Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEPITA Study: An Observational Study of Tarceva (Erlotinib) in Second Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

A Prospective Cohort Study Assessing the Efficacy and Safety of Tarceva in 2nd Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

This observational study will evaluate the efficacy and safety of Tarceva (erlotinib) in second line in patients with locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) after failure of first line platinum-based chemotherapy. Eligible patients will be followed for 12 months.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Ei-squamous ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

152

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Abbeville, Ranska, 80142
  - Agen, Ranska, 47000
  - Aix En Provence, Ranska, 13616
  - Aix En Provence, Ranska, 13617
  - Amiens, Ranska, 80090
  - Angers, Ranska, 49933
  - Antibes, Ranska, 06600
  - Armentieres, Ranska, 59421
  - Aulnay Sous Bois, Ranska, 93602
  - Bar Le Duc, Ranska, 55012
  - Bayonne, Ranska, 64100
  - Beuvry, Ranska, 62660
  - Bordeaux, Ranska, 33000
  - Boulogne-billancourt, Ranska, 92100
  - Bourg En Bresse, Ranska, 01012
  - Brive La Gaillarde, Ranska, 19312
  - Bron, Ranska, 69677
  - Bry Sur Marne, Ranska, 94366
  - Carcassonne, Ranska, 11890
  - Castres, Ranska, 81108
  - Chalon Sur Saone, Ranska, 71100
  - Chambery, Ranska, 73011
  - Charleville Mezieres, Ranska, 08011
  - Chaumont, Ranska, 52014
  - Chauny, Ranska, 02303
  - Clamart, Ranska, 92141
  - Clermont-ferrand, Ranska, 63003
  - Colmar, Ranska, 68024
  - Compiegne, Ranska, 60321
  - Creteil, Ranska, 94010
  - Dijon, Ranska, 21000
  - Dijon, Ranska, 21079
  - Draguignan, Ranska, 83007
  - Dunkerque, Ranska, 59240
  - Epernay, Ranska, 51205
  - Ermont, Ranska, 95120
  - Ferolles Attilly, Ranska, 77150
  - Forbach, Ranska, 57604
  - GAP, Ranska, 05007
  - Gleize, Ranska, 69400
  - Gonesse, Ranska, 95503
  - La Rochelle, Ranska, 17019
  - La Source, Ranska, 45100
  - La Tronche, Ranska, 38700
  - Lagny Sur Marne, Ranska, 77405
  - Le Mans, Ranska, 72037
  - Le Mans, Ranska, 72015
  - Le Puy En Velay, Ranska, 43012
  - Lille, Ranska, 59037
  - Lille, Ranska, 59042
  - Lille, Ranska, 59000
  - Limoges, Ranska, 87042
  - Lisieux, Ranska, 14107
  - Longjumeau, Ranska, 91161
  - Lorient, Ranska, 56322
  - Lyon, Ranska, 69365
  - Lyon, Ranska, 69275
  - Manosque, Ranska, 04101
  - Mantes La Jolie, Ranska, 78200
  - Mareuil Les Meaux, Ranska, 77100
  - Marseille, Ranska, 13291
  - Meaux, Ranska, 77104
  - Metz, Ranska, 57038
  - Metz Tessy, Ranska, 74370
  - Mont-de-marsan, Ranska, 40024
  - Montpellier, Ranska, 34070
  - Nancy, Ranska, 54100
  - Nantes, Ranska, 44202
  - Narbonne, Ranska, 11780
  - Neuilly Sur Seine, Ranska, 92200
  - Neuilly-sur-seine, Ranska, 92200
  - Paris, Ranska, 75970
  - Paris, Ranska, 75908
  - Paris, Ranska, 75475
  - Paris, Ranska, 75231
  - Perpignan, Ranska, 66046
  - Perpignan, Ranska, 66000
  - Pierre Benite, Ranska, 69495
  - Poitiers, Ranska, 86021
  - Pontoise, Ranska, 95300
  - Quimper, Ranska, 29000
  - Rambouillet, Ranska, 78514
  - Reims, Ranska, 51100
  - Reims CEDEX, Ranska, 51056
  - Rennes, Ranska, 35033
  - Rouen, Ranska, 76031
  - Rouen, Ranska, 76000
  - Saint Jean, Ranska, 31240
  - Saint Laurent Du Var, Ranska, 06700
  - Saint Priest En Jarez, Ranska, 42770
  - Saintes, Ranska, 17108
  - St Die Des Vosges, Ranska, 88187
  - St Dizier, Ranska, 52115
  - St Omer, Ranska, 62500
  - St Quentin, Ranska, 02321
  - St-Priest-En-Jarez, Ranska, 42271
  - Strasbourg, Ranska, 67091
  - Strasbourg, Ranska, 67010
  - Strasbourg, Ranska, 67065
  - Strasbourg, Ranska, 67000
  - Thionville, Ranska, 57126
  - Thonon-les-bains, Ranska, 74203
  - Toulon, Ranska, 83056
  - Toulon, Ranska, 83041
  - Toulouse, Ranska, 31076
  - Tours, Ranska, 37000
  - Valence, Ranska, 26000
  - Vandoeuvre-les-nancy, Ranska, 54511
  - Vannes, Ranska, 56017
  - Venissieux, Ranska, 69200
  - Verdun, Ranska, 55107

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with locally advanced or metastatic squamous NSCLC initiating 2nd line treatment with Tarceva

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Adult patients, >/= 18 years of age
Histologically or cytologically confirmed advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) squamous non-small cell lung cancer after failure of first-line platinum-based chemotherapy
Patients for whom the treating physician has decided to initiate treatment with Tarceva

Exclusion Criteria:

Mixed non-small cell and small-cell lung carcinoma or mixed squamous cell carcinoma with predominant adenocarcinoma component
Current participation in a clinical trial evaluating an anticancer treatment

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen Aikaikkuna: 2 vuotta	2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen Aikaikkuna: 2 vuotta	2 vuotta
Safety: Incidence of adverse events Aikaikkuna: 2 years	2 years
Clinical/demographic patients characteristics at baseline Aikaikkuna: 2 years	2 years
Treatment schedules: Dose/duration/modifications/interruptions Aikaikkuna: 2 years	2 years
Quality of life: FACT-L version 4 questionnaire Aikaikkuna: 2 years	2 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)