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PEPITA Study: An Observational Study of Tarceva (Erlotinib) in Second Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

1 novembre 2016 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

A Prospective Cohort Study Assessing the Efficacy and Safety of Tarceva in 2nd Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

This observational study will evaluate the efficacy and safety of Tarceva (erlotinib) in second line in patients with locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) after failure of first line platinum-based chemotherapy. Eligible patients will be followed for 12 months.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

152

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Abbeville, Francia, 80142
      • Agen, Francia, 47000
      • Aix En Provence, Francia, 13616
      • Aix En Provence, Francia, 13617
      • Amiens, Francia, 80090
      • Angers, Francia, 49933
      • Antibes, Francia, 06600
      • Armentieres, Francia, 59421
      • Aulnay Sous Bois, Francia, 93602
      • Bar Le Duc, Francia, 55012
      • Bayonne, Francia, 64100
      • Beuvry, Francia, 62660
      • Bordeaux, Francia, 33000
      • Boulogne-billancourt, Francia, 92100
      • Bourg En Bresse, Francia, 01012
      • Brive La Gaillarde, Francia, 19312
      • Bron, Francia, 69677
      • Bry Sur Marne, Francia, 94366
      • Carcassonne, Francia, 11890
      • Castres, Francia, 81108
      • Chalon Sur Saone, Francia, 71100
      • Chambery, Francia, 73011
      • Charleville Mezieres, Francia, 08011
      • Chaumont, Francia, 52014
      • Chauny, Francia, 02303
      • Clamart, Francia, 92141
      • Clermont-ferrand, Francia, 63003
      • Colmar, Francia, 68024
      • Compiegne, Francia, 60321
      • Creteil, Francia, 94010
      • Dijon, Francia, 21000
      • Dijon, Francia, 21079
      • Draguignan, Francia, 83007
      • Dunkerque, Francia, 59240
      • Epernay, Francia, 51205
      • Ermont, Francia, 95120
      • Ferolles Attilly, Francia, 77150
      • Forbach, Francia, 57604
      • GAP, Francia, 05007
      • Gleize, Francia, 69400
      • Gonesse, Francia, 95503
      • La Rochelle, Francia, 17019
      • La Source, Francia, 45100
      • La Tronche, Francia, 38700
      • Lagny Sur Marne, Francia, 77405
      • Le Mans, Francia, 72037
      • Le Mans, Francia, 72015
      • Le Puy En Velay, Francia, 43012
      • Lille, Francia, 59037
      • Lille, Francia, 59042
      • Lille, Francia, 59000
      • Limoges, Francia, 87042
      • Lisieux, Francia, 14107
      • Longjumeau, Francia, 91161
      • Lorient, Francia, 56322
      • Lyon, Francia, 69365
      • Lyon, Francia, 69275
      • Manosque, Francia, 04101
      • Mantes La Jolie, Francia, 78200
      • Mareuil Les Meaux, Francia, 77100
      • Marseille, Francia, 13291
      • Meaux, Francia, 77104
      • Metz, Francia, 57038
      • Metz Tessy, Francia, 74370
      • Mont-de-marsan, Francia, 40024
      • Montpellier, Francia, 34070
      • Nancy, Francia, 54100
      • Nantes, Francia, 44202
      • Narbonne, Francia, 11780
      • Neuilly Sur Seine, Francia, 92200
      • Neuilly-sur-seine, Francia, 92200
      • Paris, Francia, 75970
      • Paris, Francia, 75908
      • Paris, Francia, 75475
      • Paris, Francia, 75231
      • Perpignan, Francia, 66046
      • Perpignan, Francia, 66000
      • Pierre Benite, Francia, 69495
      • Poitiers, Francia, 86021
      • Pontoise, Francia, 95300
      • Quimper, Francia, 29000
      • Rambouillet, Francia, 78514
      • Reims, Francia, 51100
      • Reims CEDEX, Francia, 51056
      • Rennes, Francia, 35033
      • Rouen, Francia, 76031
      • Rouen, Francia, 76000
      • Saint Jean, Francia, 31240
      • Saint Laurent Du Var, Francia, 06700
      • Saint Priest En Jarez, Francia, 42770
      • Saintes, Francia, 17108
      • St Die Des Vosges, Francia, 88187
      • St Dizier, Francia, 52115
      • St Omer, Francia, 62500
      • St Quentin, Francia, 02321
      • St-Priest-En-Jarez, Francia, 42271
      • Strasbourg, Francia, 67091
      • Strasbourg, Francia, 67010
      • Strasbourg, Francia, 67065
      • Strasbourg, Francia, 67000
      • Thionville, Francia, 57126
      • Thonon-les-bains, Francia, 74203
      • Toulon, Francia, 83056
      • Toulon, Francia, 83041
      • Toulouse, Francia, 31076
      • Tours, Francia, 37000
      • Valence, Francia, 26000
      • Vandoeuvre-les-nancy, Francia, 54511
      • Vannes, Francia, 56017
      • Venissieux, Francia, 69200
      • Verdun, Francia, 55107

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients with locally advanced or metastatic squamous NSCLC initiating 2nd line treatment with Tarceva

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, >/= 18 years of age
  • Histologically or cytologically confirmed advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) squamous non-small cell lung cancer after failure of first-line platinum-based chemotherapy
  • Patients for whom the treating physician has decided to initiate treatment with Tarceva

Exclusion Criteria:

  • Mixed non-small cell and small-cell lung carcinoma or mixed squamous cell carcinoma with predominant adenocarcinoma component
  • Current participation in a clinical trial evaluating an anticancer treatment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Safety: Incidence of adverse events
Lasso di tempo: 2 years
2 years
Clinical/demographic patients characteristics at baseline
Lasso di tempo: 2 years
2 years
Treatment schedules: Dose/duration/modifications/interruptions
Lasso di tempo: 2 years
2 years
Quality of life: FACT-L version 4 questionnaire
Lasso di tempo: 2 years
2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ML28195

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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