Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PEPITA Study: An Observational Study of Tarceva (Erlotinib) in Second Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

1. november 2016 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

A Prospective Cohort Study Assessing the Efficacy and Safety of Tarceva in 2nd Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

This observational study will evaluate the efficacy and safety of Tarceva (erlotinib) in second line in patients with locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) after failure of first line platinum-based chemotherapy. Eligible patients will be followed for 12 months.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

152

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Abbeville, Frankrike, 80142
  - Agen, Frankrike, 47000
  - Aix En Provence, Frankrike, 13616
  - Aix En Provence, Frankrike, 13617
  - Amiens, Frankrike, 80090
  - Angers, Frankrike, 49933
  - Antibes, Frankrike, 06600
  - Armentieres, Frankrike, 59421
  - Aulnay Sous Bois, Frankrike, 93602
  - Bar Le Duc, Frankrike, 55012
  - Bayonne, Frankrike, 64100
  - Beuvry, Frankrike, 62660
  - Bordeaux, Frankrike, 33000
  - Boulogne-billancourt, Frankrike, 92100
  - Bourg En Bresse, Frankrike, 01012
  - Brive La Gaillarde, Frankrike, 19312
  - Bron, Frankrike, 69677
  - Bry Sur Marne, Frankrike, 94366
  - Carcassonne, Frankrike, 11890
  - Castres, Frankrike, 81108
  - Chalon Sur Saone, Frankrike, 71100
  - Chambery, Frankrike, 73011
  - Charleville Mezieres, Frankrike, 08011
  - Chaumont, Frankrike, 52014
  - Chauny, Frankrike, 02303
  - Clamart, Frankrike, 92141
  - Clermont-ferrand, Frankrike, 63003
  - Colmar, Frankrike, 68024
  - Compiegne, Frankrike, 60321
  - Creteil, Frankrike, 94010
  - Dijon, Frankrike, 21000
  - Dijon, Frankrike, 21079
  - Draguignan, Frankrike, 83007
  - Dunkerque, Frankrike, 59240
  - Epernay, Frankrike, 51205
  - Ermont, Frankrike, 95120
  - Ferolles Attilly, Frankrike, 77150
  - Forbach, Frankrike, 57604
  - GAP, Frankrike, 05007
  - Gleize, Frankrike, 69400
  - Gonesse, Frankrike, 95503
  - La Rochelle, Frankrike, 17019
  - La Source, Frankrike, 45100
  - La Tronche, Frankrike, 38700
  - Lagny Sur Marne, Frankrike, 77405
  - Le Mans, Frankrike, 72037
  - Le Mans, Frankrike, 72015
  - Le Puy En Velay, Frankrike, 43012
  - Lille, Frankrike, 59037
  - Lille, Frankrike, 59042
  - Lille, Frankrike, 59000
  - Limoges, Frankrike, 87042
  - Lisieux, Frankrike, 14107
  - Longjumeau, Frankrike, 91161
  - Lorient, Frankrike, 56322
  - Lyon, Frankrike, 69365
  - Lyon, Frankrike, 69275
  - Manosque, Frankrike, 04101
  - Mantes La Jolie, Frankrike, 78200
  - Mareuil Les Meaux, Frankrike, 77100
  - Marseille, Frankrike, 13291
  - Meaux, Frankrike, 77104
  - Metz, Frankrike, 57038
  - Metz Tessy, Frankrike, 74370
  - Mont-de-marsan, Frankrike, 40024
  - Montpellier, Frankrike, 34070
  - Nancy, Frankrike, 54100
  - Nantes, Frankrike, 44202
  - Narbonne, Frankrike, 11780
  - Neuilly Sur Seine, Frankrike, 92200
  - Neuilly-sur-seine, Frankrike, 92200
  - Paris, Frankrike, 75970
  - Paris, Frankrike, 75908
  - Paris, Frankrike, 75475
  - Paris, Frankrike, 75231
  - Perpignan, Frankrike, 66046
  - Perpignan, Frankrike, 66000
  - Pierre Benite, Frankrike, 69495
  - Poitiers, Frankrike, 86021
  - Pontoise, Frankrike, 95300
  - Quimper, Frankrike, 29000
  - Rambouillet, Frankrike, 78514
  - Reims, Frankrike, 51100
  - Reims CEDEX, Frankrike, 51056
  - Rennes, Frankrike, 35033
  - Rouen, Frankrike, 76031
  - Rouen, Frankrike, 76000
  - Saint Jean, Frankrike, 31240
  - Saint Laurent Du Var, Frankrike, 06700
  - Saint Priest En Jarez, Frankrike, 42770
  - Saintes, Frankrike, 17108
  - St Die Des Vosges, Frankrike, 88187
  - St Dizier, Frankrike, 52115
  - St Omer, Frankrike, 62500
  - St Quentin, Frankrike, 02321
  - St-Priest-En-Jarez, Frankrike, 42271
  - Strasbourg, Frankrike, 67091
  - Strasbourg, Frankrike, 67010
  - Strasbourg, Frankrike, 67065
  - Strasbourg, Frankrike, 67000
  - Thionville, Frankrike, 57126
  - Thonon-les-bains, Frankrike, 74203
  - Toulon, Frankrike, 83056
  - Toulon, Frankrike, 83041
  - Toulouse, Frankrike, 31076
  - Tours, Frankrike, 37000
  - Valence, Frankrike, 26000
  - Vandoeuvre-les-nancy, Frankrike, 54511
  - Vannes, Frankrike, 56017
  - Venissieux, Frankrike, 69200
  - Verdun, Frankrike, 55107

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with locally advanced or metastatic squamous NSCLC initiating 2nd line treatment with Tarceva

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Adult patients, >/= 18 years of age
Histologically or cytologically confirmed advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) squamous non-small cell lung cancer after failure of first-line platinum-based chemotherapy
Patients for whom the treating physician has decided to initiate treatment with Tarceva

Exclusion Criteria:

Mixed non-small cell and small-cell lung carcinoma or mixed squamous cell carcinoma with predominant adenocarcinoma component
Current participation in a clinical trial evaluating an anticancer treatment

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse Tidsramme: 2 år	2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Total overlevelse Tidsramme: 2 år	2 år
Safety: Incidence of adverse events Tidsramme: 2 years	2 years
Clinical/demographic patients characteristics at baseline Tidsramme: 2 years	2 years
Treatment schedules: Dose/duration/modifications/interruptions Tidsramme: 2 years	2 years
Quality of life: FACT-L version 4 questionnaire Tidsramme: 2 years	2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)