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PEPITA Study: An Observational Study of Tarceva (Erlotinib) in Second Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

2016年11月1日更新者：Hoffmann-La Roche

A Prospective Cohort Study Assessing the Efficacy and Safety of Tarceva in 2nd Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

This observational study will evaluate the efficacy and safety of Tarceva (erlotinib) in second line in patients with locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) after failure of first line platinum-based chemotherapy. Eligible patients will be followed for 12 months.

研究概览

地位

完全的

条件

非鳞状非小细胞肺癌

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

152

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Abbeville、法国、80142
  - Agen、法国、47000
  - Aix En Provence、法国、13616
  - Aix En Provence、法国、13617
  - Amiens、法国、80090
  - Angers、法国、49933
  - Antibes、法国、06600
  - Armentieres、法国、59421
  - Aulnay Sous Bois、法国、93602
  - Bar Le Duc、法国、55012
  - Bayonne、法国、64100
  - Beuvry、法国、62660
  - Bordeaux、法国、33000
  - Boulogne-billancourt、法国、92100
  - Bourg En Bresse、法国、01012
  - Brive La Gaillarde、法国、19312
  - Bron、法国、69677
  - Bry Sur Marne、法国、94366
  - Carcassonne、法国、11890
  - Castres、法国、81108
  - Chalon Sur Saone、法国、71100
  - Chambery、法国、73011
  - Charleville Mezieres、法国、08011
  - Chaumont、法国、52014
  - Chauny、法国、02303
  - Clamart、法国、92141
  - Clermont-ferrand、法国、63003
  - Colmar、法国、68024
  - Compiegne、法国、60321
  - Creteil、法国、94010
  - Dijon、法国、21000
  - Dijon、法国、21079
  - Draguignan、法国、83007
  - Dunkerque、法国、59240
  - Epernay、法国、51205
  - Ermont、法国、95120
  - Ferolles Attilly、法国、77150
  - Forbach、法国、57604
  - GAP、法国、05007
  - Gleize、法国、69400
  - Gonesse、法国、95503
  - La Rochelle、法国、17019
  - La Source、法国、45100
  - La Tronche、法国、38700
  - Lagny Sur Marne、法国、77405
  - Le Mans、法国、72037
  - Le Mans、法国、72015
  - Le Puy En Velay、法国、43012
  - Lille、法国、59037
  - Lille、法国、59042
  - Lille、法国、59000
  - Limoges、法国、87042
  - Lisieux、法国、14107
  - Longjumeau、法国、91161
  - Lorient、法国、56322
  - Lyon、法国、69365
  - Lyon、法国、69275
  - Manosque、法国、04101
  - Mantes La Jolie、法国、78200
  - Mareuil Les Meaux、法国、77100
  - Marseille、法国、13291
  - Meaux、法国、77104
  - Metz、法国、57038
  - Metz Tessy、法国、74370
  - Mont-de-marsan、法国、40024
  - Montpellier、法国、34070
  - Nancy、法国、54100
  - Nantes、法国、44202
  - Narbonne、法国、11780
  - Neuilly Sur Seine、法国、92200
  - Neuilly-sur-seine、法国、92200
  - Paris、法国、75970
  - Paris、法国、75908
  - Paris、法国、75475
  - Paris、法国、75231
  - Perpignan、法国、66046
  - Perpignan、法国、66000
  - Pierre Benite、法国、69495
  - Poitiers、法国、86021
  - Pontoise、法国、95300
  - Quimper、法国、29000
  - Rambouillet、法国、78514
  - Reims、法国、51100
  - Reims CEDEX、法国、51056
  - Rennes、法国、35033
  - Rouen、法国、76031
  - Rouen、法国、76000
  - Saint Jean、法国、31240
  - Saint Laurent Du Var、法国、06700
  - Saint Priest En Jarez、法国、42770
  - Saintes、法国、17108
  - St Die Des Vosges、法国、88187
  - St Dizier、法国、52115
  - St Omer、法国、62500
  - St Quentin、法国、02321
  - St-Priest-En-Jarez、法国、42271
  - Strasbourg、法国、67091
  - Strasbourg、法国、67010
  - Strasbourg、法国、67065
  - Strasbourg、法国、67000
  - Thionville、法国、57126
  - Thonon-les-bains、法国、74203
  - Toulon、法国、83056
  - Toulon、法国、83041
  - Toulouse、法国、31076
  - Tours、法国、37000
  - Valence、法国、26000
  - Vandoeuvre-les-nancy、法国、54511
  - Vannes、法国、56017
  - Venissieux、法国、69200
  - Verdun、法国、55107

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Patients with locally advanced or metastatic squamous NSCLC initiating 2nd line treatment with Tarceva

描述

Inclusion Criteria:

Adult patients, >/= 18 years of age
Histologically or cytologically confirmed advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) squamous non-small cell lung cancer after failure of first-line platinum-based chemotherapy
Patients for whom the treating physician has decided to initiate treatment with Tarceva

Exclusion Criteria:

Mixed non-small cell and small-cell lung carcinoma or mixed squamous cell carcinoma with predominant adenocarcinoma component
Current participation in a clinical trial evaluating an anticancer treatment

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
队列

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
无进展生存期大体时间：2年	2年

次要结果测量

结果测量	大体时间
总生存期大体时间：2年	2年
Safety: Incidence of adverse events 大体时间：2 years	2 years
Clinical/demographic patients characteristics at baseline 大体时间：2 years	2 years
Treatment schedules: Dose/duration/modifications/interruptions 大体时间：2 years	2 years
Quality of life: FACT-L version 4 questionnaire 大体时间：2 years	2 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hoffmann-La Roche

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月6日

首先提交符合 QC 标准的