Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PEPITA Study: An Observational Study of Tarceva (Erlotinib) in Second Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

A Prospective Cohort Study Assessing the Efficacy and Safety of Tarceva in 2nd Line in Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

This observational study will evaluate the efficacy and safety of Tarceva (erlotinib) in second line in patients with locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) after failure of first line platinum-based chemotherapy. Eligible patients will be followed for 12 months.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Abbeville, Francja, 80142
      • Agen, Francja, 47000
      • Aix En Provence, Francja, 13616
      • Aix En Provence, Francja, 13617
      • Amiens, Francja, 80090
      • Angers, Francja, 49933
      • Antibes, Francja, 06600
      • Armentieres, Francja, 59421
      • Aulnay Sous Bois, Francja, 93602
      • Bar Le Duc, Francja, 55012
      • Bayonne, Francja, 64100
      • Beuvry, Francja, 62660
      • Bordeaux, Francja, 33000
      • Boulogne-billancourt, Francja, 92100
      • Bourg En Bresse, Francja, 01012
      • Brive La Gaillarde, Francja, 19312
      • Bron, Francja, 69677
      • Bry Sur Marne, Francja, 94366
      • Carcassonne, Francja, 11890
      • Castres, Francja, 81108
      • Chalon Sur Saone, Francja, 71100
      • Chambery, Francja, 73011
      • Charleville Mezieres, Francja, 08011
      • Chaumont, Francja, 52014
      • Chauny, Francja, 02303
      • Clamart, Francja, 92141
      • Clermont-ferrand, Francja, 63003
      • Colmar, Francja, 68024
      • Compiegne, Francja, 60321
      • Creteil, Francja, 94010
      • Dijon, Francja, 21000
      • Dijon, Francja, 21079
      • Draguignan, Francja, 83007
      • Dunkerque, Francja, 59240
      • Epernay, Francja, 51205
      • Ermont, Francja, 95120
      • Ferolles Attilly, Francja, 77150
      • Forbach, Francja, 57604
      • GAP, Francja, 05007
      • Gleize, Francja, 69400
      • Gonesse, Francja, 95503
      • La Rochelle, Francja, 17019
      • La Source, Francja, 45100
      • La Tronche, Francja, 38700
      • Lagny Sur Marne, Francja, 77405
      • Le Mans, Francja, 72037
      • Le Mans, Francja, 72015
      • Le Puy En Velay, Francja, 43012
      • Lille, Francja, 59037
      • Lille, Francja, 59042
      • Lille, Francja, 59000
      • Limoges, Francja, 87042
      • Lisieux, Francja, 14107
      • Longjumeau, Francja, 91161
      • Lorient, Francja, 56322
      • Lyon, Francja, 69365
      • Lyon, Francja, 69275
      • Manosque, Francja, 04101
      • Mantes La Jolie, Francja, 78200
      • Mareuil Les Meaux, Francja, 77100
      • Marseille, Francja, 13291
      • Meaux, Francja, 77104
      • Metz, Francja, 57038
      • Metz Tessy, Francja, 74370
      • Mont-de-marsan, Francja, 40024
      • Montpellier, Francja, 34070
      • Nancy, Francja, 54100
      • Nantes, Francja, 44202
      • Narbonne, Francja, 11780
      • Neuilly Sur Seine, Francja, 92200
      • Neuilly-sur-seine, Francja, 92200
      • Paris, Francja, 75970
      • Paris, Francja, 75908
      • Paris, Francja, 75475
      • Paris, Francja, 75231
      • Perpignan, Francja, 66046
      • Perpignan, Francja, 66000
      • Pierre Benite, Francja, 69495
      • Poitiers, Francja, 86021
      • Pontoise, Francja, 95300
      • Quimper, Francja, 29000
      • Rambouillet, Francja, 78514
      • Reims, Francja, 51100
      • Reims CEDEX, Francja, 51056
      • Rennes, Francja, 35033
      • Rouen, Francja, 76031
      • Rouen, Francja, 76000
      • Saint Jean, Francja, 31240
      • Saint Laurent Du Var, Francja, 06700
      • Saint Priest En Jarez, Francja, 42770
      • Saintes, Francja, 17108
      • St Die Des Vosges, Francja, 88187
      • St Dizier, Francja, 52115
      • St Omer, Francja, 62500
      • St Quentin, Francja, 02321
      • St-Priest-En-Jarez, Francja, 42271
      • Strasbourg, Francja, 67091
      • Strasbourg, Francja, 67010
      • Strasbourg, Francja, 67065
      • Strasbourg, Francja, 67000
      • Thionville, Francja, 57126
      • Thonon-les-bains, Francja, 74203
      • Toulon, Francja, 83056
      • Toulon, Francja, 83041
      • Toulouse, Francja, 31076
      • Tours, Francja, 37000
      • Valence, Francja, 26000
      • Vandoeuvre-les-nancy, Francja, 54511
      • Vannes, Francja, 56017
      • Venissieux, Francja, 69200
      • Verdun, Francja, 55107

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with locally advanced or metastatic squamous NSCLC initiating 2nd line treatment with Tarceva

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, >/= 18 years of age
  • Histologically or cytologically confirmed advanced (Stage IIIB) or metastatic (Stage IV) squamous non-small cell lung cancer after failure of first-line platinum-based chemotherapy
  • Patients for whom the treating physician has decided to initiate treatment with Tarceva

Exclusion Criteria:

  • Mixed non-small cell and small-cell lung carcinoma or mixed squamous cell carcinoma with predominant adenocarcinoma component
  • Current participation in a clinical trial evaluating an anticancer treatment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Safety: Incidence of adverse events
Ramy czasowe: 2 years
2 years
Clinical/demographic patients characteristics at baseline
Ramy czasowe: 2 years
2 years
Treatment schedules: Dose/duration/modifications/interruptions
Ramy czasowe: 2 years
2 years
Quality of life: FACT-L version 4 questionnaire
Ramy czasowe: 2 years
2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML28195

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj