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PEPITA Study: An Observational Study of Tarceva (Erlotinib) in Second Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

1 de novembro de 2016 atualizado por: Hoffmann-La Roche

A Prospective Cohort Study Assessing the Efficacy and Safety of Tarceva in 2nd Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

This observational study will evaluate the efficacy and safety of Tarceva (erlotinib) in second line in patients with locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) after failure of first line platinum-based chemotherapy. Eligible patients will be followed for 12 months.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Não Escamosas

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

152

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Abbeville, França, 80142
  - Agen, França, 47000
  - Aix En Provence, França, 13616
  - Aix En Provence, França, 13617
  - Amiens, França, 80090
  - Angers, França, 49933
  - Antibes, França, 06600
  - Armentieres, França, 59421
  - Aulnay Sous Bois, França, 93602
  - Bar Le Duc, França, 55012
  - Bayonne, França, 64100
  - Beuvry, França, 62660
  - Bordeaux, França, 33000
  - Boulogne-billancourt, França, 92100
  - Bourg En Bresse, França, 01012
  - Brive La Gaillarde, França, 19312
  - Bron, França, 69677
  - Bry Sur Marne, França, 94366
  - Carcassonne, França, 11890
  - Castres, França, 81108
  - Chalon Sur Saone, França, 71100
  - Chambery, França, 73011
  - Charleville Mezieres, França, 08011
  - Chaumont, França, 52014
  - Chauny, França, 02303
  - Clamart, França, 92141
  - Clermont-ferrand, França, 63003
  - Colmar, França, 68024
  - Compiegne, França, 60321
  - Creteil, França, 94010
  - Dijon, França, 21000
  - Dijon, França, 21079
  - Draguignan, França, 83007
  - Dunkerque, França, 59240
  - Epernay, França, 51205
  - Ermont, França, 95120
  - Ferolles Attilly, França, 77150
  - Forbach, França, 57604
  - GAP, França, 05007
  - Gleize, França, 69400
  - Gonesse, França, 95503
  - La Rochelle, França, 17019
  - La Source, França, 45100
  - La Tronche, França, 38700
  - Lagny Sur Marne, França, 77405
  - Le Mans, França, 72037
  - Le Mans, França, 72015
  - Le Puy En Velay, França, 43012
  - Lille, França, 59037
  - Lille, França, 59042
  - Lille, França, 59000
  - Limoges, França, 87042
  - Lisieux, França, 14107
  - Longjumeau, França, 91161
  - Lorient, França, 56322
  - Lyon, França, 69365
  - Lyon, França, 69275
  - Manosque, França, 04101
  - Mantes La Jolie, França, 78200
  - Mareuil Les Meaux, França, 77100
  - Marseille, França, 13291
  - Meaux, França, 77104
  - Metz, França, 57038
  - Metz Tessy, França, 74370
  - Mont-de-marsan, França, 40024
  - Montpellier, França, 34070
  - Nancy, França, 54100
  - Nantes, França, 44202
  - Narbonne, França, 11780
  - Neuilly Sur Seine, França, 92200
  - Neuilly-sur-seine, França, 92200
  - Paris, França, 75970
  - Paris, França, 75908
  - Paris, França, 75475
  - Paris, França, 75231
  - Perpignan, França, 66046
  - Perpignan, França, 66000
  - Pierre Benite, França, 69495
  - Poitiers, França, 86021
  - Pontoise, França, 95300
  - Quimper, França, 29000
  - Rambouillet, França, 78514
  - Reims, França, 51100
  - Reims CEDEX, França, 51056
  - Rennes, França, 35033
  - Rouen, França, 76031
  - Rouen, França, 76000
  - Saint Jean, França, 31240
  - Saint Laurent Du Var, França, 06700
  - Saint Priest En Jarez, França, 42770
  - Saintes, França, 17108
  - St Die Des Vosges, França, 88187
  - St Dizier, França, 52115
  - St Omer, França, 62500
  - St Quentin, França, 02321
  - St-Priest-En-Jarez, França, 42271
  - Strasbourg, França, 67091
  - Strasbourg, França, 67010
  - Strasbourg, França, 67065
  - Strasbourg, França, 67000
  - Thionville, França, 57126
  - Thonon-les-bains, França, 74203
  - Toulon, França, 83056
  - Toulon, França, 83041
  - Toulouse, França, 31076
  - Tours, França, 37000
  - Valence, França, 26000
  - Vandoeuvre-les-nancy, França, 54511
  - Vannes, França, 56017
  - Venissieux, França, 69200
  - Verdun, França, 55107

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients with locally advanced or metastatic squamous NSCLC initiating 2nd line treatment with Tarceva

Descrição

Inclusion Criteria:

Adult patients, >/= 18 years of age
Histologically or cytologically confirmed advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) squamous non-small cell lung cancer after failure of first-line platinum-based chemotherapy
Patients for whom the treating physician has decided to initiate treatment with Tarceva

Exclusion Criteria:

Mixed non-small cell and small-cell lung carcinoma or mixed squamous cell carcinoma with predominant adenocarcinoma component
Current participation in a clinical trial evaluating an anticancer treatment

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Sobrevida livre de progressão Prazo: 2 anos	2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Sobrevida geral Prazo: 2 anos	2 anos
Safety: Incidence of adverse events Prazo: 2 years	2 years
Clinical/demographic patients characteristics at baseline Prazo: 2 years	2 years
Treatment schedules: Dose/duration/modifications/interruptions Prazo: 2 years	2 years
Quality of life: FACT-L version 4 questionnaire Prazo: 2 years	2 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hoffmann-La Roche

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)