike, 51056
      • Rennes, Frankrike, 35033
      • Rouen, Frankrike, 76031
      • Rouen, Frankrike, 76000
      • Saint Jean, Frankrike, 31240
      • Saint Laurent Du Var, Frankrike, 06700
      • Saint Priest En Jarez, Frankrike, 42770
      • Saintes, Frankrike, 17108
      • St Die Des Vosges, Frankrike, 88187
      • St Dizier, Frankrike, 52115
      • St Omer, Frankrike, 62500
      • St Quentin, Frankrike, 02321
      • St-Priest-En-Jarez, Frankrike, 42271
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
      • Strasbourg, Frankrike, 67010
      • Strasbourg, Frankrike, 67065
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
      • Thionville, Frankrike, 57126
      • Thonon-les-bains, Frankrike, 74203
      • Toulon, Frankrike, 83056
      • Toulon, Frankrike, 83041
      • Toulouse, Frankrike, 31076
      • Tours, Frankrike, 37000
      • Valence, Frankrike, 26000
      • Vandoeuvre-les-nancy, Frankrike, 54511
      • Vannes, Frankrike, 56017
      • Venissieux, Frankrike, 69200
      • Verdun, Frankrike, 55107

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with locally advanced or metastatic squamous NSCLC initiating 2nd line treatment with Tarceva

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, >/= 18 years of age
  • Histologically or cytologically confirmed advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) squamous non-small cell lung cancer after failure of first-line platinum-based chemotherapy
  • Patients for whom the treating physician has decided to initiate treatment with Tarceva

Exclusion Criteria:

  • Mixed non-small cell and small-cell lung carcinoma or mixed squamous cell carcinoma with predominant adenocarcinoma component
  • Current participation in a clinical trial evaluating an anticancer treatment

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Safety: Incidence of adverse events
Tidsramme: 2 years
2 years
Clinical/demographic patients characteristics at baseline
Tidsramme: 2 years
2 years
Treatment schedules: Dose/duration/modifications/interruptions
Tidsramme: 2 years
2 years
Quality of life: FACT-L version 4 questionnaire
Tidsramme: 2 years
2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ML28195

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere