Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PEPITA Study: An Observational Study of Tarceva (Erlotinib) in Second Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

1 november 2016 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

A Prospective Cohort Study Assessing the Efficacy and Safety of Tarceva in 2nd Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

This observational study will evaluate the efficacy and safety of Tarceva (erlotinib) in second line in patients with locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) after failure of first line platinum-based chemotherapy. Eligible patients will be followed for 12 months.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

152

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Abbeville, Frankrijk, 80142
  - Agen, Frankrijk, 47000
  - Aix En Provence, Frankrijk, 13616
  - Aix En Provence, Frankrijk, 13617
  - Amiens, Frankrijk, 80090
  - Angers, Frankrijk, 49933
  - Antibes, Frankrijk, 06600
  - Armentieres, Frankrijk, 59421
  - Aulnay Sous Bois, Frankrijk, 93602
  - Bar Le Duc, Frankrijk, 55012
  - Bayonne, Frankrijk, 64100
  - Beuvry, Frankrijk, 62660
  - Bordeaux, Frankrijk, 33000
  - Boulogne-billancourt, Frankrijk, 92100
  - Bourg En Bresse, Frankrijk, 01012
  - Brive La Gaillarde, Frankrijk, 19312
  - Bron, Frankrijk, 69677
  - Bry Sur Marne, Frankrijk, 94366
  - Carcassonne, Frankrijk, 11890
  - Castres, Frankrijk, 81108
  - Chalon Sur Saone, Frankrijk, 71100
  - Chambery, Frankrijk, 73011
  - Charleville Mezieres, Frankrijk, 08011
  - Chaumont, Frankrijk, 52014
  - Chauny, Frankrijk, 02303
  - Clamart, Frankrijk, 92141
  - Clermont-ferrand, Frankrijk, 63003
  - Colmar, Frankrijk, 68024
  - Compiegne, Frankrijk, 60321
  - Creteil, Frankrijk, 94010
  - Dijon, Frankrijk, 21000
  - Dijon, Frankrijk, 21079
  - Draguignan, Frankrijk, 83007
  - Dunkerque, Frankrijk, 59240
  - Epernay, Frankrijk, 51205
  - Ermont, Frankrijk, 95120
  - Ferolles Attilly, Frankrijk, 77150
  - Forbach, Frankrijk, 57604
  - GAP, Frankrijk, 05007
  - Gleize, Frankrijk, 69400
  - Gonesse, Frankrijk, 95503
  - La Rochelle, Frankrijk, 17019
  - La Source, Frankrijk, 45100
  - La Tronche, Frankrijk, 38700
  - Lagny Sur Marne, Frankrijk, 77405
  - Le Mans, Frankrijk, 72037
  - Le Mans, Frankrijk, 72015
  - Le Puy En Velay, Frankrijk, 43012
  - Lille, Frankrijk, 59037
  - Lille, Frankrijk, 59042
  - Lille, Frankrijk, 59000
  - Limoges, Frankrijk, 87042
  - Lisieux, Frankrijk, 14107
  - Longjumeau, Frankrijk, 91161
  - Lorient, Frankrijk, 56322
  - Lyon, Frankrijk, 69365
  - Lyon, Frankrijk, 69275
  - Manosque, Frankrijk, 04101
  - Mantes La Jolie, Frankrijk, 78200
  - Mareuil Les Meaux, Frankrijk, 77100
  - Marseille, Frankrijk, 13291
  - Meaux, Frankrijk, 77104
  - Metz, Frankrijk, 57038
  - Metz Tessy, Frankrijk, 74370
  - Mont-de-marsan, Frankrijk, 40024
  - Montpellier, Frankrijk, 34070
  - Nancy, Frankrijk, 54100
  - Nantes, Frankrijk, 44202
  - Narbonne, Frankrijk, 11780
  - Neuilly Sur Seine, Frankrijk, 92200
  - Neuilly-sur-seine, Frankrijk, 92200
  - Paris, Frankrijk, 75970
  - Paris, Frankrijk, 75908
  - Paris, Frankrijk, 75475
  - Paris, Frankrijk, 75231
  - Perpignan, Frankrijk, 66046
  - Perpignan, Frankrijk, 66000
  - Pierre Benite, Frankrijk, 69495
  - Poitiers, Frankrijk, 86021
  - Pontoise, Frankrijk, 95300
  - Quimper, Frankrijk, 29000
  - Rambouillet, Frankrijk, 78514
  - Reims, Frankrijk, 51100
  - Reims CEDEX, Frankrijk, 51056
  - Rennes, Frankrijk, 35033
  - Rouen, Frankrijk, 76031
  - Rouen, Frankrijk, 76000
  - Saint Jean, Frankrijk, 31240
  - Saint Laurent Du Var, Frankrijk, 06700
  - Saint Priest En Jarez, Frankrijk, 42770
  - Saintes, Frankrijk, 17108
  - St Die Des Vosges, Frankrijk, 88187
  - St Dizier, Frankrijk, 52115
  - St Omer, Frankrijk, 62500
  - St Quentin, Frankrijk, 02321
  - St-Priest-En-Jarez, Frankrijk, 42271
  - Strasbourg, Frankrijk, 67091
  - Strasbourg, Frankrijk, 67010
  - Strasbourg, Frankrijk, 67065
  - Strasbourg, Frankrijk, 67000
  - Thionville, Frankrijk, 57126
  - Thonon-les-bains, Frankrijk, 74203
  - Toulon, Frankrijk, 83056
  - Toulon, Frankrijk, 83041
  - Toulouse, Frankrijk, 31076
  - Tours, Frankrijk, 37000
  - Valence, Frankrijk, 26000
  - Vandoeuvre-les-nancy, Frankrijk, 54511
  - Vannes, Frankrijk, 56017
  - Venissieux, Frankrijk, 69200
  - Verdun, Frankrijk, 55107

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients with locally advanced or metastatic squamous NSCLC initiating 2nd line treatment with Tarceva

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Adult patients, >/= 18 years of age
Histologically or cytologically confirmed advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) squamous non-small cell lung cancer after failure of first-line platinum-based chemotherapy
Patients for whom the treating physician has decided to initiate treatment with Tarceva

Exclusion Criteria:

Mixed non-small cell and small-cell lung carcinoma or mixed squamous cell carcinoma with predominant adenocarcinoma component
Current participation in a clinical trial evaluating an anticancer treatment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Progressievrije overleving Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Algemeen overleven Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar
Safety: Incidence of adverse events Tijdsspanne: 2 years	2 years
Clinical/demographic patients characteristics at baseline Tijdsspanne: 2 years	2 years
Treatment schedules: Dose/duration/modifications/interruptions Tijdsspanne: 2 years	2 years
Quality of life: FACT-L version 4 questionnaire Tijdsspanne: 2 years	2 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2016

Laatst geverifieerd