Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SCF:n annosvaikutukset kalsiumaineenvaihduntaan ja GI-mikroflooraan nuorilla

keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Berdine Martin, Purdue University

Liukoisen maissikuidun (SCF) annosvasteen vaikutukset kalsiumaineenvaihduntaan ja ruoansulatuskanavan mikroflooraan nuorilla

Liukoisen maissikuidun (SCF) on osoitettu parantavan kalsiumin käyttöä ja luun ominaisuuksia rotilla ja nuorilla pojilla ja tytöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvava tieto sulamattomiin oligosakkarideihin (NDO) liittyvistä terveyshyödyistä on johtanut muiden fermentoituvien hiilihydraattien tunnistamiseen, jotka voivat parantaa luun tasapainoa ja luun terveysparametreja. Yksi tällainen hiilihydraatti on maissijohdannainen, liukoinen maissikuitu (SCF). Olemme jo tunnettuja yhteydestään parantuneeseen suoliston terveyteen ja vaikutuksesta paksusuolen mikroflooraan. Olemme tutkineet SCF:n vaikutuksia kalsiumin imeytymiseen ja luuston terveyteen. Ensin havaitsimme, että liukoinen maissikuitu (SCF) paransi huomattavasti kalsiumin käyttöä ja luun ominaisuuksia kasvavan rotan mallissa. Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että SCF kykeni lisäämään luun mineraalipitoisuutta, tiheyttä ja luun lujuusparametreja 4 viikon ikäisillä urosrotilla. Tutkimuksemme nuorilla pojilla ja tytöillä osoitti 12 %:n lisäyksen kalsiumin imeytymisessä 12 g:n SCF:n nauttimisen jälkeen 21 päivän ajan verrattuna kontrollijaksoon ristikkäismallissa, jossa käytettiin kontrolloitua ruokintametaboliatasapainoa. Kun otetaan huomioon nämä syvälliset muutokset kalsiumin imeytymisessä ja luussa, looginen seuraava askel on tutkia SCF:n annos-vastevaikutusta kalsiumin imeytymiseen, luun kiertoon ja suoliston mikroflooraan vapaana elävillä nuorilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
        • Purdue University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 12–14-vuotiaat valkoihoiset nuoret tytöt. Tämä populaatio on valittu, koska heillä on suurempi riski saada osteoporoosi myöhemmässä elämässä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tavanomaiset ruokailutottumukset, mukaan lukien alle 550 ja yli 1500 mg Ca päivässä. Tämä edustaa 5. ja 95. prosenttipistettä 9–13-vuotiaiden tyttöjen tavanomaisesta saannista Yhdysvalloissa.
  • Tupakointi, alkoholin käyttö, laittomien tai reseptivapaiden lääkkeiden käyttö
  • Aiemmin häiriintynyt kalsium- tai luuaineenvaihdunta, esim. Pagetin tauti, hyper- tai hypokalsemia
  • Ruoansulatuskanavan sairaudet (Crohnin tauti, keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus)
  • Aiemmat sairaudet, jotka vaikuttavat munuaisten tai maksan toimintaan.
  • Body Mass Index (BMI) alle 5. persentiili iän mukaan tai suurempi kuin 90. persentiili iän mukaan
  • Sinulla on murtunut luu viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Prebiootteja tai probiootteja sisältävien elintarvikkeiden tai lisäravinteiden säännöllinen nauttiminen
  • Raskaushistoria tai ehkäisyvälineiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ei SCF
SCF:tä sisältämättömien välipalojen nauttiminen kahdesti päivässä.
Annostetaan välipaloihin (muffinsseihin ja maustettuihin juomiin)
Kokeellinen: 10 grammaa SCF
Välipalojen nauttiminen kahdesti päivässä, joista jokainen sisältää 5 grammaa SCF:ää
Annostetaan välipaloihin (muffinsseihin ja maustettuihin juomiin)
Kokeellinen: 20 grammaa SCF
Välipalojen nauttiminen kahdesti päivässä, joista jokainen sisältää 10 grammaa SCF:ää
Annostetaan välipaloihin (muffinsseihin ja maustettuihin juomiin)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalsiumin imeytyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Tutkittavaa pyydetään nauttimaan yksi välipala aamulla ja yksi välipala illalla neljän peräkkäisen viikon ajan.

Kun SCF-tuotetta on kulutettu neljä viikkoa, teini tulee Purduen yliopiston kampukselle kolmeksi yöksi ja päiväksi (esim. Torstai keskipäivä - sunnuntai keskipäivä). He asuvat yliopiston residenssisalissa tai hotellissa lähellä kampusta. Kalsiumin absorptiotestit tehdään 43Ca:lla ja 44Ca:lla.

4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GI-mikrobien muutokset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ulosteen mikrobianalyysit suoritetaan perusnäytteelle, joka on kerätty ennen jokaista 4 viikon kulutusjaksoa perusmikrobiprofiilien määrittämiseksi. Lisäanalyysit suoritetaan 3 päivän kliinisen käynnin aikana kerätyille ulostenäytteille, jotta voidaan verrata mikrobimuutoksia vasteena SCF-hoitoihin.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
  • Päätutkija: Connie M Weaver, Ph.D., Purdue University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 0 grammaa SCF

3
Tilaa