Efeitos da Dose de SCF no Metabolismo do Cálcio e Microflora GI em Adolescentes
2 de maio de 2018 atualizado por: Berdine Martin, Purdue University
Efeitos de resposta à dose de fibra solúvel de milho (SCF) no metabolismo do cálcio e na microflora gastrointestinal em adolescentes
Fibra de milho solúvel (SCF) demonstrou aumentar a utilização de cálcio e as propriedades ósseas em ratos e em meninos e meninas adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O crescente conhecimento dos benefícios à saúde relacionados aos oligossacarídeos não digeríveis (NDO) levou à identificação de outros carboidratos fermentáveis que podem melhorar o equilíbrio ósseo e os parâmetros de saúde óssea.
Um desses carboidratos é o derivado de milho, fibra solúvel de milho (SCF).
Já conhecido por sua associação com a melhoria da saúde intestinal e influência no conteúdo da microflora colônica, temos estudado os efeitos do SCF na absorção de cálcio e na saúde óssea.
Primeiro, descobrimos que a fibra solúvel de milho (SCF) aumentava muito a utilização de cálcio e as propriedades ósseas em um modelo de rato em crescimento.
Os resultados deste estudo demonstraram que o SCF foi capaz de aumentar o conteúdo mineral ósseo, a densidade e os parâmetros de resistência óssea em ratos machos de 4 semanas de idade.
Nosso estudo em meninos e meninas adolescentes mostrou um aumento de 12% na absorção de cálcio após consumir 12 g de SCF por 21 dias em comparação com um período de controle em um projeto cruzado usando uma abordagem de equilíbrio metabólico de alimentação controlada.
Dadas essas mudanças profundas na absorção de cálcio e nos ossos, um próximo passo lógico é estudar um efeito dose-resposta de SCF na absorção de cálcio, remodelação óssea e microflora intestinal em adolescentes de vida livre.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninas adolescentes caucasianas saudáveis entre 12 e 14 anos. Essa população foi escolhida porque apresenta maior risco de osteoporose mais tarde na vida.
Critério de exclusão:
- Padrões dietéticos habituais, incluindo menos de 550 e mais de 1500 mg de Ca por dia. Isso representa o percentil 5 e 95 da ingestão habitual de meninas de 9 a 13 anos nos EUA.
- História de tabagismo, uso de álcool, uso de drogas ilegais ou sem receita
- Histórico de distúrbios do metabolismo do cálcio ou dos ossos, por ex. Doença de Paget, hiper ou hipocalcemia
- Histórico de doenças gastrointestinais (doença de Crohn, doença celíaca, doença inflamatória intestinal)
- Histórico de doenças que afetam a função renal ou hepática.
- Índice de Massa Corporal (IMC) inferior ao percentil 5 para a idade ou superior ao percentil 90 para a idade
- Ter um osso quebrado nos últimos 6 meses.
- Consumo regular de alimentos ou suplementos contendo prebióticos ou probióticos
- Histórico de gravidez ou uso de anticoncepcionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Sem SCF
Consumo duas vezes ao dia de salgadinhos sem SCF.
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Dado em salgadinhos (bolinhos e bebidas aromatizadas)
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Experimental: 10 gramas SCF
Consumo duas vezes ao dia de salgadinhos, cada um contendo 5 gramas de SCF
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Dado em salgadinhos (bolinhos e bebidas aromatizadas)
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Experimental: 20 gramas SCF
Consumo duas vezes ao dia de salgadinhos, cada um contendo 10 gramas de SCF
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Dado em salgadinhos (bolinhos e bebidas aromatizadas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção de Cálcio
Prazo: 4 semanas
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O sujeito será solicitado a consumir um lanche pela manhã e um lanche à noite por quatro semanas consecutivas. Depois de consumir o produto SCF por quatro semanas, o adolescente virá ao campus da Purdue University por 3 noites e dias (por exemplo, meio-dia de quinta-feira - meio-dia de domingo). Eles residirão na residência da universidade ou em um hotel próximo ao campus. O teste de Absorção de Cálcio será feito utilizando 43Ca e 44Ca. |
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações microbianas gastrointestinais
Prazo: 4 semanas
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Análises microbianas fecais serão realizadas em uma amostra de linha de base coletada antes de cada período de consumo de 4 semanas para estabelecer perfis microbianos basais.
Análises adicionais serão realizadas em amostras fecais coletadas durante a visita clínica de 3 dias para comparar as alterações microbianas em resposta aos tratamentos com SCF.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
- Investigador principal: Connie M Weaver, Ph.D., Purdue University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tate & Lyle Teen Study
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