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PEPITA Study: An Observational Study of Tarceva (Erlotinib) in Second Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

1. November 2016 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

A Prospective Cohort Study Assessing the Efficacy and Safety of Tarceva in 2nd Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

This observational study will evaluate the efficacy and safety of Tarceva (erlotinib) in second line in patients with locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) after failure of first line platinum-based chemotherapy. Eligible patients will be followed for 12 months.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

152

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Abbeville, Frankreich, 80142
      • Agen, Frankreich, 47000
      • Aix En Provence, Frankreich, 13616
      • Aix En Provence, Frankreich, 13617
      • Amiens, Frankreich, 80090
      • Angers, Frankreich, 49933
      • Antibes, Frankreich, 06600
      • Armentieres, Frankreich, 59421
      • Aulnay Sous Bois, Frankreich, 93602
      • Bar Le Duc, Frankreich, 55012
      • Bayonne, Frankreich, 64100
      • Beuvry, Frankreich, 62660
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
      • Boulogne-billancourt, Frankreich, 92100
      • Bourg En Bresse, Frankreich, 01012
      • Brive La Gaillarde, Frankreich, 19312
      • Bron, Frankreich, 69677
      • Bry Sur Marne, Frankreich, 94366
      • Carcassonne, Frankreich, 11890
      • Castres, Frankreich, 81108
      • Chalon Sur Saone, Frankreich, 71100
      • Chambery, Frankreich, 73011
      • Charleville Mezieres, Frankreich, 08011
      • Chaumont, Frankreich, 52014
      • Chauny, Frankreich, 02303
      • Clamart, Frankreich, 92141
      • Clermont-ferrand, Frankreich, 63003
      • Colmar, Frankreich, 68024
      • Compiegne, Frankreich, 60321
      • Creteil, Frankreich, 94010
      • Dijon, Frankreich, 21000
      • Dijon, Frankreich, 21079
      • Draguignan, Frankreich, 83007
      • Dunkerque, Frankreich, 59240
      • Epernay, Frankreich, 51205
      • Ermont, Frankreich, 95120
      • Ferolles Attilly, Frankreich, 77150
      • Forbach, Frankreich, 57604
      • GAP, Frankreich, 05007
      • Gleize, Frankreich, 69400
      • Gonesse, Frankreich, 95503
      • La Rochelle, Frankreich, 17019
      • La Source, Frankreich, 45100
      • La Tronche, Frankreich, 38700
      • Lagny Sur Marne, Frankreich, 77405
      • Le Mans, Frankreich, 72037
      • Le Mans, Frankreich, 72015
      • Le Puy En Velay, Frankreich, 43012
      • Lille, Frankreich, 59037
      • Lille, Frankreich, 59042
      • Lille, Frankreich, 59000
      • Limoges, Frankreich, 87042
      • Lisieux, Frankreich, 14107
      • Longjumeau, Frankreich, 91161
      • Lorient, Frankreich, 56322
      • Lyon, Frankreich, 69365
      • Lyon, Frankreich, 69275
      • Manosque, Frankreich, 04101
      • Mantes La Jolie, Frankreich, 78200
      • Mareuil Les Meaux, Frankreich, 77100
      • Marseille, Frankreich, 13291
      • Meaux, Frankreich, 77104
      • Metz, Frankreich, 57038
      • Metz Tessy, Frankreich, 74370
      • Mont-de-marsan, Frankreich, 40024
      • Montpellier, Frankreich, 34070
      • Nancy, Frankreich, 54100
      • Nantes, Frankreich, 44202
      • Narbonne, Frankreich, 11780
      • Neuilly Sur Seine, Frankreich, 92200
      • Neuilly-sur-seine, Frankreich, 92200
      • Paris, Frankreich, 75970
      • Paris, Frankreich, 75908
      • Paris, Frankreich, 75475
      • Paris, Frankreich, 75231
      • Perpignan, Frankreich, 66046
      • Perpignan, Frankreich, 66000
      • Pierre Benite, Frankreich, 69495
      • Poitiers, Frankreich, 86021
      • Pontoise, Frankreich, 95300
      • Quimper, Frankreich, 29000
      • Rambouillet, Frankreich, 78514
      • Reims, Frankreich, 51100
      • Reims CEDEX, Frankreich, 51056
      • Rennes, Frankreich, 35033
      • Rouen, Frankreich, 76031
      • Rouen, Frankreich, 76000
      • Saint Jean, Frankreich, 31240
      • Saint Laurent Du Var, Frankreich, 06700
      • Saint Priest En Jarez, Frankreich, 42770
      • Saintes, Frankreich, 17108
      • St Die Des Vosges, Frankreich, 88187
      • St Dizier, Frankreich, 52115
      • St Omer, Frankreich, 62500
      • St Quentin, Frankreich, 02321
      • St-Priest-En-Jarez, Frankreich, 42271
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
      • Strasbourg, Frankreich, 67010
      • Strasbourg, Frankreich, 67065
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
      • Thionville, Frankreich, 57126
      • Thonon-les-bains, Frankreich, 74203
      • Toulon, Frankreich, 83056
      • Toulon, Frankreich, 83041
      • Toulouse, Frankreich, 31076
      • Tours, Frankreich, 37000
      • Valence, Frankreich, 26000
      • Vandoeuvre-les-nancy, Frankreich, 54511
      • Vannes, Frankreich, 56017
      • Venissieux, Frankreich, 69200
      • Verdun, Frankreich, 55107

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients with locally advanced or metastatic squamous NSCLC initiating 2nd line treatment with Tarceva

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, >/= 18 years of age
  • Histologically or cytologically confirmed advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) squamous non-small cell lung cancer after failure of first-line platinum-based chemotherapy
  • Patients for whom the treating physician has decided to initiate treatment with Tarceva

Exclusion Criteria:

  • Mixed non-small cell and small-cell lung carcinoma or mixed squamous cell carcinoma with predominant adenocarcinoma component
  • Current participation in a clinical trial evaluating an anticancer treatment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Safety: Incidence of adverse events
Zeitfenster: 2 years
2 years
Clinical/demographic patients characteristics at baseline
Zeitfenster: 2 years
2 years
Treatment schedules: Dose/duration/modifications/interruptions
Zeitfenster: 2 years
2 years
Quality of life: FACT-L version 4 questionnaire
Zeitfenster: 2 years
2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ML28195

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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