Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PEPITA Study: An Observational Study of Tarceva (Erlotinib) in Second Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

1. listopadu 2016 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

A Prospective Cohort Study Assessing the Efficacy and Safety of Tarceva in 2nd Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

This observational study will evaluate the efficacy and safety of Tarceva (erlotinib) in second line in patients with locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) after failure of first line platinum-based chemotherapy. Eligible patients will be followed for 12 months.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

152

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Abbeville, Francie, 80142
      • Agen, Francie, 47000
      • Aix En Provence, Francie, 13616
      • Aix En Provence, Francie, 13617
      • Amiens, Francie, 80090
      • Angers, Francie, 49933
      • Antibes, Francie, 06600
      • Armentieres, Francie, 59421
      • Aulnay Sous Bois, Francie, 93602
      • Bar Le Duc, Francie, 55012
      • Bayonne, Francie, 64100
      • Beuvry, Francie, 62660
      • Bordeaux, Francie, 33000
      • Boulogne-billancourt, Francie, 92100
      • Bourg En Bresse, Francie, 01012
      • Brive La Gaillarde, Francie, 19312
      • Bron, Francie, 69677
      • Bry Sur Marne, Francie, 94366
      • Carcassonne, Francie, 11890
      • Castres, Francie, 81108
      • Chalon Sur Saone, Francie, 71100
      • Chambery, Francie, 73011
      • Charleville Mezieres, Francie, 08011
      • Chaumont, Francie, 52014
      • Chauny, Francie, 02303
      • Clamart, Francie, 92141
      • Clermont-ferrand, Francie, 63003
      • Colmar, Francie, 68024
      • Compiegne, Francie, 60321
      • Creteil, Francie, 94010
      • Dijon, Francie, 21000
      • Dijon, Francie, 21079
      • Draguignan, Francie, 83007
      • Dunkerque, Francie, 59240
      • Epernay, Francie, 51205
      • Ermont, Francie, 95120
      • Ferolles Attilly, Francie, 77150
      • Forbach, Francie, 57604
      • GAP, Francie, 05007
      • Gleize, Francie, 69400
      • Gonesse, Francie, 95503
      • La Rochelle, Francie, 17019
      • La Source, Francie, 45100
      • La Tronche, Francie, 38700
      • Lagny Sur Marne, Francie, 77405
      • Le Mans, Francie, 72037
      • Le Mans, Francie, 72015
      • Le Puy En Velay, Francie, 43012
      • Lille, Francie, 59037
      • Lille, Francie, 59042
      • Lille, Francie, 59000
      • Limoges, Francie, 87042
      • Lisieux, Francie, 14107
      • Longjumeau, Francie, 91161
      • Lorient, Francie, 56322
      • Lyon, Francie, 69365
      • Lyon, Francie, 69275
      • Manosque, Francie, 04101
      • Mantes La Jolie, Francie, 78200
      • Mareuil Les Meaux, Francie, 77100
      • Marseille, Francie, 13291
      • Meaux, Francie, 77104
      • Metz, Francie, 57038
      • Metz Tessy, Francie, 74370
      • Mont-de-marsan, Francie, 40024
      • Montpellier, Francie, 34070
      • Nancy, Francie, 54100
      • Nantes, Francie, 44202
      • Narbonne, Francie, 11780
      • Neuilly Sur Seine, Francie, 92200
      • Neuilly-sur-seine, Francie, 92200
      • Paris, Francie, 75970
      • Paris, Francie, 75908
      • Paris, Francie, 75475
      • Paris, Francie, 75231
      • Perpignan, Francie, 66046
      • Perpignan, Francie, 66000
      • Pierre Benite, Francie, 69495
      • Poitiers, Francie, 86021
      • Pontoise, Francie, 95300
      • Quimper, Francie, 29000
      • Rambouillet, Francie, 78514
      • Reims, Francie, 51100
      • Reims CEDEX, Francie, 51056
      • Rennes, Francie, 35033
      • Rouen, Francie, 76031
      • Rouen, Francie, 76000
      • Saint Jean, Francie, 31240
      • Saint Laurent Du Var, Francie, 06700
      • Saint Priest En Jarez, Francie, 42770
      • Saintes, Francie, 17108
      • St Die Des Vosges, Francie, 88187
      • St Dizier, Francie, 52115
      • St Omer, Francie, 62500
      • St Quentin, Francie, 02321
      • St-Priest-En-Jarez, Francie, 42271
      • Strasbourg, Francie, 67091
      • Strasbourg, Francie, 67010
      • Strasbourg, Francie, 67065
      • Strasbourg, Francie, 67000
      • Thionville, Francie, 57126
      • Thonon-les-bains, Francie, 74203
      • Toulon, Francie, 83056
      • Toulon, Francie, 83041
      • Toulouse, Francie, 31076
      • Tours, Francie, 37000
      • Valence, Francie, 26000
      • Vandoeuvre-les-nancy, Francie, 54511
      • Vannes, Francie, 56017
      • Venissieux, Francie, 69200
      • Verdun, Francie, 55107

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with locally advanced or metastatic squamous NSCLC initiating 2nd line treatment with Tarceva

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, >/= 18 years of age
  • Histologically or cytologically confirmed advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) squamous non-small cell lung cancer after failure of first-line platinum-based chemotherapy
  • Patients for whom the treating physician has decided to initiate treatment with Tarceva

Exclusion Criteria:

  • Mixed non-small cell and small-cell lung carcinoma or mixed squamous cell carcinoma with predominant adenocarcinoma component
  • Current participation in a clinical trial evaluating an anticancer treatment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 2 roky
2 roky
Safety: Incidence of adverse events
Časové okno: 2 years
2 years
Clinical/demographic patients characteristics at baseline
Časové okno: 2 years
2 years
Treatment schedules: Dose/duration/modifications/interruptions
Časové okno: 2 years
2 years
Quality of life: FACT-L version 4 questionnaire
Časové okno: 2 years
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ML28195

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Non-skvamózní nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit