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청소년의 칼슘 대사 및 위장관 미생물총에 대한 SCF의 용량 효과

2018년 5월 2일 업데이트: Berdine Martin, Purdue University

수용성 옥수수 식이섬유가 청소년의 칼슘 대사 및 위장관 미생물총에 미치는 용량 반응 효과

수용성 옥수수 섬유소(SCF)는 쥐와 사춘기 소년 소녀의 칼슘 이용과 뼈의 특성을 향상시키는 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비소화성 올리고당(NDO) 관련 건강상의 이점에 대한 지식이 늘어남에 따라 뼈 균형과 뼈 건강 매개변수를 개선할 수 있는 다른 발효성 탄수화물이 확인되었습니다. 이러한 탄수화물 중 하나는 옥수수 파생물인 가용성 옥수수 섬유소(SCF)입니다. 개선된 장 건강과의 연관성 및 결장 미생물총 함량에 대한 영향으로 이미 알려져 있는 SCF가 칼슘 흡수 및 뼈 건강에 미치는 영향을 연구해 왔습니다. 먼저 우리는 수용성 옥수수 섬유질(SCF)이 성장하는 쥐 모델에서 칼슘 이용과 뼈의 특성을 크게 향상시킨다는 것을 발견했습니다. 이 연구의 결과는 SCF가 4주령의 수컷 쥐에서 뼈 미네랄 함량, 밀도 및 뼈 강도 매개변수를 증가시킬 수 있음을 보여주었습니다. 청소년기 소년 소녀에 대한 우리의 연구는 통제된 섭식 대사 균형 접근법을 사용하는 교차 디자인의 통제 기간과 비교하여 21일 동안 12g SCF를 섭취한 후 칼슘 흡수가 12% 증가한 것으로 나타났습니다. 칼슘 흡수와 뼈에 대한 이러한 심오한 변화를 감안할 때, 논리적인 다음 단계는 자유 생활 청소년의 칼슘 흡수, 뼈 회전율 및 장내 미생물총에 대한 SCF의 용량 반응 효과를 연구하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
        • Purdue University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 12-14세 사이의 건강한 청소년 백인 소녀. 이 집단은 나중에 골다공증에 걸릴 위험이 더 높기 때문에 선택되었습니다.

제외 기준:

  • 하루 550mg 미만 및 1500mg 초과를 포함하는 습관적인 식이 패턴. 이는 미국에서 9-13세 여아의 일반적인 섭취량의 5번째 및 95번째 백분위수를 나타냅니다.
  • 흡연, 음주, 불법 또는 비처방 약물 사용 이력
  • 무질서한 칼슘 또는 뼈 대사의 병력 예. 파제트병, 고칼슘혈증 또는 저칼슘혈증
  • 위장병 병력(크론병, 셀리악병, 염증성 장 질환)
  • 신장 또는 간 기능에 영향을 미치는 질병의 병력.
  • 체질량 지수(BMI) 연령의 5백분위수 미만 또는 연령의 90백분위수 초과
  • 지난 6개월 이내에 부러진 뼈가 있습니다.
  • 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스가 함유된 식품 또는 보충제의 정기적인 섭취
  • 임신 또는 피임약 사용 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: SCF 없음
SCF가 포함되지 않은 스낵 식품을 매일 두 번 섭취합니다.
건강 보조 식품: 0그램 SCF
스낵 식품(머핀 및 향이 첨가된 음료)에 제공
실험적: 10그램 SCF
5g SCF가 함유된 스낵 식품을 매일 2회 섭취
건강 보조 식품: 10그램 SCF
스낵 식품(머핀 및 향이 첨가된 음료)에 제공
실험적: 20그램 SCF
10g SCF가 함유된 스낵 식품을 매일 2회 섭취
건강 보조 식품: 20그램 SCF
스낵 식품(머핀 및 향이 첨가된 음료)에 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
칼슘 흡수
기간: 4 주

피험자는 연속 4주 동안 아침에 간식 1개, 저녁에 간식 1개를 섭취하도록 요청받습니다.

4주 동안 SCF 제품을 섭취한 후 십대는 3박 3일 동안 Purdue University 캠퍼스에 올 것입니다(예: 목요일 정오 - 일요일 정오). 그들은 대학 기숙사 또는 캠퍼스 근처 호텔에 거주합니다. 칼슘 흡수 테스트는 43Ca 및 44Ca를 사용하여 수행됩니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GI 미생물 변화
기간: 4 주
분변 미생물 분석은 기본 미생물 프로파일을 확립하기 위해 각 4주 소비 기간 전에 수집된 기준선 샘플에 대해 수행됩니다. SCF 치료에 대한 반응의 미생물 변화를 비교하기 위해 3일 임상 방문 동안 수집된 대변 샘플에 대해 추가 분석을 수행할 것입니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Purdue University

협력자

Tate and Lyle Ingredients Americas LLC

수사관

  • 연구 책임자: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
  • 수석 연구원: Connie M Weaver, Ph.D., Purdue University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Tate & Lyle Teen Study

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